캄토벨주1.2mg 효능·효과
캄토벨주1.2mg 복용법 (용법·용량)
캄토벨주1.2mg 부작용·주의사항
전체 10개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에게 투여하지 말 것
3. 이상반응
혈액학적 이상반응
환자 중 발현율 (%)
주기 중 발현율 (%)
호중구 감소증
1000-1500 cells/mm3
8.5
21.4
500-1000 cells/mm3
42.7
34.6
<500 cells/mm3
41.4
20.5
백혈구 감소증
2000-3000 cells/mm3
42.7
43.4
1000-2000 cells/mm3
39.0
19.2
<1000 cells/mm3
2.4
0.9
혈소판 감소증
50000-75000 cells/mm3
24.4
11.0
10000-50000 cells/mm3
15.9
5.1
<10000 cells/mm3
1.2
0.3
빈혈
8-10 g/dL
41.5
41.5
6.5-8 g/dL
14.7
8.5
<6.5 g/dL
4.9
1.2
혈소판 수혈
2.4
0.6
적혈구 수혈
14.6
4.7
비혈액학적 이상반응
전체등급1
3등급 이상1
이상반응
환자 중 발현율 (%)
주기 중 발현율 (%)
환자 중 발현율 (%)
주기 중 발현율 (%)
소화기계
구역
76.8
39.4
2.4
0.6
구토
23.2
10.4
1.2
0.3
설사
13.4
3.8
1.2
0.3
변비
14.6
4.7
3.6
0.6
복통
3.7
1.0
0.0
0.0
구내염
6.1
3.1
0.0
0.0
식욕부진
32.9
10.7
1.2
0.3
소화불량
7.3
1.9
0.0
0.0
전신
피로
19.5
7.2
1.2
0.3
통증 (근육통, 관절통)
2.4
1.3
0.0
0.0
오한
2.4
0.6
0.0
0.0
체중감소
3.7
2.5
0.0
0.0
발열
1.2
0.3
0.0
0.0
피부/부속기
탈모
19.6
12.9
0.0
0.0
발진
1.2
0.3
0.0
0.0
가려움증
1.2
0.3
0.0
0.0
호흡기계
기침 (딸꾹질 포함)
2.4
0.9
0.0
0.0
중추/말초신경계
두통
2.4
0.7
1.2
0.3
감각이상
3.6
1.6
0.0
0.0
어지러움
12.2
5.7
1.2
0.3
전해질
저마그네슘혈증
1.2
1.6
1.2
0.6
고칼륨혈증
2.4
1.3
1.2
0.6
간/담낭계
ALT 상승
2.4
0.6
1.2
0.3
AST 상승
1.2
0.3
1.2
0.3
Hypoalbuminemia
2.4
1.6
0.0
0.0
GGT 상승
1.2
0.3
1.2
0.3
ALP 상승
3.7
1.2
0.0
0.0
비뇨기계
뇨색 변화
1.2
0.3
0.0
0.0
빈뇨
1.2
0.3
0.0
0.0
대사/내분비계
고혈당
3.7
1.3
0.0
0.0
이상반응
등급1
피험자 수
%
cycle 수
%
실험실적 이상반응
혈액 이상
빈혈
Total
40
72.7
107
58.5
2
23
41.8
78
42.6
3
16
29.1
28
15.3
4
1
1.8
1
0.5
백혈구 감소증
Total
41
74.5
76
41.5
2
23
41.8
48
26.2
3
16
29.1
26
14.2
4
2
3.6
2
1.1
호중구 감소증
Total
53
96.4
118
64.5
2
9
16.4
38
20.8
3
21
38.2
51
27.9
4
23
41.8
29
15.8
혈소판 감소증
Total
24
43.6
26
14.2
2
17
30.9
19
10.4
3
6
10.9
6
3.3
4
1
1.8
1
0.5
대사/전해질 이상
고혈당증
Total
11
20
23
12.6
2
8
14.5
17
9.3
3
3
5.5
6
3.3
고마그네슘혈증
3
1
1.8
2
1.1
고나트륨혈증
2
1
1.8
1
0.5
저칼슘혈증
2
3
5.5
3
1.6
저혈당증
2
1
1.8
1
0.5
저나트륨혈증
2
1
1.8
1
0.5
저인산혈증
Total
7
12.7
16
8.7
2
3
5.5
9
4.9
3
4
7.3
7
3.8
간기능 이상
알카라인포스파타제 증가
Total
2
3.6
3
1.6
2
1
1.8
1
0.5
3
1
1.8
2
1.1
빌리루빈 증가
Total
2
3.6
2
1.1
2
1
