전문의약품 · 처방 필요

보령나프실린나트륨주1g(나프실린나트륨)

Boryung Nafcillin Sodium Inj. 1g(Nafcillin Sodium)

제약회사
(주)보령
주성분
나프실린나트륨·시트르산나트륨수화물 1,040밀리그램
분류
[06180] 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
모양
흰색의 분말이 든 무색투명한 바이알
허가일
2006.03.22 (허가)

보령나프실린나트륨주1g 한눈에 보기

보령나프실린나트륨주1g(나프실린나트륨·시트르산나트륨수화물) — (주)보령의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
페니실리나제를 생성하는 포도구균에 의한 감염 자세히
복용법
나프실린으로서 1회 500mg(역가)을 1일 4~6회 근육주사하거나 1일 6회 정맥주사한다. 중증감염일 경우에는 4시간마다 1g을 근육주사 또는 정맥주사한다. 1회 체중 Kg당 25mg(역가)을 1일 2회 근육주사한다. 1회 체중 Kg당 10mg(역가)을 1일 2회 근육주사한다. 자세히
부작용
혈액계 : 무과립구증 드물게 일시적인 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소가 나타날 수 있으며 이는 고용량의 페니실린을 장기치료 시 주로 나타나며 치료중단 후 정상으로 회복된다. 중추신경계 : 신부전 환자에게 대량 투여함으로써 경련 등을 일으킬 수 있다. 자세히

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보령나프실린나트륨주1g 효능·효과

페니실리나제를 생성하는 포도구균에 의한 감염

광고

보령나프실린나트륨주1g 복용법 (용법·용량)

이 약은 중증 감염일 경우 1차 치료제로 사용하고 임상상태가 호전되면 경구투여로 대체한다.

: 나프실린으로서 1회 500mg(역가)을 1일 4~6회 근육주사하거나 1일 6회 정맥주사한다. 중증감염일 경우에는 4시간마다 1g을 근육주사 또는 정맥주사한다.

○ 유ㆍ소아(체중 40Kg 이하)

: 1회 체중 Kg당 25mg(역가)을 1일 2회 근육주사한다.

○ 신생아

: 1회 체중 Kg당 10mg(역가)을 1일 2회 근육주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 근육주사
Sterile Water for Injection(USP), 0.9% Sodium Chloride Injection(USP), Bacteriostatic Water for Injection(USP), 파라벤 또는 벤질 알코올을 함유한 Bacteriostatic Water for Injection (USP)를 아래표에 표시된 양으로 조제한다.
<표 1>

나프실린나트륨의 양

조제용액의 양

조제 후 나프실린나트륨의 양

1g

3.4mL

4mL

2g

6.8mL

8mL

조제된 용액은 1mL에 250mg의 나프실린나트륨을 함유하게 된다.
조제 후 즉시 맑은 용액을 둔근내 깊숙히 주사한다. 조제된 용액은 실온보관(25℃)에서는 3일간, 냉장보관(2~8℃)시에는 7일간, 냉동보관(-20℃)시에는 90일간 안정하다.
2. 정맥주사
필요량을 15~30mL의 Sterile Water for Injection 또는 Sodium Chloride Injection에 희석한 후 5~10분간 주사한다. 이것은 정맥내 주입관을 통해 주입할 수도 있다. 정맥용 용액에 이 약을 첨가하기 위해서는 “근육주사”와 같은 방법으로 조제한다. 조제된 바이알의 내용물을 정맥용 용액에 즉시 또는 실온보관(25℃)시 8시간이내 또는 냉장보관(2~8℃)시 48시간이내에 첨가한다.
<표 2 나프실린나트륨 주사의 안정성 기간>

실온보관(25℃)

냉장보관(4℃)

냉동보관(-15℃)

용액농도

(mg/mL)

