한올트리메부틴말레산염정 낱알 사진 — 하양 원형, 표시 마크43
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일반의약품 · 약국 구입

한올트리메부틴말레산염정

Trimebutine Maleate Tab. Hanall

제약회사
한올바이오파마(주)
주성분
트리메부틴말레산염 100.0밀리그램
분류
[02390] 기타의 소화기관용약
모양
흰색 원형정제
허가일
2004.06.22 (신고)

한올트리메부틴말레산염정 한눈에 보기

한올트리메부틴말레산염정(트리메부틴말레산염) — 한올바이오파마(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
식도역류 및 열공(구멍)헤르니아(탈장), 위 십이지장염, 위·십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상(복통, 소화불량, 구역, 구토) 과민성대장증후군 및 경련성 결장 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사) 자세히
복용법
성인 : 말레인산트리메부틴으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명(창자 가스소리), 구역, 구토, 소화장애, 구갈(목마름), 구내(입안)마비감 등이 나타날 수 있다. 순환기계 : 드물게 심계항진(두근거림)이 나타날 수 있다. 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기(어지러움), 권태감, 두통등이 나타날 수 있다. 간장 : 드물게 GOT 자세히

한올트리메부틴말레산염정 효능·효과

1. 주효능 효과

1) 식도역류 및 열공(구멍)헤르니아(탈장), 위 십이지장염, 위·십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상(복통, 소화불량, 구역, 구토)
2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장
3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사)

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한올트리메부틴말레산염정 복용법 (용법·용량)

성인 : 말레인산트리메부틴으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

한올트리메부틴말레산염정 부작용·주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(못견딤증)(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 이상반응

1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명(창자 가스소리), 구역, 구토, 소화장애, 구갈(목마름), 구내(입안)마비감 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진(두근거림)이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기(어지러움), 권태감, 두통등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.

한올트리메부틴말레산염정 성분·함량

이 약 1정(195mg) 중 기준

성분영문분량
트리메부틴말레산염Trimebutine Maleate100.0 밀리그램

한올트리메부틴말레산염정 낱알 모양 (식별 표시)

한올트리메부틴말레산염정 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
원형 · 나정
색
하양
표시(앞/뒤)
마크43 / -
마크
앞면 마크
크기
8 × 8 mm, 두께 2.95mm

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허가 정보

품목기준코드
200400364
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
신일제약(주)
저장 방법
기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30정/병, 100정/병
ATC 코드
A03AA05
보험 코드
655602490
표준코드
8806556024901, 8806556024918, 8806556024925, 8806556024932, 8806556024949
최근 변경
2020.10.16
허가 변경 이력
  • · 성상변경, 2020-10-16
  • · 효능효과변경, 2020-09-30
  • · 제품명칭변경, 2012-05-16
  • · 효능효과변경, 2010-04-07
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2010-04-07

원문: 식약처 의약품안전나라

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