1.8
1
0.5
3
1
1.8
1
0.5
GGT 상승
Total
1
1.8
3
1.6
2
0
0
2
1.1
3
1
1.8
1
0.5
저알부민혈증
Total
5
9.1
6
3.3
2
5
9.1
6
3.3
간효소치(AST) 상승
Total
2
3.6
2
1.1
2
1
1.8
1
0.5
3
1
1.8
1
0.5
간효소치(ALT) 상승
3
2
3.6
2
1.1
호흡기계
저산소증
Total
1
1.8
1
0.5
3
1
1.8
1
0.5
신장/비뇨기계
크레아티닌 증가
2
1
1.8
1
0.5
임상적 이상반응
위장관계이상
식욕부진
Total
18
32.7
30
16.4
1
14
25.5
24
13.1
2
3
5.5
5
2.7
3
1
1.8
1
0.5
복수(비악성)
2
1
1.8
1
0.5
변비
Total
8
14.5
12
6.6
1
4
7.3
7
3.8
2
4
7.3
5
2.7
설사
Total
9
16.4
12
6.6
1
6
10.9
9
4.9
2
3
5.5
3
1.6
소화불량/속쓰림
Total
20
36.4
34
18.6
1
14
25.5
24
13.1
2
6
10.9
10
5.5
연하곤란, 식도염, 연하통
Total
2
3.6
3
1.6
1
1
1.8
2
1.1
2
1
1.8
1
0.5
구역
Total
30
54.5
66
36.1
1
26
47.3
62
33.9
2
3
5.5
3
1.6
3
1
1.8
1
0.5
구내염/인두염(경구/인두 점막염)
Total
2
3.6
3
1.6
1
.
1
0.5
2
2
3.6
2
1.1
구토
Total
12
21.8
13
7.1
1
9
16.4
10
5.5
2
3
5.5
3
1.6
위장관 -기타 (상기도 불편)
Total
4
7.3
6
3.3
1
3
5.5
5
2.7
2
1
1.8
1
0.5
통증
복통 또는 경련
Total
13
23.6
14
7.7
1
9
16.4
10
5.5
2
2
3.6
2
1.1
3
2
3.6
2
1.1
가슴통증
1
1
1.8
1
0.5
월경통
1
1
1.8
1
0.5
두통
1
2
3.6
2
1.1
근육통
Total
3
5.5
5
2.7
1
2
3.6
3
1.6
2
1
1.8
2
1.1
골반통증
1
1
1.8
1
0.5
통증-기타(등통증, 상복부 통증, 옆구리 통증 등)
Total
12
21.8
21
11.5
1
6
10.9
11
6
2
5
9.1
9
4.9
4
1
1.8
1
0.5
전신이상
피로(무기력, 권태 포함)
Total
12
21.8
14
7.7
1
10
18.2
12
6.6
2
2
3.6
2
1.1
발열
Total
3
5.5
3
1.6
1
1
1.8
1
0.5
2
2
3.6
2
1.1
오한
1
5
9.1
5
2.7
발한
1
2
3.6
4
2.2
체중증가
Total
3
5.5
8
4.4
1
2
3.6
5
2.7
2
1
1.8
3
1.6
체중감소
Total
7
12.7
14
7.7
1
4
7.3
9
4.9
2
3
5.5
5
2.7
혈액계
수혈 : 혈소판
3
1
1.8
1
0.5
수혈 : 적혈구
3
11
20
15
8.2
피부 및 부속기관이상
탈모증
Total
7
12.7
12
6.6
1
6
10.9
8
4.4
2
1
1.8
4
2.2
소양감
1
2
3.6
2
1.1
두드러기
2
1
1.8
1
0.5
신경계
현기증
1
6
10.9
7
3.8
불면증
1
2
3.6
6
3.3
신경병증
1
3
5.5
7
3.8
신경계-기타(Mental drowsy)
2
1
1.8
1
0.5
호흡기계
기침
Total
3
5.5
4
2.2
1
1
1.8
2
1.1
2
2
3.6
2
1.1
호흡곤란
Total
5
9.1
6
3.3
1
3
5.5
3
1.6
2
1
1.8
1
0.5
3
1
1.8
2
1.1
딸국질
2
1
1.8
1
0.5
호흡기계-기타(비루, 가래)
Total
8
14.5
10
5.5
1
7
12.7
9
4.9
2
1
1.8
1
0.5
심혈관계
부종
1
3
5.5
5
2.7
고혈압
1
2
3.6
7
3.8
저혈압
Total
3
5.5
3
1.6
1
2
3.6
2
1.1
2
1
1.8
1
0.5
동성서맥
1
1
1.8
2
1.1
감염
감염(백혈구 감소증 없는)
Total
1
1.8
4
2.2
1
.
