인반즈주1g 효능·효과
1. 유효균종
2. 적응증
광고
인반즈주1g 복용법 (용법·용량)
감염증†
1일 투여량
(정맥주사 혹은 근육주사)
13세 이상
1일 투여량
(정맥주사 혹은 근육주사)
생후 3개월 이상
12세이하
항균제 치료의
총 권장 투여기간
복부내 감염 합병증
1g
15 mg/kg, 1일 2회§
5 내지 14일
피부 및 피부조직 감염 합병증 (성인에서 골수염을 동반하지 않은 당뇨성 족부감염¶ 포함)
1g
15 mg/kg, 1일 2회§
7 내지 14일¦
지역사회획득폐렴
1g
15 mg/kg, 1일 2회§
10 내지 14일‡
신우신염을 포함한 요로 감염 합병증
1g
15 mg/kg, 1일 2회§
10 내지 14일‡
급성 골반 감염(분만후 자궁실질내막염, 패혈성 유산, 수술후 부인과 감염 등)
1g
15 mg/kg, 1일 2회§
3 내지 10일
* creatinine clearance가 >90mL/min/1.73m2
† 효능효과에 나열된 균종에 의한 감염증
¶ 이 약은 골수염을 동반한 당뇨성 족부감염에 대해 연구된 바 없다.
¦ 당뇨성족부감염 성인 환자는 28일까지 이 약을 투여 받았다 (주사제 또는 주사제 투여중 경구제제 교체투여기간 모두 포함)
‡ 적어도 3일간 주사제를 투여한 후 임상적으로 호전을 보인 경우, 적절한 경구제제로 교체한 기간을 포함함
§ 1일 1g을 초과하여서는 안된다.
적응증
1일 투여량
(정맥주사)
항균제 치료의
총 권장 투여기간
계획된 직장결장수술 후 수술부위 감염 예방
1g
수술 1시간 전 1회 정맥투여
인반즈주1g 부작용·주의사항
전체 10개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
4. 이상반응
표1. 임상시험에서 투여기간 및 14일 추적기간 동안
이 약을 투여받은 성인환자 1.0% 이상에서 보고된 이상반응의 발생빈도(%)
이상반응
이 약*
1 g/일
(N=802)
Piperacillin/Tazobactam*
3.375 g, 매6시간마다
(N=774)
이 약†
1 g/일
(N=1152)
Ceftriaxone†
1 혹은 2 g/일
(N=942)
국소
혈관 외 유출
주사부위 합병증
정맥염/혈전성정맥염
1.9
7.1
1.9
1.7
7.9
2.7
0.7
5.4
1.6
1.1
6.7
2.0
전신
무기력/피로
사망
부종/종창
발열
복통
흉통
혈압상승
혈압강하
빈맥
위산역류
구강 칸디다증
변비
설사
소화불량
구역
구토
다리 통증
불안
정신상태 변화‡
어지러움
두통
불면
기침
호흡곤란
인두염
수포음/건성수포음
호흡장애
홍반
가려움증
발진
질염
1.2
2.5
3.4
5.0
3.6
1.5
1.6
2.0
1.6
1.6
0.1
4.0
10.3
1.1
8.5
3.7
1.1
1.4
5.1
2.1
5.6
3.2
1.6
2.6
0.7
1.1
1.0
1.6
2.0
2.5
1.4
0.9
1.6
2.5
6.6
4.8
1.4
1.4
1.4
1.3
0.9
1.3
5.4
12.1
0.6
8.7
5.3
0.5
1.3
3.4
3.0
5.4
5.2
1.7
1.8
1.4
1.0
0.4
1.7
2.6
3.1
1.0
1.2
1.3
2.9
2.3
4.3
1.0
0.7
1.0
1.3
1.1
1.4
3.3
9.2
1.0
6.4
4.0
0.4
0.8
3.3
1.5
6.8
3.0
1.3
1.0
1.1
0.5
0.2
1.2
1.0
2.3
3.3
1.1
1.6
3.3
3.4
3.9
2.5
1.0
1.2
0.7
0.6
1.9
3.1
9.8
1.6
7.4
4.0
0.3
1.2
2.5
2.1
6.9
4.1
0.5
2.4
0.6
1.0
0.2
1.2
1.9
1.5
3.7
* 제IIb/III상 복잡성 복부내 감염, 복잡성 피부 및 피부조직 감염, 급성 골반 감염에 대한 임상시험 포함.
