리피션10%주 효능·효과
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리피션10%주 복용법 (용법·용량)
리피션10%주 부작용·주의사항
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1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 이상반응
5. 일반적 주의
6. 상호작용
7. 소아에 대한 투여
8. 고령자에 대한 투여
9. 임상 검사치에의 영향
10. 적용상의 주의
11. 보관 및 취급상의 주의사항
리피션10%주 성분·함량
이 약 100ml 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 정제대두유 | Refined Soybean Oil | 10.0 그램 |
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 정제대두유
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Lipid Emulsion [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Nutrilipid ® 20% is indicated as a source of calories and essential fatty acids for parenteral nutrition and as a source of essential fatty acids when a deficiency occurs when oral or enteral nutrition is not possible, insufficient, or contraindicated. Nutrilipid 20% is indicated as a source of calories and essential fatty acids for parenteral nutrition and as a source of essential fatty acids when a deficiency occurs when oral or enteral nutrition is not possible, insufficient, or contraindicated. ( 1 )
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Nutrilipid 20% injection is contraindicated in patients who have: Known hypersensitivity to egg, soybean, peanut, or any of the active or inactive ingredients in Nutrilipid 20% [see Warnings and Precautions (5.3) ]. Severe disorders of lipid metabolism characterized by hypertriglyceridemia (serum triglyceride >1,000 mg/dL) [see Warnings and Precautions (5.7) ]. Known hypersensitivity to egg, soybean, peanut, or any of the active or inactive ingredients. ( 4 ) Severe disorders of lipid metabolism characterized by hypertriglyceridemia (serum triglycerides >1,000 mg/dL). ( 4, 5.7 )
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Clinical Decompensation with Rapid Infusion of Intravenous Lipid Emulsion in Neonates and Infants : Acute respiratory distress, metabolic acidosis, and death after rapid infusion of intravenous lipid emulsions have been reported. ( 5.1, 8.4 ) Parenteral Nutrition-Associated Liver Disease : Increased risk in patients who receive parenteral nutrition for greater than 2 weeks, especially preterm neonates. Monitor liver tests; if abnormalities occur, consider discontinuation or dosage reduction. ( 5.2, 8.4 ) Hypersensitivity reactions: Monitor for signs or symptoms. Discontinue infusion if reactions occur. ( 5.3 ) Infections, Fat Overload Syndrome, and Refeeding Syndrome, Hypertriglyceridemia: Monitor for signs and symptoms; monitor laboratory parameters. ( 5.4 , 5.5 , 5.6, 5.7 ) Aluminum Toxicity : Increased risk in patients with renal impairment, including preterm neonates. ( 5.8, 8.4 ) 5.1 Clinical Decompensation with Rapid Infusion of Intravenous Lipid Emulsion in Neonates and Infants In the postmarketing setting, serious adverse reactions including acute respiratory distress, metabolic acidosis, and death have been reported in neonates and infants after rapid infusion of intravenous lipid emulsions. Hypertriglyceridemia was commonly reported. Strictly adhere to the recommended total daily dosage; the hourly infusion rate should not exceed 0.75 mL/kg/hour [see Dosage and Administration (2.4) ]. Preterm and small for gestational age infants have poor clearance of intravenous …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary There are no adequate or well controlled studies with Nutrilipid 20% in pregnant women. Additionally, animal reproduction studies have not been conducted with Nutrilipid 20%. It is not known whether Nutrilipid 20% can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Nutrilipid 20% should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
미국 제품명 NutriLipid I.V. Fat Emulsion
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,102건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 CHILLS164
- 2 발열pyrexia158
- 3 오심nausea109
- 4 구토vomiting75
- 5 CHEST DISCOMFORT66
- 6 호흡 곤란dyspnoea64
- 7 PALPITATIONS54
- 8 소양증pruritus42
- 9 발진rash42
- 10 복부 팽만abdominal distension37
- 11 복통abdominal pain33
- 12 어지러움dizziness33
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2015.06.10 · 2등급 · Fresenius Kabi USA, LLC Labeling: Label Error on Declared Strength: Labeled 3.1% Amino Acids but contains 3.3% Amino Acids
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200601052
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀봉용기, 동결을 피하고 25℃이하의 암소에서 보관할 것
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 500mL
- ATC 코드
- B05BA02
- 보험 코드
- 678900081
- 표준코드
- 8806789000703, 8806789000710, 8806789000802, 8806789000819
- 최근 변경
- 2019.03.15
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-03-15
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-05-27
원문: 식약처 의약품안전나라