3
1.6
2
1
1.8
1
0.5
신장/비뇨기계
배뇨 곤란
1
1
1.8
1
0.5
호르몬계
출혈(항문 점출혈, 출혈)
1
2
3.6
2
1.1
이상반응
전체등급2
3등급2
4등급2
이상반응
환자 중 발현율(%)
주기 중 발현율(%)
환자 중 발현율(%)
주기 중 발현율(%)
환자 중 발현율(%)
주기 중 발현율(%)
혈액학적 이상반응
빈혈
100.0
99.4
30.0
6.4
0.0
0.0
호중구감소증
100.0
72.0
23.3
20.4
53.3
21.7
백혈구감소증
76.7
36.3
16.7
5.7
10.0
1.9
혈소판감소증
53.3
15.9
16.7
4.5
6.7
1.3
범혈구감소증
3.3
0.6
3.3
0.6
0.0
0.0
비혈액학적 이상반응
위장관계이상
식욕부진
63.3
31.2
0.0
0.0
0.0
0.0
오심
63.3
19.1
6.7
1.9
3.3
0.6
구토
30.0
14.7
0.0
0.0
0.0
0.0
변비
23.3
5.1
0.0
0.0
0.0
0.0
설사
13.3
3.2
0.0
0.0
0.0
0.0
복부팽만/고창
6.7
1.3
0.0
0.0
0.0
0.0
구내염
6.7
1.9
3.3
0.6
0.0
0.0
속쓰림
3.3
0.6
0.0
0.0
0.0
0.0
치질
3.3
1.3
0.0
0.0
0.0
0.0
연하곤란
3.3
0.6
0.0
0.0
0.0
0.0
미각변화
3.3
0.6
0.0
0.0
0.0
0.0
소화불량
6.7
1.3
0.0
0.0
0.0
0.0
대사/전해질이상
고혈당증
46.7
19.1
3.3
1.9
0.0
0.0
저알부민혈증
30.0
12.1
3.3
0.6
0.0
0.0
저나트륨혈증
26.7
7.7
3.3
0.6
0.0
0.0
간효소치(ALT) 상승
23.3
10.2
0.0
0.0
0.0
0.0
ALP상승
23.3
8.3
0.0
0.0
0.0
0.0
저마그네슘혈증
20.0
7.0
0.0
0.0
0.0
0.0
간효소치(AST) 상승
16.7
3.8
0.0
0.0
0.0
0.0
저칼슘혈증
16.7
3.8
0.0
0.0
0.0
0.0
저인산혈증
13.3
2.6
10.0
1.9
0
0
저칼륨혈증
13.3
4.5
0.0
0.0
0.0
0.0
고요산혈증
10.0
3.8
0.0
0.0
0.0
0.0
고칼륨혈증
6.7
1.9
0.0
0.0
0.0
0.0
GGT상승
6.7
1.3
0.0
0.0
0.0
0.0
단백뇨증
6.7
1.3
0.0
0.0
0.0
0.0
고마그네슘혈증
3.3
0.6
3.3
0.6
0.0
0.0
피부 및 부속기관이상
탈모증
50.0
10.8
0.0
0.0
0.0
0.0
피부발진
26.7
6.4
0.0
0.0
0.0
0.0
홍조
3.3
0.6
0.0
0.0
0.0
0.0
여드름형 발진
3.3
0.6
0.0
0.0
0.0
0.0
기타(부종, 점막염)
20.0
5.7
3.3
0.6
0.0
0.0
전신이상
발열
30.0
7.6
0.0
0.0
0.0
0.0
피로(무기력, 권태 포함)
23.3
6.4
0.0
0.0
0.0
0.0
오한
16.7
3.2
0.0
0.0
0.0
0.0
불면증
6.7
1.3
0.0
0.0
0.0
0.0
발한
3.3
1.3
0.0
0.0
0.0
0.0
감염
열성호중구감소증
33.3
7.0
30.0
6.4
3.3
0.6
폐렴
16.7
3.8
6.7
1.3
3.3
0.6
패혈성 쇼크
3.3
0.6
0.0
0.0
3.3
0.6
경부 염증
3.3
0.6
0.0
0.0
3.3
0.6
구강칸디다증
3.3
0.6
3.3
0.6
0.0
0.0
통증
복통
23.3
4.5
0.0
0.0
0.0
0.0
관절통
13.3
2.6
0.0
0.0
0.0
0.0
두통
6.7
3.2
0.0
0.0
0.0
0.0
근육통
6.7
1.3
0.0
0.0
0.0
0.0
인후통
6.7
1.3
0.0
0.0
0.0
0.0