10~200

30

2~30

10~30

10~200

10~30

250

10~250

Sterile Water for Injection

24시간

7일

90일

Isotonic

Sodium

Chloride

24시간

7일

90일

90일

M/6 Molar

Sodium

Lactate

Solution

24시간

7일

90일

5% Dextrose in H2O

24시간

7일

90일

5% Dextrose

in 0.45%

NaCl

24시간

7일

90일

10%

Invert Sugar

24시간

7일

90일

Lactated

Ringe’rs

Solution

24시간

7일

90일

위의 표에 명시된 용액은 이 약의 정맥주입시에만 사용되어야 하며 각각의 농도범위가 되도록 한다. 이 약의 안정성이 감소되기 전에 전체량이 투여될 수 있도록 약의 농도와 주입속도 및 주입량을 조정하도록 한다.
신생아, 유아에 대한 정맥주사 경험은 없으며, 정맥염의 발생빈도 때문에 상대적으로 짧은 기간(24~48시간)동안 사용한다.

보령나프실린나트륨주1g 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 경고

1) 때때로 생명에 위협적인 과민반응(아나필락시와 유사한)이 페니실린을 치료받는 환자에서 보고되었다. 아나필락시가 비경구치료에 주로 나타나지만 경구투여 받은 환자에서도 발생했다. 이러한 반응은 다양한 알레르기항원에 대해 과민반응의 병력을 가진 환자에게서 일어나기 쉽다. 페니실린의 과민반응의 병력을 가진 환자가 세팔로스포린 치료를 받는 경우에 중증의 과민반응이 나타났다는 보고가 있다. 페니실린 치료 전에 페니실린, 세팔로스포린, 기타 알레르기항원에 대한 이전의 과민반응에 관한 신중한 조사를 하도록 한다.
만약 알레르기반응이 나타났다면 적절한 치료를 하고, 이 약 투여의 중단을 고려한다. 항히스타민제, 아민승압제, 코르티코이드와 같은 약물들이 유용하다.
2) 혈전성 정맥염이 나타날 수 있으므로 정맥투여 시 조심해서 사용해야 한다. 혈전성 정맥염의 위험을 최소화하기 위해서는 만족할 만한 기능이 있는 것으로 알려진 정맥내 인퓨전 세트의 튜브를 사용하여 투여하고 용법 및 용량에 맞는 농도를 투여하는 것이 중요하다. 혈관내출혈을 방지하기 위해 주의가 필요하고 혈관내출혈에 따르는 손상들은 궤양, 피부괴사, 딱지형성, 괴저 등이 포함되는데 몇몇 환자들에서는 외과적인 변연절제술과 피부이식이 요구됨이 보고되었다. 환자가 이 약을 주입받는 동안 통증을 호소하는 경우에는 혈전성 정맥염, 또는 혈관주위로의 유출의 가능성을 고려해 즉시 멈추어야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 쇽의 병력이 있는 환자
2) 이 약 또는 페니실린이나 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

