대원아스코르브산주사액500mg/1ml 효능·효과
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대원아스코르브산주사액500mg/1ml 복용법 (용법·용량)
대원아스코르브산주사액500mg/1ml 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 이상반응
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 임상검사치에의 영향
8. 과량투여 시의 처치
9. 적용상의 주의
10. 보관 및 취급상의 주의사항
대원아스코르브산주사액500mg/1ml 성분·함량
1 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 아스코르브산 | Ascorbic Acid | 500 밀리그램 |
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 아스코르브산
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
아스코르브산 주사제는 경구 투여가 불가능하거나 불충분하거나 금기인 성인 및 5개월 이상 소아 환자의 괴혈병 단기(최대 1주) 치료에 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
Vitamin C [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
아스코르브산 주사제는 경구 투여가 불가능하거나 불충분하거나 금기인 성인 및 5개월 이상 소아 환자의 괴혈병 단기(최대 1주) 치료에 적응증이 있습니다. 다만, 괴혈병의 징후와 증상과 관련되지 않은 비타민 C 결핍 치료에는 사용되지 않습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ascorbic acid injection is indicated for the short term (up to 1 week) treatment of scurvy in adult and pediatric patients, age 5 months and older, for whom oral administration is not possible, insufficient or contraindicated. Limitations of Use Ascorbic acid injection is not indicated for the treatment of vitamin C deficiency that is not associated with signs and symptoms of scurvy. Ascorbic acid injection is vitamin C indicated for the short term (up to 1 week) treatment of scurvy in adult and pediatric patients age 5 months and older for whom oral administration is not possible, insufficient or contraindicated. Limitations of Use Ascorbic acid injection is not indicated for treatment of vitamin C deficiency that is not associated with signs and symptoms of scurvy.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
None. None.
주요 경고·주의
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
아스코르브산은 고용량의 장기간 주입 시 옥살산 신장병 및 신장 결석 발생과 관련될 수 있습니다. 신장 질환이 있거나, 옥살산 결석의 병력이 있거나, 노인 환자, 그리고 2세 미만의 소아 환자는 위험이 증가할 수 있으므로 아스코르브산 주사제 투여 시 신장 기능을 모니터링해야 합니다. 또한, 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍 환자는 심각한 용혈 위험이 있으므로 용량 감량이 권장됩니다. 아스코르브산은 혈액 및 소변 포도당 검사를 포함하여 산화-환원 반응 기반의 실험실 검사에 간섭할 수 있습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
• Oxalate nephropathy and Nephrolithiasis : Ascorbic acid has been associated with development of acute or chronic oxalate nephropathy following prolonged use of high doses of ascorbic acid infusion. Patients with renal disease including renal impairment, history of oxalate kidney stones, geriatric patients, and pediatric patients less than 2 years old may be at increased risk ( 5.1 ). • Hemolysis : Patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency are at risk of severe hemolysis; a reduced dose is recommended ( 5.2 ). • Laboratory Test Interference: Ascorbic acid may interfere with laboratory tests based on oxidation-reduction reactions, including blood and urine glucose testing ( 5.3 ). 5.1 Oxalate Nephropathy and Nephrolithiasis Acute and chronic oxalate nephropathy have been reported with prolonged administration of high doses of ascorbic acid. Acidification of the urine by ascorbic acid may cause precipitation of cysteine, urate or oxalate stones. Patients with renal disease including renal impairment, history of oxalate kidney stones, and geriatric patients may be at increased risk for oxalate nephropathy while receiving treatment with ascorbic acid. Pediatric patients less than 2 years of age may be at increased risk for oxalate nephropathy during treatment with ascorbic acid because their kidneys are immature [see Use in Specific Populations (8.4, 8.5, 8.6) ] . Monitor renal function in patients at increased risk receiving ascorbic Acid Injection. …
임신·특수 환자
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
임신 중 아스코르브산 주사제 사용에 대한 데이터는 부족하지만, 수십 년간 임신 중 사용되어 왔으며 보고된 부작용은 없습니다. 임신 중 아스코르브산 사용 시 용량 조절이 필요하며, 동물 번식 연구는 수행되지 않았습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary There are no available data on use of ascorbic acid injection in pregnant women to inform a drug-associated risk of adverse developmental outcomes; however, use of ascorbic acid (vitamin C) has been used during pregnancy for several decades and no adverse developmental outcomes are reported in the published literature [see Data]. There are dose adjustments for ascorbic acid (vitamin C) use during pregnancy [see Clinical Considerations]. Animal reproduction studies have not been conducted with ascorbic acid injection. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk …
미국 제품명 Vitamin C 10 %, Vitamin C 15 %, GUNA-SINUS NOSE
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 28,625건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 오심nausea2,610
- 2 피로fatigue2,587
- 3 통증pain2,349
- 4 구토vomiting2,241
- 5 설사diarrhoea2,209
- 6 약효 없음drug ineffective2,095
- 7 두통headache2,056
- 8 호흡 곤란dyspnoea1,937
- 9 쇠약asthenia1,700
- 10 적응증 외 사용off label use1,689
- 11 어지러움dizziness1,584
- 12 발진rash1,531
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2024.08.14 · 3등급(경미) · Novel Laboratories, Inc. d.b.a Lupin Somerset Defective container: potential for non-sealed pouches which can lead to product leakage.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
결함 있는 용기: 밀봉되지 않은 파우치로 인해 제품 누출의 가능성이 있습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200401758
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- 대한뉴팜(주)
- 저장 방법
- 차광밀봉용기, 2~8℃ 보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 20mL/바이알 X 10
- ATC 코드
- A11GA01
- 보험 코드
- 671800531
- 표준코드
- 8806718005304, 8806718005311, 8806718005328
- 최근 변경
- 2021.12.23
허가 변경 이력
- · 효능효과변경, 2021-12-23
- · 용법용량변경, 2019-03-29
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-03-29
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-03-13
- · 제품명칭변경, 2018-06-28
- · 효능효과변경, 2006-02-04
- · 용법용량변경, 2006-02-04
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2006-02-04
원문: 식약처 의약품안전나라
