오페나딘서방정50mg 효능·효과
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오페나딘서방정50mg 복용법 (용법·용량)
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오페나딘서방정50mg 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 부작용
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 고령자에 대한 투여
오페나딘서방정50mg 성분·함량
1정(170.5mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 오르페나드린시트르산염 | Orphenadrine Citrate | 50.0 밀리그램 |
오페나딘서방정50mg 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 서방정
- 색
- 하양
- 표시(앞/뒤)
- AC / RL
- 크기
- 8.05 × 8.05 mm, 두께 3.3mm
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 오르페나드린시트르산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Orphenadrine citrate extended-release tablets are indicated as an adjunct to rest, physical therapy, and other measures for the relief of discomfort associated with acute painful musculoskeletal conditions.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Orphenadrine citrate extended-release tablets are contraindicated in patients with glaucoma, pyloric or duodenal obstruction, stenosing peptic ulcers, prostatic hypertrophy or obstruction of the bladder neck, cardio-spasm (mega-esophagus) and myasthenia gravis. Orphenadrine citrate tablets are contraindicated in patients who have demonstrated a previous hypersensitivity to the drug.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Some patients may experience transient episodes of light-headedness, dizziness or syncope. Orphenadrine may impair the ability of the patient to engage in potentially hazardous activities such as operating machinery or driving a motor vehicle; ambulatory patients should therefore be cautioned accordingly.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Pregnancy Category C Animal reproduction studies have not been conducted with orphenadrine. It is also not known whether orphenadrine can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Orphenadrine should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 749건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 통증pain70
- 2 오심nausea69
- 3 피로fatigue58
- 4 두통headache52
- 5 불안anxiety50
- 6 약효 없음drug ineffective50
- 7 어지러움dizziness46
- 8 관절통arthralgia44
- 9 설사diarrhoea44
- 10 약물 과민반응drug hypersensitivity40
- 11 구토vomiting37
- 12 호흡 곤란dyspnoea36
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2022.04.13 · 2등급 · Sandoz, Inc CGMP Deviations:Nitrosamine impurity (NMOA) above the acceptable daily limit.
- 2014.07.30 · 3등급(경미) · Sandoz Inc Failed Dissolution Specifications: Product found to be out of specification (OOS) during stability testing.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200500823
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- (주)새한제약
- 저장 방법
- 기밀용기, 차광하여 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30정/병, 250정/병
- ATC 코드
- M03BC01
- 보험 코드
- 656001340
- 표준코드
- 8806560013403, 8806560013410, 8806560013427, 8806560013434
- 최근 변경
- 2022.08.04
허가 변경 이력
- · 성상, 2022-08-04
- · 제품명칭변경, 2018-02-26
- · 제품명칭변경, 2014-11-24
원문: 식약처 의약품안전나라
