일반의약품 · 약국 구입

훼미리케어오리지날점안액(테트라히드로졸린염산염)

Familycare Eye Drops(for export)

허가 제품명: 훼미리케어오리지날점안액(테트라히드로졸린염산염)(수출용)(수출명:졸린클리어점안액)

제약회사
한림제약(주)
주성분
테트라히드로졸린염산염 0.5밀리그램
분류
[01310] 안과용제
모양
무색의 플라스틱용기에 든 무색내지 미황색의 투명한 용액
허가일
2004.12.18 (신고)

훼미리케어오리지날점안액 한눈에 보기

훼미리케어오리지날점안액(테트라히드로졸린염산염) — 한림제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
표재성 충혈(원인요법과 병용) 자세히
복용법
1회 1-2방울 1일 2-4회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
과민증 : 과민증상이 있을 경우에는 투여를 중지한다. 정신신경계 : 때때로 두통, 졸음, 진전, 어지러움, 무력감, 불면증이 나타날 수 있다. 순환기계 : 때때로 심계항진, 혈압상승, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있다. 눈 : 때때로 열감, 건조감, 반응성 충혈 등의 증상이 나타날 수 있다. 자세히

훼미리케어오리지날점안액 효능·효과

표재성 충혈(원인요법과 병용)

훼미리케어오리지날점안액 복용법 (용법·용량)

1회 1-2방울 1일 2-4회 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

훼미리케어오리지날점안액 부작용·주의사항

전체 9개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 폐쇄각 녹내장환자(혈관 수축제를 폐쇄각 녹내장환자에게 투여시 안압상승을 초래할 수 있다.)
2) MAO 억제제를 투여중인 환자(급격한 혈압상승을 일으킬 수 있다.)
3) 이 약 성분에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것

1) 관상동맥질환 환자(혈관 수축으로 관상동맥질환의 악화를 초래할 수 있다.)
2) 고혈압 환자(말초혈관 수축으로 혈압상승을 초래할 수 있다.)
3) 갑상선 기능항진증 환자(갑상선 기능항진증 환자의 교감신경 흥분 상태가 지속될 수 있다.)
4) 당뇨병 환자(간장의 글리코겐 분해로 혈당 상승작용이 나타날 수 있다)
5) 안압상승의 소인이 있는 환자(안압상승에 주의한다.)

3. 부작용

1) 과민증 : 과민증상이 있을 경우에는 투여를 중지한다.
2) 정신신경계 : 때때로 두통, 졸음, 진전, 어지러움, 무력감, 불면증이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 때때로 심계항진, 혈압상승, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 눈 : 때때로 열감, 건조감, 반응성 충혈 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 과량투여 : 눈의 충혈이 악화될 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 눈의 통증, 시야의 변화, 눈의 자극감 및 충혈이 3일 이상 지속되거나 상태가 악화되면 투여를 중지하고 의사와 상담한다.
2) 치료중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.
3) 연용 또는 수회 사용에 따라 반응성 저하와 국소 점막의 2차 충혈을 일으킬 수 있으므로 급성 충혈기에 한하여 사용하거나 또는 적절한 휴약기간을 두고 투여한다.

5. 상호작용

MAO억제제(염산 사푸라진 등)와 병용투여하지 않는다.(급격한 혈압상승이 일어날 수 있다.)

6. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 투여할 경우에는 전신 투여할 경우와 같은 부작용이 나타나기 쉬우므로 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

8. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

9. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

훼미리케어오리지날점안액 성분·함량

이 약 1mL 중 기준

성분영문분량
테트라히드로졸린염산염Tetrahydrozoline Hydrochloride0.5 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 테트라히드로졸린염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Use relieves redness of the eye due to minor eye irritations

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only Ask a doctor before use if you have narrow angle glaucoma When using this product pupils may become enlarged temporarily to avoid contamination, do not touch tip of container to any surface. Replace cap after using. if solution changes color or becomes cloudy, do not use overuse may produce increased redness of the eye remove contact lenses before using Stop use and ask a doctor if you experience eye pain changes in vision continued redness or irritation of the eye, or if the condition worsens or persists for more than 72 hours If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center (1-800-222-1222) right away.

미국 제품명 Foster and Thrive Original Formula Eye Drops, Kroger Eye Drops Original, HEB Original Eye Drops, Harris Teeter Eye Drops Original, CVP Sterile Eye Drops, Equaline Sterile Eye Drops, Best Choice Eye Drops Original, Discount Drug Mart Eye Drops Original, Sunmark Eye Drops Original Formula, CIRCLE K sterile eye drops, Lil Drug Store Sterile Eye Drops Redness Reliever

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 330건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 피로fatigue109
  2. 2 두통headache103
  3. 3 적응증 외 사용off label use101
  4. 4 통증pain100
  5. 5 약효 없음drug ineffective99
  6. 6 발진rash95
  7. 7 복부 불편감abdominal discomfort94
  8. 8 체중 감소weight decreased94
  9. 9 부적절한 제품 투여 간격inappropriate schedule of product administration92
  10. 10 증상 악화condition aggravated91
  11. 11 발열pyrexia91
  12. 12 섬망confusional state90

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 12건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.07.29 · 2등급 · Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. Lack of Assurance of Sterility
  • 2026.07.29 · 2등급 · Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. Lack of Assurance of Sterility
  • 2026.04.08 · 2등급 · K.C. Pharmaceuticals, Inc Lack of Assurance of Sterility
  • 2026.04.08 · 2등급 · K.C. Pharmaceuticals, Inc Lack of Assurance of Sterility
  • 2026.04.08 · 2등급 · K.C. Pharmaceuticals, Inc Lack of Assurance of Sterility

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200403537
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
15mL/병
ATC 코드
S01GA02
표준코드
8806453031408, 8806453031415
최근 변경
2012.12.20
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2012-12-20
  • · 제품명칭변경, 2007-03-05

원문: 식약처 의약품안전나라

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