비페딘캡슐 효능·효과
지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염 및 약물로 인해 트란스아미나제(Transaminase)가 상승된 간염
비페딘캡슐 복용법 (용법·용량)
(캡슐제)
성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 7.5mg, 1일 3회 경구투여한다. 1-2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 15mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT가 정상으로 돌아오면 1회 7.5mg, 1일 2회 경구투여한다.
보통 투여기간은 6-12개월간으로 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
*대원제약
성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 3mg, 1일 3회 경구투여한다.
1-2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 6mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT가 정상으로 돌아오면 1회 3mg, 1일 2회 경구투여한다.
보통 투여기간은 6-12개월간으로 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
(정제)
성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 25-50mg, 1일 3회 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
비페딘캡슐 부작용·주의사항
전체 8개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 만성 활동성 간염 환자
2) 간경변 환자
2. 이상반응
1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.
2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.
3. 상호작용
이노신(Inosine)과 함께 투여시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부에는 투여하지 않는다.
5. 소아에 대한 투여
소아에는 용량을 감소시켜 투여한다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
7. 임상검사치에의 영향
치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
비페딘캡슐 성분·함량
1캡슐 160mg 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 비페닐디메틸디카르복실레이트 | Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate | 7.5 밀리그램 |
비페딘캡슐 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 장방형 · 경질캡슐제, 산제
- 색
- 주황 / 노랑
- 표시(앞/뒤)
- ETX BPD / -
- 크기
- 15.54 × 5.7 mm, 두께 5.7mm
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 200402377
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30캡슐/병, 500캡슐/병, 100캡슐(10캡슐/PTPX10)
- ATC 코드
- A05BA
- 표준코드
- 8806545005904, 8806545005911, 8806545005928, 8806545005935, 8806985019004, 8806985019011 외 2개
- 최근 변경
- 2013.08.06
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2013-08-06
- · 성상변경, 2013-08-06
- · 제품명칭변경, 2012-09-14
- · 성상변경, 2012-09-14
- · 제품명칭변경, 2008-04-21
원문: 식약처 의약품안전나라
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