전문의약품 · 처방 필요

시코빈주사(아스코르브산)

Sicobin Injection

제약회사
명문제약(주)
주성분
아스코르브산 500밀리그램
분류
[03140] 비타민 C 및 P제
모양
투명한 무색 또는 미황색의 주사액이 든 갈색 바이알
허가일
2004.05.20 (신고)

시코빈주사 한눈에 보기

시코빈주사(아스코르브산) — 명문제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
급성 또는 경구투여가 어려운 경우의 비타민 C 결핍증의 예방과 치료 : 괴혈병 등 비타민 C 의 요구량이 증가하는 경우 : 임부ᆞ수유부, 심한 육체노동 시 등 다음 질환 중 비타민 C 결핍증 또는 대사장애에 관여되는 것으로 추정되는 경우 모세관출혈(비출혈, 치육출혈, 혈뇨 등) 약물투여(살리실산염, 아트로핀 자세히
복용법
아스코르브산으로서 1일 50~1,000mg을 1일 1회~수회 분할하여 피하, 근육 또는 정맥주사 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
구역, 구토, 설사, 속쓰림, 복부경련, 피로, 홍조, 두통, 불면이 나타날 수 있다. 1일 1g 이상 투여 시, 요의 산성화로 설사 및 신결석의 위험이 증가될 수 있다. 1일 600mg 이상의 용량 투여 시, 이뇨작용이 발현될 수 있다. G6PD 결핍환자에서 용혈이 발생될 수 있다. 자세히

시코빈주사 효능·효과

급성 또는 경구투여가 어려운 경우의
1. 비타민 C 결핍증의 예방과 치료 : 괴혈병 등
2. 비타민 C 의 요구량이 증가하는 경우 :
임부ᆞ수유부, 심한 육체노동 시 등
3. 다음 질환 중 비타민 C 결핍증 또는 대사장애에 관여되는 것으로 추정되는 경우
1) 모세관출혈(비출혈, 치육출혈, 혈뇨 등)
2) 약물투여(살리실산염, 아트로핀, 염화암모늄, 바르비탈산염 등)
3) 골절시의 골기질형성, 골유합촉진
4) 기미, 주근깨, 염증후의 색소침착
5) 광선과민성피부염 등

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시코빈주사 복용법 (용법·용량)

아스코르브산으로서 1일 50~1,000mg을 1일 1회~수회 분할하여 피하, 근육 또는 정맥주사 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

시코빈주사 부작용·주의사항

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1.경고

앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 지 중해빈혈증 환자
3) 통풍환자 및 시스틴뇨증 환자
4) Glucose-6-phosphate dehydrogenase(G6PD)결핍환자 : 고용량을 투여 할 경우 용혈을 초래할 수 있다.
5) 신장의 수산결석 환자 : 1일 1g 이상 투여할 경우

3. 이상반응

1) 구역, 구토, 설사, 속쓰림, 복부경련, 피로, 홍조, 두통, 불면이 나타날 수 있다.
2) 1일 1g 이상 투여 시, 요의 산성화로 설사 및 신결석의 위험이 증가될 수 있다.
3) 1일 600mg 이상의 용량 투여 시, 이뇨작용이 발현될 수 있다.
4) G6PD 결핍환자에서 용혈이 발생될 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 과량의 아스코르브산 투여는 고수산뇨증, 또는 요산염, 시스틴, 수산염 또 는 기타약물을 요로에 침전시킬 수 있다.
2) 이 약은 통상적으로 경구투여하며 주사투여는 급성 또는 경구투여가 어 려운 경우, 즉, 소장의 흡수불량에 의한 비타민 C 결핍증 및 인공정맥영 양투여에 한하여 실시한다. 또한, 경구투여가 가능하고 효과가 충분하다 고 판단될 경우에는 곧 경구투여로 전환한다.