구강통증
3.3
0.6
0.0
0.0
0.0
0.0
전신통증
3.3
0.6
0.0
0.0
0.0
0.0
신경계
신경병증 : 감각기관
16.7
5.1
0.0
0.0
0.0
0.0
현훈
10.0
3.2
0.0
0.0
0.0
0.0
호흡기계
딸꾹질
23.3
7.0
0.0
0.0
0.0
0.0
호흡곤란
3.3
0.6
0.0
0.0
0.0
0.0
부비동부종
3.3
0.6
0.0
0.0
0.0
0.0
신장/비뇨기계
혈뇨/당뇨/우로빌리노겐요증
20.0
3.8
0.0
0.0
0.0
0.0
근골격계
전신허약
13.3
2.6
0.0
0.0
0.0
0.0
출혈
비출혈
3.3
0.6
3.3
0.6
0.0
0.0
점상출혈
3.3
0.6
0.0
0.0
0.0
0.0
사망(5등급)
3.3
0.6
0.0
0.0
0.0
0.0
청/신경계
이명
3.3
1.3
0.0
0.0
0.0
0.0
심혈관계이상
심계항진
3.3
0.6
0.0
0.0
0.0
0.0
응고
PTT 상승
3.3
0.6
0.0
0.0
0.0
0.0
내분비계
유당불내증
3.3
0.6
3.3
0.6
0.0
0.0
Total
벨로테칸
(N=141)
(N=71)
명
%
명
%
실험실적 이상
115
81.56
60
84.51
호중구수 감소
114
80.85
59
83.10
백혈구수 감소
29
20.57
16
22.54
혈소판수 감소
20
14.18
9
12.68
위장관계 이상
107
75.89
53
74.65
구역
95
67.38
49
69.01
구토
33
23.40
16
22.54
변비
24
17.02
8
11.27
소화불량
16
11.35
6
8.45
설사
11
7.80
5
7.04
복통
10
7.09
2
2.82
장폐색
3
2.13
-
-
점막염(구강)
3
2.13
-
-
혈액 및 림프계이상
47
33.33
20
28.17
빈혈
45
31.91
20
28.17
대사 및 영양 이상
36
25.53
18
25.35
식욕부진
34
24.11
17
23.94
일반적 장애 및 투여부위 이상
28
19.86
11
15.49
피로
17
12.06
7
9.86
열
4
2.84
2
2.82
기타(전신통증, 전신상태 저하 등)
10
7.09
2
2.82
신경계 이상
24
17.02
10
14.08
두통
11
7.80
5
7.04
어지러움
9
6.38
4
5.63
말초 감각신경병증
4
2.84
1
1.41
실신
2
1.42
-
-
피부 및 피하조직 이상
16
11.35
6
8.45
탈모
11
7.80
3
4.23
가려움증
5
3.55
2
2.82
두드러기
4
2.84
1
1.41
여드름성 발진
3
2.13
-
-
근골격계 및 결합조직 이상
13
9.22
8
11.27
일반근육쇠약
7
4.96
3
4.23
근육통
5
3.55
4
5.63
감염
6
4.26
3
4.23
상기도감염
3
2.13
1
1.41
Total
134
95.04
67
94.37
Total
벨로테칸
(N=141)
(N=71)
명
%
명
%
실험실적 이상
97
68.79
53
74.65
호중구수 감소
97
68.79
53
74.65
백혈구수 감소
22
15.6
11
15.49
혈소판수 감소
13
9.22
7
9.86
혈액 및 림프계 이상
27
19.15
12
16.90
빈혈
25
17.73
11
15.49
위장관계 이상
7
4.96
4
5.63
설사
3
2.13
3
4.23
장폐색
2
1.42
-
-
Total
104
73.76
57
80.28
Total
벨로테칸
(N=161)
(N=80)
명
%
명
%
실험실적 이상
132
81.99
63
78.75
호중구수 감소
128
79.50
61
76.25
혈소판수 감소
75
46.58
33
41.25
백혈구수 감소
37
22.98
17
21.25
기타 실험실적 이상
5
3.11
3
3.75
AST 상승
4
