엘도브론캡슐300mg 효능·효과
급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
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엘도브론캡슐300mg 복용법 (용법·용량)
성인: 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2～3회 경구투여한다.
급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다.
엘도브론캡슐300mg 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)
3) 소화성궤양 환자
4) 중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자
5) 중증 간장애 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 경증 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.)
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한, 어지러움, 홍조가 나타났다.
2) 신경계 : 두통
3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란
4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림
5) 피부 : 두드러기, 홍반, 습진
6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진, 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진
4. 상호작용
거담제는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직ㆍ간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
엘도브론캡슐300mg 성분·함량
1397 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 에르도스테인 | Erdosteine | 300.00 밀리그램 |
엘도브론캡슐300mg 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 장방형 · 경질캡슐제, 산제
- 색
- 초록 / 노랑
- 표시(앞/뒤)
- KK ED / -
- 크기
- 18.75 × 6.13 mm, 두께 6.65mm
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일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 200404657
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30캡슐/병, 300캡슐/병
- ATC 코드
- R05CB15
- 보험 코드
- 671700840
- 표준코드
- 8806717008405, 8806717008412, 8806717008429
- 최근 변경
- 2024.07.17
허가 변경 이력
- · 사용상의 주의사항, 2024-07-17
- · 제품명칭변경, 2019-01-03
- · 성상변경, 2019-01-03
- · 성상변경, 2017-01-12
- · 효능효과변경, 2012-01-28
- · 용법용량변경, 2012-01-28
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-01-28
원문: 식약처 의약품안전나라
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