일반의약품 · 약국 구입

톨라프크림(톨나프테이트)

Tolap Cream (Tolnaftate) (For Export)

허가 제품명: 톨라프크림(톨나프테이트)(수출용)

제약회사
태극제약(주)
주성분
톨나프테이트 10밀리그램
분류
[02650] 기생성 피부질환용제
모양
흰색의 크림제
허가일
2003.04.22 (신고)

톨라프크림 한눈에 보기

톨라프크림(톨나프테이트) — 태극제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음의 피부진균증 백선 : 족부백선, 체부백선, 고부백선(완선) 어루러기 자세히
복용법
1일 1 - 2회 바른 후 문지른다. 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다. 자세히
부작용
과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 국소자극, 발적, 피부염 등의 증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 드물게 접촉 알레르기 반응, 수포가 나타날 수 있다. 자세히

톨라프크림 효능·효과

다음의 피부진균증
1) 백선 : 족부백선, 체부백선, 고부백선(완선)
2) 어루러기

톨라프크림 복용법 (용법·용량)

1일 1 - 2회 바른 후 문지른다.
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

톨라프크림 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 임부 및 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

환부가 광범위한 환자(부작용이 나타나기 쉽다)

3. 부작용

1) 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 국소자극, 발적, 피부염 등의 증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 드물게 접촉 알레르기 반응, 수포가 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 환부가 심한 화농, 습윤, 미란(짓무름) 등일 경우에는 이를 미리 치료한 후 이 약을 사용한다.
2) 이 약으로 치료하는 동안 현저한 자극 또는 과민반응이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 이 약을 사용한 지 4주 이내에 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 하고 적절한 치료를 하는 것이 바람직하다.
4) 세균 또는 이 약에 비감수성인 진균에 중복 감염된 경우에는 추가적인 국소적 또는 전신적 치료가 필요하다.
5) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.
6) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
7) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다
2) 이 약은 안과용으로 사용하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

톨라프크림 성분·함량

이 약 1그램 중 기준

성분영문분량
톨나프테이트Tolnaftate10 밀리그램

📍 톨라프크림 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 톨나프테이트

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

USAGE: Mycozyl AL™ is effective in the treatment of most skin infections such as athlete's foot (tinea pedis) and ringworm (tinea corporis). Mycozyl AL™ has been designed to reach skin areas around and under the nails while it relives burning, cracking, scaling and discomfort which accompany these conditions. Mycozyl AL™ is an antifungal that works by preventing and eliminating the growth of fungus on fingers, toes and around the nails. It eliminates and helps stop the spread of fungal infections on cuticles around nail edges and under the nail tips where reachable with applicator brush. Mycozyl AL™ cures and prevents fungal infections from coming back with daily use.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

CONTRAINDICATIONS: Tolnaftate topically applied is not likely to affect drugs taken or injected, but many drugs can interact with each other.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNINGS: For External Use Only. Not For Ophthalmic Use

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Teratogenic effects - There is currently no published human data available on the teratogenic and fetotoxic effects of tolnaftate.

미국 제품명 Mycozyl AL, Maximum Strength Antifungal Liquid, Terramed Just Think Comfort Armor Antifungal Body Wash Tea Tree, Dr.Scholl s Odor X Athlete s Foot, Foot Odor Control Powder, Tinactin, Tinactin Jock Itch, Tinactin Deodorant, Tolnafate, Liquid Antifungal Treatment, Athletes Foot, Toe Fungus

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,403건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective123
  2. 2 통증pain94
  3. 3 피로fatigue88
  4. 4 오심nausea86
  5. 5 호흡 곤란dyspnoea81
  6. 6 설사diarrhoea73
  7. 7 불안anxiety69
  8. 8 적응증 외 사용off label use60
  9. 9 두통headache57
  10. 10 구토vomiting54
  11. 11 급성 신장 손상acute kidney injury53
  12. 12 폐렴pneumonia52

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 9건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2023.12.27 · 1등급(심각) · Blistex Inc Chemical contamination: Presence of benzene
  • 2021.11.24 · 1등급(심각) · Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc. Chemical Contamination: presence of benzene
  • 2021.11.24 · 2등급 · Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc. cGMP Deviations: manufactured at the same facility where other lots were found to be contaminated with benzene.
  • 2021.11.24 · 1등급(심각) · Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc. Chemical Contamination: presence of benzene
  • 2021.11.24 · 2등급 · Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc. cGMP Deviations: manufactured at the same facility where other lots were found to be contaminated with benzene.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200308883
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
14그램/튜브, 20그램/튜브, 28그램/튜브
ATC 코드
D01AE18
표준코드
8806448026204, 8806448026211, 8806448026228, 8806448026235, 8806448026242
최근 변경
2020.09.18
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2020-09-18
  • · 성상변경, 2019-07-30

원문: 식약처 의약품안전나라

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