2.48
3
3.75
ALT 상승
3
1.86
3
3.75
위장관계 이상
80
49.69
44
55.00
구역
60
37.27
32
40.00
구토
21
13.04
12
15.00
변비
16
9.94
9
11.25
점막염(구강)
13
8.07
8
10.00
설사
11
6.83
7
8.75
복통
4
2.48
2
2.50
소화불량
4
2.48
2
2.50
혈액 및 림프계이상
78
48.45
35
43.75
빈혈
76
47.20
34
42.50
열성 호중구감소증
5
3.11
4
5.00
대사 및 영양 이상
58
36.02
28
35.00
식욕부진
56
34.78
27
33.75
일반적 장애 및 투여부위 이상
38
23.60
17
21.25
피로
28
17.39
13
16.25
열
7
4.35
2
2.50
기타 일반적 장애 및 투여부위 이상
4
2.48
2
2.50
피부 및 피하조직 이상
28
17.39
14
17.50
탈모
19
11.80
8
10.00
가려움증
7
4.35
5
6.25
두드러기
2
1.24
2
2.50
신경계 이상
25
15.53
14
17.50
어지러움
15
9.32
7
8.75
말초 감각신경병증
6
3.73
4
5.00
두통
5
3.11
4
5.00
호흡기계 이상
22
13.66
7
8.75
코피
6
3.73
2
2.50
간질성 폐렴
6
3.73
1
1.25
인후염
5
3.11
-
-
호흡곤란
4
2.48
-
-
딸꾹질
2
1.24
2
2.50
근골격계 및 결합조직 이상
15
9.32
7
8.75
일반근육쇠약
10
6.21
4
5.00
근육통
5
3.11
2
2.50
감염
8
4.97
2
2.50
패혈증
4
2.48
1
1.25
Total
154
95.65
77
96.25
Total
벨로테칸
(N=161)
(N=80)
명
%
명
%
실험실적 이상
117
72.67
56
70.00
호중구수 감소
113
70.19
54
67.50
혈소판수 감소
64
39.75
29
36.25
백혈구수 감소
33
20.50
15
18.75
AST 상승
2
1.24
2
2.50
혈액 및 림프계 이상
42
26.09
21
26.25
빈혈
40
24.84
20
25.00
열성 호중구감소증
5
3.11
4
5.00
감염
5
3.11
1
1.25
패혈증
4
2.48
1
1.25
호흡기계 이상
5
3.11
1
1.25
간질성 폐렴
5
3.11
1
1.25
Total
126
78.26
62
77.50
4. 일반적 주의
5. 약물상호작용
6. 임부에 대한 투여
7. 수유부에 대한 투여
8. 소아에 대한 투여
9. 적용상의 주의사항
10. 기타
캄토벨주1.2mg 성분·함량
1바이알 중 101.8밀리그램 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 벨로테칸(CKD-602) | Belotecan (CKD-602) | 1.2 밀리그램 |
📍 캄토벨주1.2mg 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 200600025
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 12 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- ATC 코드
- L01CE04
- 표준코드
- 8806433034801
- 최근 변경
- 2022.02.23
허가 변경 이력
- · 제품명, 2022-02-23
- · 효능효과변경, 2019-03-08
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-03-08
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-02-05
원문: 식약처 의약품안전나라