† 제IIb/III상 지역사회획득성폐렴, 복잡성 요로감염 및 제IIa상 임상시험 포함.
‡ 동요, 혼란, 방향감각 상실, 인지능력의 저하, 정신상태의 변화, 기면, 혼미 등.
표2. 임상시험에서 투여기간 및 14일 추적기간 동안
이 약을 투여받은 소아환자 1.0% 이상에서 보고된 이상반응의 발생빈도(%)
이상반응
이 약*†
(N=384)
Ceftriaxone*
(N=100)
Ticarcillin/
Clavulanate†
(N=24)
국소
주입부위 홍반
주입부위 경화
주입부위 통증
주입부위 정맥염
주입부위 종창
주입부위 열감
3.9
1.0
7.0
1.8
1.8
1.3
3.0
1.0
4.0
3.0
1.0
1.0
8.3
0.0
20.8
0.0
4.2
4.2
전신
복통
상부 복통
변비
설사
연변
구역
구토
발열
복부농양
단순포진
비인두염
상기도감염
바이러스성인두염
체온저하
어지러움
두통
기침
천명
피부염
가려움증
기저귀피부염
발진
4.7
1.0
2.3
11.7
2.1
1.6
10.2
4.9
1.0
1.0
1.6
2.3
1.0
1.6
1.6
4.4
4.4
1.0
1.0
1.6
4.7
2.9
3.0
2.0
0.0
17.0
0.0
0.0
11.0
6.0
0.0
1.0
6.0
3.0
0.0
1.0
0.0
4.0
3.0
0.0
1.0
0.0
4.0
2.0
4.2
0.0
0.0
4.2
0.0
0.0
8.3
8.3
4.2
4.2
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
8.3
* 제IIb상 복잡성 피부 및 피부조직 감염, 지역사회 획득성 폐렴, 복잡성 요로감염에 대한 임상시험 포함. 이 임상시험에서 생후 3개월에서 12세 소아 환자는 이 약 (1일 2회 15 mg/kg 정맥투여, 1일 최대투여용량 1 g) 또는 ceftriaxone (50 mg/kg/일을 2회 분할 정맥투여, 최대투여용량 2 g)을 투여받음. 13세에서 17세 환자는 이 약 1일 1회 1g을 정맥투여받거나 ceftriaxone 50 mg/kg/일을 1일 1회 정맥투여받음.
† 제IIb상 급성골반감염, 복잡성 복부내 감염에 대한 임상시험 포함. 이 임상시험에서 생후 3개월에서 12세 소아 환자는 이 약 (1일 2회 15 mg/kg 정맥투여, 1일 최대투여용량 1 g)을 투여받음. 13세에서 17세 환자는 이 약 (1일 1회 1g)을 정맥투여받거나 ticarcillin/clavulanate (60 kg 미만인 환자는 50 mg/kg, 60 kg 초과인 환자는 3.0 g을 1일 4회 내지 6회)를 투여받음.