5. 상호작용

1) 살리실산염은 비타민 C의 백혈구와 혈소판으로 흡수를 저해한다.
2) 아스피린, 흡연을 통한 니코틴, 알코올, 일부 식욕저해제, 철분제, 페니토 인 및 일부 항전간제, 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약, 테트라싸이클 린계 항생제와의 병용은 이 약의 조직 탈포화작용(tissue desaturation) 을 유도할 수 있으므로 병용을 피한다.
3) 이 약의 고용량 투여 시, 경구용 항응고제(쿠마린계 약물)의 반응을 감소 시킬 수 있다.
4) 이 약과 플루페나진과의 병용 시, 플루페나진의 혈장농도가 저하된다.
5) 바르비탈산 유도체는 이 약의 신장 배설을 촉진한다.
6) 코르티코스테로이드제는 이 약의 산화를 증가시킨다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 투여 시 태아에 대한 위해성이나 생식능에 대한 효과는 밝혀지지 않았으므로 이 약의 투여로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경 우에만 투여한다.
2) 고용량 투여에 대한 태아의 영향이 밝혀지지 않았으므로 임신 중 이 약 을 1g 이상 복용하지 않는다.
3) 임신 중, 고용량을 투여할 경우, 신생아에게 괴혈병을 초래할 수 있다.
4) 이 약은 유즙으로 이행되나 1일 상용량 투여 시, 영아에의 위험성에 대 한 증거는 없다.

7. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요당 검사 시, 요당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 각종 요검사시의 혈뇨검사 또는 대변의 잠혈검사시 위음성반응을 초래할 수 있다.

8. 과량투여 시의 처치

과량투여 시, 설사, 신장의 수산결석을 초래할 수 있으며 1일 600mg 이상의 용량은 이뇨작용을 일으킬 수 있다. 과량 독성 증상이 발현된 경우에는 투여를 중단하고 대증요법을 실시한다.

9. 적용상의 주의

1) 이 약은 피하 또는 근육주사할 때, 주사부위에 일시적은 경미한 통증을 유발할 수 있다.
2) 피하, 근육주사는 부득이한 경우 필요 최소용량을 투여하되 신경주행부의 를 피하고 동일 부위에 반복 주사 하지 않도록 하며 특히, 신생아, 미숙 아, 유ㆍ소아에의 투여 시 주의한다.
3) 주사침을 삽입할 때 격통을 호소하거나 혈액의 역류를 발견할 경우 바로 침을 뽑아야 한다.
4) 정맥투여 시, 주사 속도가 빠를 경우에는 일시적인 기절, 어지러움을 초 래할 수 있으며 혈관통이 나타날 수 있으므로 가능한 한 천천히 주사한 다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하여 건조한 곳에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오 용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원 래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

시코빈주사 성분·함량

1 mL 중 기준

성분영문분량
아스코르브산Ascorbic Acid500 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 아스코르브산

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

아스코르브산 주사제는 경구 투여가 불가능하거나 불충분하거나 금기인 성인 및 5개월 이상 소아 환자의 괴혈병 단기(최대 1주) 치료에 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

Vitamin C [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

아스코르브산 주사제는 경구 투여가 불가능하거나 불충분하거나 금기인 성인 및 5개월 이상 소아 환자의 괴혈병 단기(최대 1주) 치료에 적응증이 있습니다. 다만, 괴혈병의 징후와 증상과 관련되지 않은 비타민 C 결핍 치료에는 사용되지 않습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ascorbic acid injection is indicated for the short term (up to 1 week) treatment of scurvy in adult and pediatric patients, age 5 months and older, for whom oral administration is not possible, insufficient or contraindicated. Limitations of Use Ascorbic acid injection is not indicated for the treatment of vitamin C deficiency that is not associated with signs and symptoms of scurvy. Ascorbic acid injection is vitamin C indicated for the short term (up to 1 week) treatment of scurvy in adult and pediatric patients age 5 months and older for whom oral administration is not possible, insufficient or contraindicated. Limitations of Use Ascorbic acid injection is not indicated for treatment of vitamin C deficiency that is not associated with signs and symptoms of scurvy.

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

금기 사항은 없습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

None. None.

