벨라제정45mg(브로멜라인) 낱알 사진 — 분홍 타원형, 표시 U1
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

일반의약품 · 약국 구입

벨라제정45mg(브로멜라인)

Belaze Tab.45mg

제약회사
한국유니온제약(주)
주성분
브로멜라인 45밀리그램
분류
[03950] 효소제제
모양
연한 분홍색의 타원형 장용성 필름코팅정
허가일
2005.08.03 (신고)

벨라제정45mg 한눈에 보기

벨라제정45mg(브로멜라인) — 한국유니온제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
부종을 동반한 염증 증상의 완화, 외상 또는 수술 후의 부종 자세히
복용법
성인 및 12세 이상의 소아 : 브로멜라인으로서 1회 100mg, 1일 2회 복용한다. 식사 30분 전에 물과 함께 복용한다. 체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다. 성인 및 12세 이상의 소아 : 브로멜라인으로서 1회 45~90mg 자세히
부작용
과민반응 : 이 약에 의해 드물게 과민반응이 나타날 수 있으며, 복용중단 시 자연적으로 빠르게 소실된다. 소화기계 : 드물게 위통, 설사가 나타날 수 있다. 자세히

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벨라제정45mg 효능·효과

○ 부종을 동반한 염증 증상의 완화, 외상 또는 수술 후의 부종

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벨라제정45mg 복용법 (용법·용량)

(장용피정)

○ 성인 및 12세 이상의 소아 : 브로멜라인으로서 1회 100mg, 1일 2회 복용한다. 식사 30분 전에 물과 함께 복용한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.

(브로멜린장용정 45mg)

○ 성인 및 12세 이상의 소아 : 브로멜라인으로서 1회 45~90mg, 1일 3회 복용한다. 식사 30분 전에 물과 함께 복용한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.

벨라제정45mg 부작용·주의사항

전체 4개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 혈액응고이상 환자(예 : 혈우병)
2) 심한 간 또는 심한 신질환 환자(혈액투석환자 등)
3) 항응고제 또는 혈소판응집억제제를 투여중인 환자(병용투여에 의해 이들 약물의 작용이 증가되어 출혈경향이 증대될 수 있다.)
4) 임부 및 수유부(안전성이 확립되어 있지 않다.)
5) 12세 미만의 소아
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

항생제(테트라싸이클린 등)를 투여하고 있는 환자(병용투여에 의해 항생제의 작용이 증가될 수 있다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 과민반응 : 이 약에 의해 드물게 과민반응이 나타날 수 있으며, 복용중단 시 자연적으로 빠르게 소실된다.
2) 소화기계 : 드물게 위통, 설사가 나타날 수 있다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

벨라제정45mg 성분·함량

1145 기준

성분영문분량
브로멜라인Bromelain45 밀리그램

벨라제정45mg 낱알 모양 (식별 표시)

벨라제정45mg(브로멜라인) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
타원형 · 장용성필름코팅정
색
분홍
표시(앞/뒤)
U1 / -
크기
10 × 4.5 mm, 두께 3.1mm

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허가 정보

품목기준코드
200501511
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 25℃이하 보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
500정/병
ATC 코드
M09AB03
보험 코드
665501280
표준코드
8806655012809, 8806655012816, 8806655012823
최근 변경
2024.05.28
허가 변경 이력
  • · 사용상의 주의사항, 2024-05-28
  • · 성상변경, 2019-11-18
  • · 성상변경, 2005-09-15

원문: 식약처 의약품안전나라

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