표3. 임상시험에서 투여기간 및 14일 추적기간 동안 이 약을 투여받은
성인환자의 1.0% 이상에서 보고된 임상검사상 이상반응의 발생빈도*(%)
임상검사상 이상반응
이 약‡
1 g/일
(N=766†)
Piperacillin/Tazobactam‡
3.375 g, 매6시간마다
(N=755†)
이 약§
1 g/일
(N=1122†)
Ceftriaxone§
1 혹은 2 g/일
(N=920†)
ALT 상승
AST 상승
혈청 알부민 감소
혈청 alkaline phosphatase 증가
혈청 크레아티닌 증가
혈당 증가
혈청 칼륨 감소
혈청 칼륨 증가
총 혈청 빌리루빈 증가
호산구 증가
헤마토크릿 감소
헤모글로빈 감소
혈소판수 감소
혈소판수 증가
호중구 감소
프로트롬빈 시간 증가
백혈구 감소
뇨중 적혈구 증가
뇨중 백혈구 증가
8.8
8.4
1.7
6.6
1.1
1.2
1.7
1.3
1.7
1.1
3.0
4.9
1.1
6.5
1.0
1.2
0.8
2.5
2.5
7.3
8.3
1.5
7.2
2.7
2.3
2.8
0.5
1.4
1.1
2.9
4.7
1.2
6.3
0.3
2.0
0.7
2.9
3.2
8.3
7.1
0.9
4.3
0.9
1.7
1.8
0.5
0.6
2.1
3.4
4.5
1.1
4.3
1.5
0.3
1.5
1.1
1.6
6.9
6.5
1.6
2.8
1.2
2.0
2.4
0.7
1.1
1.8
2.4
3.5
1.0
3.5
0.8
0.9
1.4
1.0
1.1
* 임상검사상 이상반응이 나타난 환자수/본 임상검사를 실시한 환자수
† 1개 이상의 임상검사를 실시한 환자수
‡ 제IIb/III상 복잡성 복부내 감염, 복잡성 피부 및 피부 조직 감염, 급성 골반 감염에 대한 임상시험 포함.
§ 제IIb/III상 지역사회획득성폐렴, 복잡성 요로감염 및 제IIa상 임상시험 포함.
표 4. 임상시험에서 투여기간 및 14일 추적기간 동안 이 약을 투여받은
소아환자의 1.0% 이상에서 보고된 임상검사상 이상반응의 발생빈도*(%)
임상검사상 이상반응
이 약
(n†=379)
Ceftriaxone
(n†=97)
Ticarcillin/
Clavulanate
(n†=24)
ALT 상승
Alkaline Phosphatase 증가
AST 상승
호산구수 증가
호중구수 감소
혈소판수 증가
3.8
1.1
3.8
1.1
5.8
1.3
1.1
0.0
1.1
2.1
3.1
0.0
4.3
0.0
4.3
0.0
0.0
8.7
* 임상검사를 실시한 환자 중 임상검사상 이상반응이 나타난 환자 백분율; 300명 이상 검사를 실시하였음.
† 1개 이상의 임상검사를 실시한 환자수
5. 일반적 주의
6. 약물상호작용
7. 임부, 수유부, 소아, 고령자 및 간장애 환자에 대한 투여
8. 과량투여시의 처치
9. 저장상의 주의사항
10. 기타: 동물 독성시험
인반즈주1g 성분·함량
1바이알 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 에르타페넴나트륨 | Ertapenem Sodium | 1.046 그램 |
📍 인반즈주1g 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 에르타페넴나트륨
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ertapenem for injection is a penem antibacterial indicated in adult patients and pediatric patients (3 months of age and older) for the treatment of the following moderate to severe infections caused by susceptible bacteria: Complicated intra-abdominal infections. ( 1.1 ) Complicated skin and skin structure infections, including diabetic foot infections without osteomyelitis. ( 1.2 ) Community-acquired pneumonia. ( 1.3 ) Complicated urinary tract infections including pyelonephritis. ( 1.4 ) Acute pelvic infections including postpartum endomyometritis, septic abortion and post-surgical gynecologic infections. ( 1.5 ) Ertapenem for injection is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery. ( 1.6 ) To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of ertapenem for injection and other antibacterial drugs, ertapenem for injection should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. ( 1.7 ) 1.1 Complicated Intra-Abdominal Infections Ertapenem for injection is indicated for the treatment of adult patients and pediatric patients (3 months of age and older) with complicated intra-abdominal infections due to Escherichia coli , Clostridium clostridioforme , Eubacterium lentum , Peptostreptococcus species, Bacteroides fragilis , Bacteroides distasonis , Bacteroides ovatus , Bacteroides thetaiotaomicron , or Bacteroides …
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ertapenem for injection is contraindicated in patients with known hypersensitivity to any component of this product or to other drugs in the same class or in patients who have demonstrated anaphylactic reactions to beta-lactams. Due to the use of lidocaine HCl as a diluent, ertapenem for injection administered intramuscularly is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to local anesthetics of the amide type. Known hypersensitivity to product components or anaphylactic reactions to β-lactams. ( 4 ) Due to the use of lidocaine HCl as a diluent, ertapenem for injection administered intramuscularly is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to local anesthetics of the amide type. ( 4 )