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

아스코르브산은 고용량의 장기간 주입 시 옥살산 신장병 및 신장 결석 발생과 관련될 수 있습니다. 신장 질환이 있거나, 옥살산 결석의 병력이 있거나, 노인 환자, 그리고 2세 미만의 소아 환자는 위험이 증가할 수 있으므로 아스코르브산 주사제 투여 시 신장 기능을 모니터링해야 합니다. 또한, 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍 환자는 심각한 용혈 위험이 있으므로 용량 감량이 권장됩니다. 아스코르브산은 혈액 및 소변 포도당 검사를 포함하여 산화-환원 반응 기반의 실험실 검사에 간섭할 수 있습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

• Oxalate nephropathy and Nephrolithiasis : Ascorbic acid has been associated with development of acute or chronic oxalate nephropathy following prolonged use of high doses of ascorbic acid infusion. Patients with renal disease including renal impairment, history of oxalate kidney stones, geriatric patients, and pediatric patients less than 2 years old may be at increased risk ( 5.1 ). • Hemolysis : Patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency are at risk of severe hemolysis; a reduced dose is recommended ( 5.2 ). • Laboratory Test Interference: Ascorbic acid may interfere with laboratory tests based on oxidation-reduction reactions, including blood and urine glucose testing ( 5.3 ). 5.1 Oxalate Nephropathy and Nephrolithiasis Acute and chronic oxalate nephropathy have been reported with prolonged administration of high doses of ascorbic acid. Acidification of the urine by ascorbic acid may cause precipitation of cysteine, urate or oxalate stones. Patients with renal disease including renal impairment, history of oxalate kidney stones, and geriatric patients may be at increased risk for oxalate nephropathy while receiving treatment with ascorbic acid. Pediatric patients less than 2 years of age may be at increased risk for oxalate nephropathy during treatment with ascorbic acid because their kidneys are immature [see Use in Specific Populations (8.4, 8.5, 8.6) ] . Monitor renal function in patients at increased risk receiving ascorbic Acid Injection. …

임신·특수 환자

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

임신 중 아스코르브산 주사제 사용에 대한 데이터는 부족하지만, 수십 년간 임신 중 사용되어 왔으며 보고된 부작용은 없습니다. 임신 중 아스코르브산 사용 시 용량 조절이 필요하며, 동물 번식 연구는 수행되지 않았습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary There are no available data on use of ascorbic acid injection in pregnant women to inform a drug-associated risk of adverse developmental outcomes; however, use of ascorbic acid (vitamin C) has been used during pregnancy for several decades and no adverse developmental outcomes are reported in the published literature [see Data]. There are dose adjustments for ascorbic acid (vitamin C) use during pregnancy [see Clinical Considerations]. Animal reproduction studies have not been conducted with ascorbic acid injection. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk …

미국 제품명 Vitamin C 10 %, Vitamin C 15 %, GUNA-SINUS NOSE

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 28,625건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 오심nausea2,610
  2. 2 피로fatigue2,587
  3. 3 통증pain2,349
  4. 4 구토vomiting2,241
  5. 5 설사diarrhoea2,209
  6. 6 약효 없음drug ineffective2,095
  7. 7 두통headache2,056
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea1,937
  9. 9 쇠약asthenia1,700
  10. 10 적응증 외 사용off label use1,689
  11. 11 어지러움dizziness1,584
  12. 12 발진rash1,531

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.08.14 · 3등급(경미) · Novel Laboratories, Inc. d.b.a Lupin Somerset Defective container: potential for non-sealed pouches which can lead to product leakage.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    결함 있는 용기: 밀봉되지 않은 파우치로 인해 제품 누출의 가능성이 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200403228
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광밀봉용기,2~8℃ 보관
사용 기간
내수용 : 제조일로부터 24 개월, 수출용 : 제조일로부터 36 개월
포장 단위
1바이알(20ml) X 10
ATC 코드
A11GA01
보험 코드
649802191
표준코드
8806498021907, 8806498021914, 8806498021921
최근 변경
2021.12.23
허가 변경 이력
  • · 효능효과변경, 2021-12-23
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2020-10-15
  • · 제품명칭변경, 2008-10-21
  • · 용법용량변경, 2008-10-21
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-10-21

원문: 식약처 의약품안전나라

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