아이잔연질캡슐 효능·효과
고도근시, 야맹증, 중심 및 주변 망막변성에 의한 약시, 시력감퇴, 안정피로
아이잔연질캡슐 복용법 (용법·용량)
보통 성인 1일 1회 1캅셀을 아침 식사전에 복용한다.
아이잔연질캡슐 부작용·주의사항
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1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민A 결핍증 환자는 제외.).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도감독하에 복용시킨다.
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8000단위 이상을 넘지 않도록 한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 상호작용
비타민A의 소화 흡수 및 축적은 황산네오마이신과 코르티코스테로이드 및 페노바르비탈, 카페인, 알콜을 장기 투여하는 경우 개별적으로 감소되어질 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것.
아이잔연질캡슐 성분·함량
1캡슐(666mg)중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 빌베리건조엑스3.0% | 20 밀리그램 | |
| 빌베리열매건조가루 | 40 밀리그램 | |
| 리보플라빈포스페이트나트륨 | Riboflavin Sodium Phosphate | 2 밀리그램 |
| 레티놀팔미테이트 | Retinol | 3.3 밀리그램 |
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- 품목기준코드
- 200600410
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- ATC 코드
- S01XA
- 표준코드
- 8806796002202
- 최근 변경
- 2013.01.29
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-01-29
원문: 식약처 의약품안전나라