노자임캡슐(판크레아틴장용성제피정) 낱알 사진 — 갈색 장방형, 표시 25,000
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

일반의약품 · 약국 구입

노자임캡슐(판크레아틴장용성제피정)

Norzyme Cap(Pancreatin enteric coated microtablet)

제약회사
(주)한국팜비오
주성분
판크레아틴장용성제피정 457.7밀리그램
분류
[02330] 건위소화제
모양
독특한 향의 회백색 장용성 제피정을 함유하는 상부 불투명 갈색, 하부 투명한 무색의 경질캡슐
허가일
2005.08.24 (신고)

노자임캡슐 한눈에 보기

노자임캡슐(판크레아틴장용성제피정) — (주)한국팜비오의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
외분비췌장효소장애(소화불량, 위부팽만감), 만성췌장염, 낭성섬유증, 위장관수술 후ㆍ췌장절제술 후 소화장애 자세히
복용법
1일 3회, 1회 1~2캡슐(지방소화력단위 25,000~50,000EP단위)을 식사 중 충분한 물과 함께 씹지 않고 복용한다. 환자 개개인의 필요량, 질병의 경중도, 음식물 조성에 따라 적절히 증감한다. 1일 체중 kg당 지방소화력단위 15,000 - 20,000EP 단위의 용량을 초과하지 않는다. 자세히
부작용
과민증 : 홍반, 재채기, 유루, 피부발진, 기관지경련등 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 소화기계 : 때때로 복통, 드물게 변비, 비정상적인 변, 설사, 오심/구토 등이 보고되었다. 자세히

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노자임캡슐 효능·효과

1. 다음 질환에 사용할 수 있다.

외분비췌장효소장애(소화불량, 위부팽만감), 만성췌장염, 낭성섬유증, 위장관수술 후ㆍ췌장절제술 후 소화장애

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노자임캡슐 복용법 (용법·용량)

1일 3회, 1회 1~2캡슐(지방소화력단위 25,000~50,000EP단위)을 식사 중 충분한 물과 함께 씹지 않고 복용한다.
환자 개개인의 필요량, 질병의 경중도, 음식물 조성에 따라 적절히 증감한다.
1일 체중 kg당 지방소화력단위 15,000 - 20,000EP 단위의 용량을 초과하지 않는다.
필요에 따라 복용의 편의를 위해 캡슐을 열어 내용물을 복용하되 씹지 않고 삼킨다.

노자임캡슐 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 돼지고기에 과민증의 병력이 있거나 기타 부형제에 과민반응이 있는 환자
2) 급성 췌장염 환자, 만성 췌장염의 급성 발현 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 이상반응

1) 과민증 : 홍반, 재채기, 유루, 피부발진, 기관지경련등 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 때때로 복통, 드물게 변비, 비정상적인 변, 설사, 오심/구토 등이 보고되었다. 고용량의 판크레아틴 제제를 복용한 낭성섬유증 환자에서 회장-맹장과 대장의 협착(섬유화 대장병증)과 대장염이 보고되었다. 대장 손상의 가능성이 있으므로 비정상적인 복부 증상 또는 복부 증상의 변화가 나타나는지를 주의깊게 관찰하여야 한다.
3) 구강 및 항문주위 궤양이 특히 소아에게 나타날 수 있다
4) 기타 : 외인성 췌장효소의 대량투여는 고뇨산뇨증과 고뇨산혈증에 관련되어 있다.

4. 일반적 주의

1) 췌장질환으로 인한 소화불량에 대하여 개선목적으로만 사용한다.
2) 분말을 흡입하지 않도록 주의한다.(분말의 흡입으로 기관지경련, 비염을 일으켰다는 보고가 있다)
3) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 임부에 대한 투여

이 약의 태아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 의사의 판단하에 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

6. 수유부에 대한 투여

이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았으므로 수유부에는 의사의 판단하에 주의하여 투여한다.

7. 적용상의 주의

이 약을 경구투여시 충분한 물과 함께 부수거나 씹지 말고 전체를 삼켜야 한다.
(소아가 이 약을 대량 구강내에 정체시킴으로서 구내염 및 구강내 궤양을 일으켰다는 보고가 있다.)

8. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

노자임캡슐 성분·함량

1 캡슐 (569.7밀리그램) 중 기준

성분영문분량
판크레아틴장용성제피정Pancreatin Enteric Coated Tablets457.7 밀리그램

노자임캡슐 낱알 모양 (식별 표시)

노자임캡슐(판크레아틴장용성제피정) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
장방형 · 장용성캡슐제, 정제
색
갈색 / 투명
표시(앞/뒤)
25,000 / -
크기
25 × 7 mm, 두께 8mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 판크레아틴장용성제피정

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

■ children under 7 years of age: consult a doctor ■ take 1-2 tablet as symptoms accur, as directed by a doctor

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ask a doctor before use if you have taking a prescription drug. Antacids may interact with certain prescription drugs. When using this product ■ Do not take more than 4 tablet in 24 hours ■ Do not use the maximum dosage for more than 2 weeks Keep out of reach of children

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 8건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 쇠약asthenia2
  2. 2 발열성 호중구 감소증febrile neutropenia2
  3. 3 폐렴pneumonia2
  4. 4 ACCIDENTAL POISONING1
  5. 5 심방세동atrial fibrillation1
  6. 6 심부전cardiac failure1
  7. 7 CHOLANGITIS1
  8. 8 사망death1
  9. 9 INTENTIONAL SELF-INJURY1
  10. 10 MALIGNANT NEOPLASM PROGRESSION1
  11. 11 PANCYTOPENIA1
  12. 12 복막염peritonitis1

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200511325
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
100캡슐/병
ATC 코드
A09AA02
표준코드
8806599000108, 8806599000115, 8806599000122, 8806599000139
최근 변경
2021.09.11
허가 변경 이력
  • · 효능효과변경, 2021-09-11
  • · 용법용량변경, 2021-09-11
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2008-12-11

원문: 식약처 의약품안전나라

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