바이넥스레보스주 효능·효과
다음의 중증의 간질환 해독 : 간염, 간염후유증, 조직손상, 간경변
바이넥스레보스주 복용법 (용법·용량)
치료초기 1주일간은 L-아스파라긴산-L-오르니틴으로서 1일 1g (2앰플)씩 주사하는 것이 바람직하며 본 용량은 3-4주 계속 할 수 있으며, 또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다. 중증에는 1일 2g(4앰플)으로 증량할 수 있다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
바이넥스레보스주 부작용·주의사항
전체 5개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 유산염산성증 환자
2) 메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol 불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자
5) 심한 신부전 환자 (혈청크레아티닌의 표준치가 3mg/100mL 이상)
2. 이상반응
1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.
2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea치를 검사해야 한다.
2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다.
4. 적용상의 주의
이 약은 천천히 정맥주사한다(정맥주사에 한함).
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
3) 열과 습기로부터 보호하여 25℃이하에서 보관한다(정맥주사에 한함).
바이넥스레보스주 성분·함량
수출용1(명인제약(주) - 1앰플 (5mL) 중), 수출용2((주)휴온스-1mL 중)-수출용1(명인제약(주)) 1앰플(5mL) 중/수출용1(명인제약(주) - 1앰플 (5mL) 중), 수출용2((주)휴온스-1mL 중)-수출용2((주)휴온스)-1mL 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| L-아스파르트산-L-오르니틴수화물 | L-Ornithine-L-Aspartate Hydrate | 500 밀리그램 |
| L-아스파르트산-L-오르니틴수화물 | L-Ornithine-L-Aspartate Hydrate | 100 밀리그램 |
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 200400558
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- 명인제약(주)-수출용1, (주)휴온스-수출용2
- 저장 방법
- 명인제약(주) : 차광밀봉용기, 실온보관(1～25℃) (주)휴온스 : 차광밀봉용기, 실온보관(1～30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 명인제약(주) : 5mL× 10, 20, 50, 100앰플 (주)휴온스 : 5mL×자사포장단위
- ATC 코드
- A05BA06
- 표준코드
- 8806431005100, 8806431005117, 8806431005124
- 최근 변경
- 2015.12.02
허가 변경 이력
- · 성상변경, 2015-12-02
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2014-09-05
- · 성상변경, 2014-09-05
- · 제품명칭변경, 2014-09-05
- · 제품명칭변경, 2013-07-25
- · 용법용량변경, 2012-11-16
- · 제품명칭변경, 2012-11-16
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2009-02-03
- · 성상변경, 2009-02-03
- · 성상변경, 2007-01-02
원문: 식약처 의약품안전나라
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