3. 이상반응

1) 혈액계 : 무과립구증 드물게 일시적인 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소가 나타날 수 있으며 이는 고용량의 페니실린을 장기치료 시 주로 나타나며 치료중단 후 정상으로 회복된다.
2) 중추신경계 : 신부전 환자에게 대량 투여함으로써 경련 등을 일으킬 수 있다.
3) 과민반응 : 다른 페니실린계 약물과 마찬가지로 아나필락시성 반응, 혈청병(권태감, 두드러기, 근육통, 관절통, 복부통증), 천식, 두드러기 또는 이전에 페니실린에 과민반응의 병력이 있는 환자에서 나타날 수 있다.
4) 간담도계 : 이 약을 고용량으로 투여 시 간 아미노전이효소 수치 증가 및/또는 담즙정체가 나타날 수 있다.
5) 신독성 : 세뇨관 손상 및 간질성 신염은 나프실린의 투여와 관련이 있다. 신독성에 대한 징후는 혈뇨, 단백뇨 및 급성 신장 손상이며 발진, 발열 및 호산구증가증과 관련이 있을 수 있다. 대다수의 사례들은 나프실린의 중단으로 해결된다. 하지만 일부 환자에서는 투석 치료가 필요할 수 있으며 영구적 신장 손상이 발생할 수 있다.
6) 기타 : 이 약의 근육주사로 피부발진, 가려움, 발열 등이 나타날 수 있다. 또한 AST 상승 드물게 맥관부종, 성대문연축, 기관지연축, 저혈압, 맥관허탈, 사망이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.
4) 반복투여 및 장기연용으로 인해 비감수성 세균 및 진균이 과잉증식할 수 있다. 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 정기적인 신체기능검사 등 적절한 처치를 한다.
5) 원인균의 결정과 이들의 이 약에 대한 감수성의 세균학적조사가 행해져야 한다. 명확한 배양과 감수성의 결과를 알기 전에 치료를 해야할 필요성이 있을 때 이 약의 선택은 폐렴구균, 그룹 A-베타용혈성 연쇄구균, 그리고 페니실린 G 내성 및 감수성이 있는 포도구균에 의한 감염의 치료에만 효과가 있다고 알려진 사실이 고려되어야 한다. 만약 이후에 세균이 이 약에 감수성이 있는 페니실린 G 내성 포도구균이외의 다른 균에 의한 감염으로 밝혀지면, 의사는 이 약보다는 다른 제제 또는 페니실리나제 내성균에 효과가 있는 다른 반합성페니실린제제로 계속 치료한다. 최근 외래에서의 페니실린 G에 내성을 가진 포도구균균주의 비율이 증가하고 있고, 병원에서 발견된 내성포도구균균주가 높은 비율을 나타내므로 페니실린에 내성이 있는 페니실린제제를 배양과 감수성 결과를 알기 이전에 포도구균으로 추정되는 감염에 있어서 1차 치료제로 사용됨이 바람직하다.
6) 메치실린은 페니실린 G 내성 포도구균에 대해 이 약과 유사한 작용을 가진 물질이다. 메치실린에 내성을 가진 포도구균이 사실 존재하며 그리고 이 균주의 수가 증가하고 있다. 이러한 균주는 중증의 질환을 나타낼 수 있고 몇몇 균주는 생명을 위협하기도 한다. 페니실리나제 내성 페니실린제제의 만연한 사용이 이러한 페니실린에 내성을 가지는 포도구균 균주수 증가의 결과인 것이다.
메치실린에 내성이 있는 균주는 다른 페니실리나제 내성 페니실린제제 모두에 있어 내성을 나타낸다(세팔로스포린 유도체들과 교차 감수성이 빈번히 발생한다.).
포도구균 같은 균주에 대하여 하나 이상의 페니실리나제 내성 페니실린제제로 in vitro 상에서 감수성 실험을 실시하였을 때, 작은 변이라 할지라도 어떤 페니실린 제제에 대한 내성은 페니실린 제제에 대하여 내성을 가지는 것으로 이해되어야 한다.
7) 비경구용제제는 투여 전 미립자나 변색에 대해 관찰해야 한다. 이 제제는 중증 감염일 때는 초기에 사용하고, 매주 중증 감염일 때는 고용량을 투여한다. 임상상태가 호전되면 경구투여로 대체하도록 한다.
8) 이 약으로 치료하는 동안 신장, 간장, 조혈계를 포함하는 기관계 기능을 주기적으로 평가해야 한다. 이 약으로 치료를 시작하기 전과 치료하는 동안 주기적으로 백혈구와 감별혈구를 측정해야 한다. 이 약으로 치료하는 동안 주기적으로 소변검사, 혈액요소질소 및 크레아티닌이 정상 범위 내에 있는지 측정해야 한다. 이 약을 고용량으로 치료하는 동안 혈청 빌리루빈, AST(Aspartate Aminotransferase), ALT(Alanine Aminotransferase), ALP(Alkaline Phosphatase) 및 GGT(Gamma Glutamyl Transferase) 수치를 측정하고 그 수치가 정상 범위 내에 있도록 한다. 간 기능이 악화된 환자에서 이 약의 지속적인 사용에 대한 유익성 및 위험성을 재평가해야 한다.

5. 상호작용

1) 정균성 항생물질(클로람페니콜, 에리스로마이신, 테트라사이클린 등)과 병용투여 시 이 약의 살균작용을 감소시킬 수 있다.
2) 경구피임약과 병용투여 시 피임의 효과가 감소될 수 있으므로 다른 피임법을 추가로 사용하는 것이 바람직하다.
3) 과량의 페니실린 정맥주사와 항응고제의 병용투여 시 출혈경향이 나타날 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부의 투여에 대한 안전성은 확립되지 않다.
2) 이 약은 모유로 이행되므로 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

신생아 또는 유아에 있어 이 약의 정맥투여에 대한 유용한 예가 없다.

