아트라제주 효능·효과
출혈, 1차 및 2차 출혈증후군의 예방 및 치료(폐출혈, 비출혈, 구강내 출혈, 성기출혈, 신출혈, 창상으로부터의 출혈 등)
아트라제주 복용법 (용법·용량)
보통 성인 1일 1～2KU(Klobusitzky Unit), 소아는 0.3～1KU를 정맥 또는 근육주사한다.
- 예방 : 수술 2～4시간전 1KU를 근육주사하거나 수술직전 1KU를 정맥주사한다.
- 위급치료 : 긴급한 경우 또는 출혈이 연장될 경우 정맥주사를 하고 필요하면 투여를 반복한다.
- 피부과 : 대상포진의 증후에 처음 이틀동안 1KU를 8시간마다 근육주사하고, 세째날부터 12시간 간격으로 근육주사한다.
- 소아 : 0.3～1KU를 8시간마다 근육주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
아트라제주 부작용·주의사항
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1. 경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민 반응 환자
2) 혈전증ㆍ색전증 환자(뇌혈전, 심근경색, 혈전정맥염 등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자
3) 혈관내 산재된 응고 증후 환자
4) 트롬빈을 투여중인 환자(병용투여 시 혈전형성이 나타날 수 있다.)
3. 이상반응
1) 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 가려움증, 발적, 때때로 발진, 두드러기, 안면홍조 등 과민반응이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 증상에 대한 적절한 처치를 한다.
3) 주사부위 : 발진, 가려움증, 드물게 주사부위 경결 등이 나타나는 경우에는 증상에 대한 적절한 처치를 한다.
4. 상호작용
항플라스민제와의 대량병용에 의하여 혈전형성이 나타날 수 있으므로, 이와 같은 경우에는 신중하게 투여한다.
5. 임부에 대한 투여
임신에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로, 임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
7. 적용상의 주의
급속하게 투여하면 때로 오심, 흉내불쾌감, 심계항진, 일시 열감, 두통 등이 나타나는 일이 있으므로 천천히 정맥내로 투여한다.
8. 기타
저피브리노겐혈증등의 극심한 피브리노겐 결핍과 같은 응고인자 이상이나 출혈시간이 오래 지체된 경우에는 효과가 없다.
아트라제주 성분·함량
1mL 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 헤모코아귤라제액 | Hemocoagulase Solution | 1 분류되지 않는 함량단위 |
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 트롬빈 | 혈전형성 |
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 200600067
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀봉용기, 실온(1～30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- ATC 코드
- B02BX03
- 표준코드
- 8806451019705
- 최근 변경
- 2007.03.15
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2007-03-15
- · 성상변경, 2007-03-15
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2007-03-15
- · 효능효과변경, 2007-02-03
- · 용법용량변경, 2007-02-03
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-02-03
원문: 식약처 의약품안전나라