알메틴연질캡슐 낱알 사진 — 초록 장방형, 표시 AMT
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

전문의약품 · 처방 필요

알메틴연질캡슐

Almetin Soft Cap.

허가 제품명: 알메틴연질캡슐(수출명:노크램프연질캡슐)(수출용)

제약회사
삼천당제약(주)
주성분
알베린시트르산염 60밀리그램, 시메티콘 300밀리그램
분류
[02390] 기타의 소화기관용약
모양
흰색의 점조액이 든 녹색의 장방형 연질캡슐
허가일
2004.12.09 (신고)

알메틴연질캡슐 한눈에 보기

알메틴연질캡슐(알베린시트르산염·시메티콘) — 삼천당제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
위장관계 경련의 진경 및 장내 가스 제거, 복부팽만으로 인한 소화기계 통증의 경감 자세히
복용법
성인: 1회 1캡슐, 1일 2〜3회 식전에 복용한다. 자세히
부작용
이 약을 투여하는 동안 바람직하지 않거나 불필요한 효과가 나타날 수 있다. 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움증, 발진 및 아나필락시스를 포함하는 알러지반응이 나타날수 있으며 후두부종, 쇽을 동반할 수 있다. 소화기계 : 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다. 자세히

알메틴연질캡슐 효능·효과

위장관계 경련의 진경 및 장내 가스 제거, 복부팽만으로 인한 소화기계 통증의 경감

알메틴연질캡슐 복용법 (용법·용량)

성인: 1회 1캡슐, 1일 2〜3회 식전에 복용한다.

알메틴연질캡슐 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 다음환자에게는 투여하지 말 것

1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 저혈압 환자
3) 무력성 장폐색증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

이 약을 투여하는 동안 바람직하지 않거나 불필요한 효과가 나타날 수 있다.
1) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움증, 발진 및 아나필락시스를 포함하는 알러지반응이 나타날수 있으며 후두부종, 쇽을 동반할 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 간기능 이상이 나타날 수 있고 투여 중단 후 정상화 될 수 있으며, 드물게 두통, 어지럼증이 나타날 수 있다.
4) 국내에서 6년동안 786명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 변비 1례가 보고되었다.

4. 일반적 주의

1) 도핑테스트를 실시할 때 양성반응을 일으킬 수 있다.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 지켜야 한다.
3) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사에게 알린다.
4) 다른 약물과의 잠재적인 상호작용을 피하기 위하여 복용중인 약물을 의사 또는 약사에게 알린다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부
동물시험에서 중대한 태아독성 또는 최기형성을 나타내지는 않았으나, 사람에 대해서는 확인되지 않았으며, 임신기간 중의 약물의 사용은 신중하여야 하기 때문에 임부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유부
검토된 바가 없으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6. 소아에 대한 투여

만 18세 미만의 소아에 대한 안전성‧유효성은 확립되어 있지 않다.

7. 과량투여시의 처치

과량 투여시 저혈압 및 아트로핀 유사 독성이 나타날 수 있다. 과량투여시 처치는 저혈압에 대한 보조요법과 함께 아트로핀 해독과 동일한 요법을 행한다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것

알메틴연질캡슐 성분·함량

1캡슐 (600mg) 중 기준

성분영문분량
알베린시트르산염Alverine Citrate60 밀리그램
시메티콘Simethicone300 밀리그램

알메틴연질캡슐 낱알 모양 (식별 표시)

알메틴연질캡슐 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
장방형 · 연질캡슐제, 액상
색
초록
표시(앞/뒤)
AMT / -
크기
16 × 6.4 mm, 두께 6.4mm

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허가 정보

품목기준코드
200401082
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
(주)서흥
저장 방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
수출용 - 100캡슐/병,수출용 - 10캡슐/상자[((10캡슐/PTP)x1)],수출용 - 100캡슐/상자[((10캡슐/PTP)x10)],수출용 - 50캡슐/상자[((10캡슐/PTP)x5)]
ATC 코드
A03AX58
표준코드
8806512013406, 8806512013413, 8806512013420, 8806512013437, 8806512013444, 8806512013451 외 1개
최근 변경
2025.04.07
허가 변경 이력
  • · 제품명, 2025-04-07
  • · 용법용량변경, 2021-02-26
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2021-02-26
  • · 성상변경, 2013-06-10
  • · 성상변경, 2013-04-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-01-06
  • · 제품명칭변경, 2005-11-11

원문: 식약처 의약품안전나라

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