취하 2025.10.16 일반의약품 · 약국 구입

퓨어다이아퍼래쉬오인트먼트(산화아연)

Pure-Dia-for-rash Oint.

허가 제품명: 퓨어다이아퍼래쉬오인트먼트(산화아연)(수출용)

제약회사
(주)에이프로젠바이오로직스
주성분
산화아연 400밀리그램
분류
[02620] 창상보호제
모양
백색의 연고제
허가일
2005.05.10 (신고)

퓨어다이아퍼래쉬오인트먼트 한눈에 보기

퓨어다이아퍼래쉬오인트먼트(산화아연) — (주)에이프로젠바이오로직스의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
피부질환의 수렴·소염, 창상보호 자세히
복용법
1일 1 - 수회 환부에 직접 또는 거즈에 묻혀 바른다 자세히
부작용
과민증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 피부발진, 자극감 등의 증상이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다. 자세히

퓨어다이아퍼래쉬오인트먼트 효능·효과

피부질환의 수렴·소염, 창상보호

퓨어다이아퍼래쉬오인트먼트 복용법 (용법·용량)

1일 1 - 수회 환부에 직접 또는 거즈에 묻혀 바른다

퓨어다이아퍼래쉬오인트먼트 부작용·주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

중증 또는 광범위한 화상 환자(이 약이 창상부위에 부착되어 조직회복을 지연시킬 수 있다)

2. 부작용

1) 과민증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 피부발진, 자극감 등의 증상이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.

3. 적용상의 주의

안과용으로 사용하지 않는다

퓨어다이아퍼래쉬오인트먼트 성분·함량

1그램 중 기준

성분영문분량
산화아연Zinc Oxide400 밀리그램

🌐 해외(미국) 정보 — 산화아연

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 특정 제품(Ciele Tint and Protect)의 사용을 위해 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

Ciele Tint and Protect의 적응증 및 사용법에 따라 사용합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ciele Tint and Protect Indications & usage

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

Ciele Tint and Protect 경고 문구에 따라 사용에 주의해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ciele Tint and Protect Warning Label

미국 제품명 Ciele Tint and Protect, Inde Wild, Botnia Gentle Sun SPF 30, Diaper Rash, Balmere Mineral Sunscreen Moisturizer Primer, SOL Science The Fifty, Colorescience Total Protection No Show Mineral Sunscreen, Ciele Blush and Protect, Baby Mineral Sunscreen SPF55, Baby Mineral Sunscreen Probiotics SPF55, Mineral Sunscreen SPF 50, Kids Face and Body Sunscreen SPF 50

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 3,195건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective610
  2. 2 황반변성macular degeneration460
  3. 3 적응증 외 사용off label use387
  4. 4 오심nausea365
  5. 5 발열pyrexia351
  6. 6 통증pain348
  7. 7 권태감malaise289
  8. 8 체중 감소weight decreased284
  9. 9 변비constipation256
  10. 10 두통headache255
  11. 11 설사diarrhoea249
  12. 12 복통abdominal pain227

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 15건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2025.12.10 · 2등급 · Blossom Pharmaceuticals cGMP deviations
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 편차로 인해 회수되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.12.10 · 2등급 · Blossom Pharmaceuticals cGMP deviations
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 편차로 인해 회수되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.12.10 · 2등급 · Blossom Pharmaceuticals cGMP deviations
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 편차로 인해 회수되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.12.10 · 2등급 · Blossom Pharmaceuticals cGMP deviations
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 편차로 인해 회수되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.12.10 · 2등급 · Blossom Pharmaceuticals cGMP deviations
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 편차로 인해 회수되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200500362
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2025.10.16)
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
D02AB
표준코드
8806452080100, 8806518045005

원문: 식약처 의약품안전나라

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