취하 2024.04.30 전문의약품 · 처방 필요

더존울트라케어왈터베리겔20%(벤조카인)[UltracareTopicalAnestheticgel(Walterberryflavor)]

제약회사
에스티인터내셔널주식회사
주성분
벤조카인 200.0밀리그램
분류
[02310] 치과구강용약
모양
딸기냄새를 가진 적색의 겔제
허가일
2004.11.22 (신고)

더존울트라케어왈터베리겔20%(벤조카인) 한눈에 보기

더존울트라케어왈터베리겔20%(벤조카인)(벤조카인) — 에스티인터내셔널주식회사의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
(겔제) * 20% 치과영역에 있어서의 표면마취 자세히
복용법
(겔제) * 20% 치과영역 : 적당량을 마취하고자 하는 부위에 도포한다. 자세히
부작용
쇼크 : 쇼크가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 인공호흡, 산소흡입, 수액, 탄산나트륨, 혈압상승제 투여, 적절한 체위 유지 등 적절한 처치를 한다. 중추신경계 : 진전 자세히

더존울트라케어왈터베리겔20%(벤조카인) 효능·효과

(겔제)
* 20%
치과영역에 있어서의 표면마취

더존울트라케어왈터베리겔20%(벤조카인) 복용법 (용법·용량)

(겔제)
* 20%
치과영역 : 적당량을 마취하고자 하는 부위에 도포한다.

더존울트라케어왈터베리겔20%(벤조카인) 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

(겔제)

이 약은 메트헤모글로빈혈증을 야기할 수 있으며 메트헤모글로빈혈증은 혈액에서 운반되는 산소의 양을 감소시키므로 즉시 치료하여야 한다. 메토헤모글로빈혈증은 이전에 이 약을 복용한 적이 있더라고 발생할 수 있다. 다음과 같은 증상이 나타날 경우 복용을 중지하고 즉시 치료받아야 한다.
1) 창백하고 회색이나 푸른색 피부(청색증)
2) 두통
3) 빠른 심박 수
4) 숨가쁨
5) 현기증 또는 어지러움
6) 피로감 또는 기력상실

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약 구성성분, 기타의 p-아미노벤조산에스테르계 국소마취제에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 메트헤모글로빈 혈증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

고령자 또는 전신상태가 불량한 환자(생리 기능의 저하에 의해 마취에 대한 내약성이 저하될 수 있다.)

4. 이상반응

1) 쇼크 : 쇼크가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 인공호흡, 산소흡입, 수액, 탄산나트륨, 혈압상승제 투여, 적절한 체위 유지 등 적절한 처치를 한다.
2) 중추신경계 :
(1) 진전, 경련 등의 중독 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간작용 바르비탈산 제제(티오펜탈나트륨 등) 투여 등 적절한 처치를 한다.
(2) 졸음, 불안, 흥분, 흐린 시력, 어지럼, 구역ㆍ구토 등이 타나날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇼크 또는 중독 증상으로 이행하는 것에 주의하고, 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
3) 과민반응 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 메트헤모글로빈 혈증이 나타나는 경우에는 중지하고 적절한 처치를 한다.

5. 일반적 주의

1) 드물게 쇼크 증상이 나타날 수 있으므로 즉시 구급처리를 할 수 있도록 항상 준비해두는 것이 바람직하다.
2) 이상반응을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으나 쇼크 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.
(1) 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
(2) 가능한 필요 최소량을 투여한다.

6. 임부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다(임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않다).

7. 적용상의 주의

1) 이 약을 사용하기 전에 구강내를 깨끗이 세척 및 소독하고 탈지면 등으로 닦아내어 적용부위 및 그 주위를 건조 시킨다.
2) 잇몸사이에 적용하는 경우는 점약침 또는 유사한 기기를 사용하거나 치은압배용 진지팩을 사용한다.
3) 마취발현 후 탈지면 등으로 닦아내고 양치질을 하여 약물성분을 세척 제거하도록 환자를 지도한다.
4) 치과용 이외에 안과용 또는 주사용 등의 기타 목적으로 사용하지 않는다.
5) 혈관수축제에 대한 과민증환자에게 투여 할 때 혈관수축제를 첨가하지 않는다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

더존울트라케어왈터베리겔20%(벤조카인) 성분·함량

1밀리리터 중 기준

성분영문분량
벤조카인Ethyl Aminobenzoate200.0 밀리그램

🌐 해외(미국) 정보 — 벤조카인

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Standardized Chemical Allergen [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses for the temporary relief of occasional minor irritation and pain, associated with: canker sores sore mouth and throat minor injury of the mouth and gums minor dental procedures minor irritation of the mouth and gums caused by dentures or orthodontic appliances

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Methemoglobinemia warning: Use of this product may cause methemoglobinemia, a serious condition that must be treated promptly because it reduces the amount of oxygen carried in blood. This can occur even if you have used this product before. Stop use and seek immediate medical attention if you or a child in your care develops: • pale, gray, or blue colored skin (cyanosis) • headache • rapid heart rate • shortness of breath • dizziness or lightheadedness • fatigue or lack of energy Allergy alert: Do not use if you have a history of allergy to local anesthetics such as procaine, butacaine, benzocaine or other "caine" anesthetics. Sore throat warning: if sore throat is severe, persists for more than 2 days, is accompanied or followed by fever, headache, rash, swelling, nausea, or vomiting, consult a doctor promptly. If sore mouth symptoms do not improve in 7 days, or irritation, pain, or redness persists or worsens, see your dentist or doctor promptly.

미국 제품명 HurriCaine Topical Anesthetic, CankerMelts, CVS Maximum Strength Boil Relief, Oral Anesthetic Liquid, Anestenka, Defend, Candee Caine Topical Anesthetic, Primo Topical Anesthetic, BencoCaine Topical Anesthetic, Oral Gel Oral Pain Relief, Gelato Topical Anesthetic, Avant

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,507건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 METHAEMOGLOBINAEMIA175
  2. 2 약효 없음drug ineffective133
  3. 3 호흡 곤란dyspnoea103
  4. 4 오심nausea84
  5. 5 약물 과민반응drug hypersensitivity75
  6. 6 쇠약asthenia74
  7. 7 통증pain74
  8. 8 적응증 외 사용off label use70
  9. 9 구토vomiting65
  10. 10 두통headache64
  11. 11 피로fatigue63
  12. 12 어지러움dizziness62

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 15건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.06.24 · 2등급 · Keystone Industries Defective container:may contain bottles with incomplete seals
  • 2026.06.24 · 2등급 · Keystone Industries Defective container:may contain bottles with incomplete seals
  • 2026.06.24 · 2등급 · Keystone Industries Defective container:may contain bottles with incomplete seals
  • 2026.06.24 · 2등급 · Keystone Industries Defective container:may contain bottles with incomplete seals
  • 2026.06.24 · 2등급 · Keystone Industries Defective container:may contain bottles with incomplete seals

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200410652
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2024.04.30)
저장 방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30밀리리터/병
ATC 코드
N01BA05
표준코드
8806893000101, 8806893000118, 8806893000125, 8806893000408, 8806893000415, 8806893000422
최근 변경
2018.08.26
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-08-26
  • · 효능효과변경, 2013-01-29
  • · 용법용량변경, 2013-01-29
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-01-29

원문: 식약처 의약품안전나라

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