전문의약품 · 처방 필요

디피라몰정25밀리그람(디피리다몰)

Dipiramol Tab. 25mg

허가 제품명: 디피라몰정25밀리그람(디피리다몰)(수출용)

제약회사
(주)유영제약
주성분
디피리다몰 25밀리그램
분류
[02170] 혈관확장제
모양
등적색의 원형 당의정
허가일
2004.10.21 (신고)

디피라몰정25mg 한눈에 보기

디피라몰정25mg(디피리다몰) — (주)유영제약의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 쇽을 수반하는 급성심근경색에는 쇽을 치료한 후 투여한다. 자세히
부작용
순환기계 : 때때로 어지러움, 열감, 심계항진 등이 나타날 수 있고, 드물게 협심증 등 관상동맥 질환이 악화될 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 드물게 빈맥, 혈압강하 등이 나타날 수 있다. 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 위장관 장애, 복통, 변비, 구갈, 설사 자세히

디피라몰정25mg 효능·효과

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디피라몰정25mg 복용법 (용법·용량)

○ 성인

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

○ 성인

쇽을 수반하는 급성심근경색에는 쇽을 치료한 후 투여한다.

2. 탈륨심근영상의 보조 : 이 약으로서 체중 ㎏당 0.56㎎을 4분간에 걸쳐 천천히 정맥주사한다. 탈륨은 이 약의 주사를 완전히 마치고 2분후에 주입한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

디피라몰정25mg 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 중증의 관동맥심질환(불안정형 협심증, 급성 심근경색) 환자
3) 대동맥판하협착증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 저혈압 환자
2) 심한 불안정성 협심증 또는 최근 심근경색이 있었던 환자
3) 혈류역학적 수치가 불안정한 환자(예, 대상기능장애성 심부전 환자)
4) 응고장애 환자
5) 좌심실 박출이 폐쇄된 환자

3. 부작용

1) 순환기계 : 때때로 어지러움, 열감, 심계항진 등이 나타날 수 있고, 드물게 협심증 등 관상동맥 질환이 악화될 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 드물게 빈맥, 혈압강하 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 위장관 장애, 복통, 변비, 구갈, 설사, 드물게 복부팽만감 등이 나타날 수 있다 .
3) 과민증 : 때때로 피부발진, 두드러기, 심한 기관지경련, 혈관부종 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4) 정신신경계 : 때때로 현기증, 흥분, 두통, 권태감, 드물게 마비감, 어깨결림 등이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 때때로 근육통, 위화감(違和感), 흉통, 드물게 발한, 이명, 홍조, 사지의 동통, 비출혈, 피하출혈 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 포합되지 않은 디피리다몰이 담석에 섞여있는 사례가 보고되었다. 모두 담관염의 병력이 있고 디피리다몰을 다년간 복용한 노인 환자에서 나타난 사례이다.
2) 중증 근무력증 환자는 디피리다몰의 투여량을 변경한 경우 치료를 재조정할 필요가 있다.
3) 매우 드물게 수술중 또는 수술 후에 출혈경향의 증가가 보고되었다.

5. 상호작용

1) 이 약은 아데노신의 혈중농도 및 심혈관계에 대한 작용을 증가시키므로 병용투여시 아데노신의 용량을 조절해야 한다.
2) 이 약과 항응혈제 또는 아세틸 살리실산을 병용투여할 때는 약물과민성 및 위험성에 대해 관찰해야 한다.
3) 이 약은 강압제의 저혈압 효과를 증가시킬 수 있다.
4) 이 약은 콜린에스테라제 억제제의 항콜린에스테라제 효과를 상쇄시켜서 중증 근무력증을 악화시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 과량 투여시의 처치

1) 증상 : 열감, 홍조, 발한, 피로, 쇠약감, 현기증, 협심증 증상이 예상된다. 혈압강하와 빈맥이 관찰되었다.
2) 치료 : 대증요법이 권장되며 위세척을 고려해야 한다. 크산틴유도체(예, 아미노필린)는 이 약의 과량투여에 의한 혈류역학적 효과를 원상태로 회복시킬 수 있다. 디피리다몰은 여러조직에 널리 분포하고 주로 간대사를 거치기 때문에 이 약의 제거 과정은 쉽지 않을 것으로 예상된다.

