취하 2025.10.16 일반의약품 · 약국 구입

퓨어베이비오랄릴리프겔(벤조카인)

Pure-Baby Oral Relief Gel

허가 제품명: 퓨어베이비오랄릴리프겔(벤조카인)(수출용)

제약회사
(주)에이프로젠바이오로직스
주성분
벤조카인 75밀리그램
분류
[02310] 치과구강용약
모양
체리색의 반투명 겔제.
허가일
2005.04.21 (신고)

퓨어베이비오랄릴리프겔 한눈에 보기

퓨어베이비오랄릴리프겔(벤조카인) — (주)에이프로젠바이오로직스의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
치아발생에 따른 치통의 일시적 완화 자세히
복용법
손을 깨끗이 한 후 튜브 입구 부분의 표시된 절단선을 따라 자른 후, 손가락이나 면봉에 적량을 덜어 잇몸 주위에 바른다. 1일 4회를 넘기지 않는다. 자세히

퓨어베이비오랄릴리프겔 효능·효과

치아발생에 따른 치통의 일시적 완화

퓨어베이비오랄릴리프겔 복용법 (용법·용량)

손을 깨끗이 한 후 튜브 입구 부분의 표시된 절단선을 따라 자른 후, 손가락이나 면봉에 적량을 덜어 잇몸 주위에 바른다. 1일 4회를 넘기지 않는다.

퓨어베이비오랄릴리프겔 부작용·주의사항

1. 경고

이 약은 메트헤모글로빈혈증을 야기할 수 있으며 메트헤모글로빈혈증은 혈액에서 운반되는 산소의 양을 감소시키므로 즉시 치료하여야 한다. 메토헤모글로빈혈증은 이전에 이 약을 복용한 적이 있더라고 발생할 수 있다. 다음과 같은 증상이 나타날 경우 복용을 중지하고 즉시 치료받아야 한다.
1) 창백하고 회색이나 푸른색 피부(청색증)
2) 두통
3) 빠른 심박 수
4) 숨가쁨
5) 현기증 또는 어지러움
6) 피로감 또는 기력상실

퓨어베이비오랄릴리프겔 성분·함량

1그램 중 기준

성분영문분량
벤조카인Ethyl Aminobenzoate75 밀리그램

🌐 해외(미국) 정보 — 벤조카인

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Standardized Chemical Allergen [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses for the temporary relief of occasional minor irritation and pain, associated with: canker sores sore mouth and throat minor injury of the mouth and gums minor dental procedures minor irritation of the mouth and gums caused by dentures or orthodontic appliances

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Methemoglobinemia warning: Use of this product may cause methemoglobinemia, a serious condition that must be treated promptly because it reduces the amount of oxygen carried in blood. This can occur even if you have used this product before. Stop use and seek immediate medical attention if you or a child in your care develops: • pale, gray, or blue colored skin (cyanosis) • headache • rapid heart rate • shortness of breath • dizziness or lightheadedness • fatigue or lack of energy Allergy alert: Do not use if you have a history of allergy to local anesthetics such as procaine, butacaine, benzocaine or other "caine" anesthetics. Sore throat warning: if sore throat is severe, persists for more than 2 days, is accompanied or followed by fever, headache, rash, swelling, nausea, or vomiting, consult a doctor promptly. If sore mouth symptoms do not improve in 7 days, or irritation, pain, or redness persists or worsens, see your dentist or doctor promptly.

미국 제품명 HurriCaine Topical Anesthetic, CankerMelts, CVS Maximum Strength Boil Relief, Oral Anesthetic Liquid, Anestenka, Defend, Candee Caine Topical Anesthetic, Primo Topical Anesthetic, BencoCaine Topical Anesthetic, Oral Gel Oral Pain Relief, Gelato Topical Anesthetic, Avant

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,507건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 METHAEMOGLOBINAEMIA175
  2. 2 약효 없음drug ineffective133
  3. 3 호흡 곤란dyspnoea103
  4. 4 오심nausea84
  5. 5 약물 과민반응drug hypersensitivity75
  6. 6 쇠약asthenia74
  7. 7 통증pain74
  8. 8 적응증 외 사용off label use70
  9. 9 구토vomiting65
  10. 10 두통headache64
  11. 11 피로fatigue63
  12. 12 어지러움dizziness62

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 15건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.06.24 · 2등급 · Keystone Industries Defective container:may contain bottles with incomplete seals
  • 2026.06.24 · 2등급 · Keystone Industries Defective container:may contain bottles with incomplete seals
  • 2026.06.24 · 2등급 · Keystone Industries Defective container:may contain bottles with incomplete seals
  • 2026.06.24 · 2등급 · Keystone Industries Defective container:may contain bottles with incomplete seals
  • 2026.06.24 · 2등급 · Keystone Industries Defective container:may contain bottles with incomplete seals

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200500360
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2025.10.16)
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
N01BA05
표준코드
8806452079906, 8806518045203
최근 변경
2018.08.26
허가 변경 이력
  • · 효능효과변경, 2018-08-26
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-08-26

원문: 식약처 의약품안전나라

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