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Serious hypersensitivity (anaphylactic) reactions have been reported in patients receiving β-lactams. ( 5.1 ) Seizures and other central nervous system adverse experiences have been reported during treatment. ( 5.2 ) Co-administration of ertapenem for injection with valproic acid or divalproex sodium reduces the serum concentration of valproic acid potentially increasing the risk of breakthrough seizures. ( 5.3 ) Clostridioides difficile -associated diarrhea (ranging from mild diarrhea to fatal colitis): Evaluate if diarrhea occurs. ( 5.4 ) Caution should be taken when administering ertapenem for injection intramuscularly to avoid inadvertent injection into a blood vessel. ( 5.5 ) 5.1 Hypersensitivity Reactions Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have been reported in patients receiving therapy with beta-lactams. These reactions are more likely to occur in individuals with a history of sensitivity to multiple allergens. There have been reports of individuals with a history of penicillin hypersensitivity who have experienced severe hypersensitivity reactions when treated with another beta-lactam. Before initiating therapy with ertapenem for injection, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins, other beta-lactams and other allergens. If an allergic reaction to ertapenem for injection occurs, discontinue the drug immediately. Serious anaphylactic reactions require immediate …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary Available data from a small number of post-marketing cases with ertapenem for injection use in pregnancy are insufficient to inform any drug-associated risks for major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes. In animal reproduction studies after intravenous administration of ertapenem during the period of organogenesis, there was no evidence of developmental malformations in rats at systemic exposures (AUC) up to approximately 1.2 times the human exposure at the maximum recommended human dose (MRHD) and in mice at doses up to approximately 3 times the MRHD based on body surface area comparison. In pregnant rats administered ertapenem …
미국 제품명 INVANZ
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 7,339건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective1,152
- 2 황반변성macular degeneration808
- 3 적응증 외 사용off label use528
- 4 발열pyrexia464
- 5 섬망confusional state432
- 6 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication420
- 7 오심nausea396
- 8 통증pain343
- 9 체중 감소weight decreased273
- 10 권태감malaise271
- 11 빈혈anaemia267
- 12 환각hallucination264
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200307986
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- FAREVA Mirabel, Hangzhou Merck Sharp & Dohme Pharmaceutical Co., Ltd.
- 저장 방법
- 밀봉용기, 실온(25℃ 이하)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 1바이알
- ATC 코드
- J01DH03
- 보험 코드
- 655500291
- 표준코드
- 8806555002900, 8806555002917
- 최근 변경
- 2022.09.20
허가 변경 이력
- · 사용상의 주의사항, 2022-09-20
- · 사용상의 주의사항, 2021-08-11
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-04-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-03-13
- · 용법용량변경, 2015-03-13
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-08-29
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-04-22
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-06-18
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-01-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2010-03-09
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2009-07-28
- · 용법용량변경, 2009-07-28
- · 제품명칭변경, 2009-07-28
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2006-10-12
- · 용법용량변경, 2006-10-12
- · 효능효과변경, 2006-10-12
- · 효능효과변경, 2005-05-13
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2004-10-25
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2004-10-25
- · 용법용량변경, 2004-10-25
- · 효능효과변경, 2003-06-20
원문: 식약처 의약품안전나라