디피라몰정25mg 성분·함량

수출용-1정(120밀리그램)중 기준

성분영문분량
디피리다몰Dipyridamole25 밀리그램

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미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Platelet Aggregation Inhibitor [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Dipyridamole Injection is indicated as an alternative to exercise in thallium myocardial perfusion imaging for the evaluation of coronary artery disease in patients who cannot exercise adequately. In a study of about 1100 patients who underwent coronary arteriography and Dipyridamole Injection assisted thallium imaging, the results of both tests were interpreted blindly and the sensitivity and specificity of the dipyridamole thallium study in predicting the angiographic outcome were calculated. The sensitivity of the dipyridamole test (true positive dipyridamole divided by the total number of patients with positive angiography) was about 85%. The specificity (true negative divided by the number of patients with negative angiograms) was about 50%. In a subset of patients who had exercise thallium imaging as well as dipyridamole thallium imaging, sensitivity and specificity of the two tests were almost identical.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Hypersensitivity to dipyridamole or any of the other components of the drug.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Serious adverse reactions associated with the administration of intravenous Dipyridamole Injection have included cardiac death, fatal and non-fatal myocardial infarction, ventricular fibrillation, symptomatic ventricular tachycardia, stroke, transient cerebral ischemia, seizures, anaphylactoid reaction, bronchospasm, severe hypotension, anaphylaxis with laryngospasm, and angioedema. There have been reported cases of asystole, sinus node arrest, sinus node depression and conduction block. Patients with abnormalities of cardiac impulse formation/conduction or severe coronary artery disease may be at increased risk for these events. In a study of 3911 patients given intravenous dipyridamole as an adjunct to thallium myocardial perfusion imaging, two types of serious adverse events were reported: 1) four cases of myocardial infarction (0.1%), two fatal (0.05%) and two non-fatal (0.05%) and 2) six cases of severe bronchospasm (0.2%). Although the incidence of these serious adverse events was small (0.3%, 10 of 3911), the potential clinical information to be gained through use of intravenous dipyridamole thallium imaging (see INDICATIONS AND USAGE noting the rate of false positive and false negative results) must be weighed against the risk to the patient. Patients with a history of unstable angina may be at a greater risk for severe myocardial ischemia. Patients with a history of asthma may be at a greater risk for bronchospasm during Dipyridamole Injection use. When thallium …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic Effects Reproduction studies have been performed in mice, rabbits and rats at oral dipyridamole doses of up to 125 mg/kg, 40 mg/kg and 1000 mg/kg, respectively (about 1½, 2 and 25 times the maximum recommended daily human oral dose, respectively, on a mg/m2 basis) and have revealed no evidence of harm to the fetus due to dipyridamole. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, dipyridamole injection should be used during pregnancy only if clearly needed.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 3,981건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 낙상fall556
  2. 2 저혈압hypotension541
  3. 3 통증pain526
  4. 4 COGNITIVE DISORDER506
  5. 5 DEPRESSED LEVEL OF CONSCIOUSNESS478
  6. 6 BALANCE DISORDER471
  7. 7 변비constipation471
  8. 8 ORTHOSTATIC HYPOTENSION467
  9. 9 SEDATION COMPLICATION455
  10. 10 BLOOD CALCIUM DECREASED445
  11. 11 CREATININE RENAL CLEARANCE DECREASED445
  12. 12 MOBILITY DECREASED443

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2022.07.27 · 3등급(경미) · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Failed Tablet/Capsule Specification : Capsule breakage

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200403295
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
B01AC07
표준코드
8806482001809, 8806482001816, 8806482001823, 8806482001830
최근 변경
2007.12.31
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2007-12-31

원문: 식약처 의약품안전나라

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