일반의약품 · 약국 구입

다나핀크림(부테나핀염산염)

Danafin Cream(Butenafin HCl)

제약회사
오스틴제약(주)
주성분
부테나핀염산염 10밀리그램
분류
[02650] 기생성 피부질환용제
모양
특이한 냄새가 있는 흰색의 크림
허가일
2005.04.19 (신고)

다나핀크림 한눈에 보기

다나핀크림(부테나핀염산염) — 오스틴제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
백선 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선 어루러기 자세히
복용법
1일 1회 환부에 바른다. 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다. 자세히
부작용
피부 : 때때로 국소자극감, 발적, 홍반, 가려움, 접촉피부염, 수포, 드물게 미란(짓무름), 인설, 균열(갈라짐)이 나타날 수 있다. 자세히

다나핀크림 효능·효과

다음의 피부진균증

1) 백선 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선
2) 어루러기

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다나핀크림 복용법 (용법·용량)

1일 1회 환부에 바른다.
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

다나핀크림 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

알릴아민계 항진균제에 민감한 환자(교차반응이 나타날 수 있다)

3. 부작용

피부 : 때때로 국소자극감, 발적, 홍반, 가려움, 접촉피부염, 수포, 드물게 미란(짓무름), 인설, 균열(갈라짐)이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 이 약 사용으로 인해 자극 또는 민감성이 나타나면 치료를 중지하고 적절한 요법을 실시한다.
2) 수산화칼륨용액으로 직접적인 현미경적 검사 또는 적당한 배지에 배양함으로써 질병의 진단을 확인할 수 있다.
3) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
4) 적응증 이외의 질환에 이 약을 투여하지 않는다.
5) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
6) 이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려진 바 없으나 많은 약물들이 모유로 이행하므로 수유부에 이 약 투여시 주의한다.

6. 소아에 대한 투여

미숙아, 신생아 및 12세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

7. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.
3) 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다.
4) 족부백선, 체부백선, 완선 환자의 환부 및 그 주위의 피부를 덮을 수 있도록 이 약을 충분히 적용한다.
5) 이 약을 적용하기 전에 환부를 깨끗이 씻고 완전히 건조시킨 후에 적용하며 적용후에는 손을 씻는다.

8. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

다나핀크림 성분·함량

1g 중 기준

성분영문분량
부테나핀염산염Butenafine Hydrochloride10 밀리그램

📍 다나핀크림 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 부테나핀염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses cures most athlete's foot between the toes. Effectiveness on the bottom or sides of foot is unknown. cures most jock itch and ringworm relieves itching, burning, cracking, and scaling which accompany these conditions

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only Do not use on nails or scalp in or near the mouth or the eyes for vaginal yeast infections When using this product do not get into the eyes. If eye contact occurs, rinse thoroughly with water. Stop use and ask a doctor if too much irritation occurs or irritation gets worse Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away.

미국 제품명 Lotrimin Ultra Jock Itch, Lotrimin Ultra Athletes Foot, Lotrimin Ultra Ringworm, Lotrimin Ultra, Athletes Foot Ultra, Athletes Foot, Jock Itch, Jock Itch Cream

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 586건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective185
  2. 2 적응증 외 사용off label use59
  3. 3 제품 사용 문제product use issue44
  4. 4 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication34
  5. 5 소양증pruritus33
  6. 6 증상 악화condition aggravated29
  7. 7 발진rash23
  8. 8 DRUG INEFFECTIVE FOR UNAPPROVED INDICATION20
  9. 9 DRUG EFFECT DECREASED19
  10. 10 미승인 적응증에 효과적인 약물drug effective for unapproved indication19
  11. 11 홍반erythema19
  12. 12 PRODUCT ADMINISTERED AT INAPPROPRIATE SITE14

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200501812
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 32 개월
포장 단위
20그램/튜브 ,25그램/튜브 ,500그램/병
ATC 코드
D01AE23
보험 코드
654300085,654300087
표준코드
8806543000802, 8806543000819, 8806543000826, 8806543000833, 8806543000840, 8806543000857 외 3개
최근 변경
2017.05.31
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2017-05-31
  • · 제품명칭변경, 2013-01-11
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-08-27

원문: 식약처 의약품안전나라

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