8. 고령자에 대한 투여

1) 일반적으로 생리기능이 저하되므로 감량하는 등 주의한다.
2) 고령자에 있어서 정맥투여는 때때로 혈전성 정맥염을 유발하므로 단기간치료(24~48시간)에 사용되어져야 한다.

보령나프실린나트륨주1g 성분·함량

1 바이알(1,040mg)중 기준

성분영문분량
나프실린나트륨·시트르산나트륨수화물Nafcillin Sodium·Sodium Citrate Hydrate1,040 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (2)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
베네토클락스- CYP3A 유도제와의 병용은 Venetoclax의 노출을 감소시켜 결과적으로 효능 부족을 초래할 수 있음
아수나프레비르아수나프레비르에 대한 바이러스 반응의 소실을 유발 가능

📍 보령나프실린나트륨주1g 살 수 있는 내 주변 약국

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🌐 해외(미국) 정보 — 나프실린나트륨·시트르산나트륨수화물

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Nafcillin is indicated in the treatment of infections caused by penicillinase-producing staphylococci which have demonstrated susceptibility to the drug. Culture and susceptibility tests should be performed initially to determine the causative organism and its susceptibility to the drug (see CLINICAL PHARMACOLOGY – Susceptibility Test Methods ). Nafcillin should not be used in infections caused by organisms susceptible to penicillin G. If the susceptibility tests indicate that the infection is due to methicillin-resistant Staphylococcus sp., therapy with Nafcillin for Injection should be discontinued and alternative therapy provided. To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Nafcillin for Injection and other antibacterial drugs, Nafcillin for Injection should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

history of a hypersensitivity (anaphylactic) reaction to any penicillin is a contraindication.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

(ANAPHYLACTIC) REACTIONS HAVE BEEN REPORTED IN PATIENTS ON PENICILLIN THERAPY. THESE REACTIONS ARE MORE LIKELY TO OCCUR IN INDIVIDUALS WITH A HISTORY OF PENICILLIN HYPERSENSITIVITY AND/OR A HISTORY OF SENSITIVITY TO MULTIPLE ALLERGENS. BEFORE INITIATING THERAPY WITH NAFCILLIN, CAREFUL INQUIRY SHOULD BE MADE CONCERNING PREVIOUS HYPERSENSITIVITY REACTIONS TO PENICILLINS, CEPHALOSPORINS, OR OTHER ALLERGENS. IF AN ALLERGIC REACTION OCCURS, NAFCILLIN SHOULD BE DISCONTINUED AND APPROPRIATE THERAPY INSTITUTED. Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including nafcillin for injection, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile . C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents. If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibiotic use not directed against C. difficile may need to be discontinued. Appropriate fluid and electrolyte management, protein …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic Effects Reproduction studies have been performed in the mouse with oral doses up to 20 times the human dose and orally in the rat at doses up to 40 times the human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the rodent fetus due to nafcillin. There are, however, no adequate or well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, nafcillin should be used during pregnancy only if clearly needed.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 918건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 급성 신부전renal failure acute64
  2. 2 약효 없음drug ineffective56
  3. 3 발진rash56
  4. 4 급성 신장 손상acute kidney injury49
  5. 5 발열pyrexia44
  6. 6 TUBULOINTERSTITIAL NEPHRITIS43
  7. 7 HYPOKALAEMIA42
  8. 8 신부전renal failure39
  9. 9 BLOOD CREATININE INCREASED36
  10. 10 약물 상호작용drug interaction35
  11. 11 설사diarrhoea30
  12. 12 약물 과민반응drug hypersensitivity28

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200600259
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
(주)종근당
저장 방법
밀봉용기,실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
10바이알/상자
ATC 코드
J01CF06
보험 코드
641900961
표준코드
8806419009601, 8806419009618, 8806419009625
최근 변경
2018.09.02
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-09-02
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-11-11
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2013-01-17
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-01-17

원문: 식약처 의약품안전나라