전문의약품 · 처방 필요

대한적십자사서울동부혈액원신선동결혈장(신선동결혈장)

Fresh Frozen Plasma

제약회사
대한적십자사서울동부혈액원
주성분
신선동결혈장 100밀리리터
분류
[06340] 혈액제제류
모양
노란색 또는 황갈색의 액이 무색투명한 혈액백에 든 주사제
허가일
2006.01.27 (허가)

대한적십자사서울동부혈액원신선동결혈장 한눈에 보기

대한적십자사서울동부혈액원신선동결혈장(신선동결혈장) — 대한적십자사서울동부혈액원의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
단일 응고인자결핍의 보충 와파린(Warfarin)효과의 신속한 역전(reversal)을 위해 사용 비타민 K 결핍증(Vitamin K Deficiency) 급성 파종혈관내응고증 혈전성저혈소판혈증자색반병 유전성 응고억제제 결핍증 자세히
복용법
수혈세트를 사용하여 정맥으로 투여한다. 사용량은 임상소견과 원인에 따라 결정된다. 자세히

대한적십자사서울동부혈액원신선동결혈장 효능·효과

1) 단일 응고인자결핍의 보충
2) 와파린(Warfarin)효과의 신속한 역전(reversal)을 위해 사용
3) 비타민 K 결핍증(Vitamin K Deficiency)
4) 급성 파종혈관내응고증
5) 혈전성저혈소판혈증자색반병
6) 유전성 응고억제제 결핍증

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대한적십자사서울동부혈액원신선동결혈장 복용법 (용법·용량)

1. 수혈세트를 사용하여 정맥으로 투여한다.
2. 사용량은 임상소견과 원인에 따라 결정된다.

대한적십자사서울동부혈액원신선동결혈장 부작용·주의사항

1. 혈액형을 확인하고 변색 및 용혈, 용기파손 등의 이상 유무를 확인한 후 수혈해야 한다.

1) 알레르기성 반응(Allergic Reactions): 신선동결혈장을 수혈받은 환자의 1~3%에서 두드러기가 나타난다. 생명을 위협할 정도의 아나필락시성 반응(anaphylactic reactions)도 나타날 수 있다.
2) 수혈전파성 감염(Transfusion-Transmitted Infection): 사람보존혈액 수혈의 경우와 마찬가지로 후천성면역결핍증, B형간염, C형간염, 파르보바이러스 감염증 등이 신선동결혈장 수혈로 전파될 수 있다.
3) 용혈(Hemolysis): ABO 부적합 신선동결혈장이 수혈된 경우 항-A나 항-B의 역가가 높으면 이들이 수혈자의 적혈구를 파괴하게 된다.
4) 체액 과부하: 심한 혈액응고인자 결핍증을 신선동결혈장의 수혈로 치료하고자 하면 혈액량의 과부하가 일어날 수 있다.

대한적십자사서울동부혈액원신선동결혈장 성분·함량

100 기준

성분영문분량
신선동결혈장Fresh Frozen Plasma100 밀리리터

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허가 정보

품목기준코드
200600883
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀봉용기, -18℃ 이하 보관.
사용 기간
채혈 후 1년
포장 단위
1개/백[개(150±30밀리리터, 174±29밀리리터)]
최근 변경
2020.06.25
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2020-06-25
  • · 성상변경, 2020-06-25
  • · 효능효과변경, 2020-06-25
  • · 용법용량변경, 2020-06-25
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2020-06-25
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-06-25

원문: 식약처 의약품안전나라

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