에이프로젠피라세탐400mg캡슐 효능·효과
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에이프로젠피라세탐400mg캡슐 복용법 (용법·용량)
성인 : 초기에 피라세탐으로서 1회 800mg을 1일 3회 경구투여하고, 증상이 호전되면 1회 400mg을 1일 3회 경구투여합니다. 1일 최대 용량 4.8g을 초과하지 마십시오. 연령, 증상에 따라 적절히 증감하십시오.
에이프로젠피라세탐400mg캡슐 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에게는 투여하지 마십시오.
1) 중증의 신부전 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자(뇌출혈을 악화시킬 우려가 있습니다.)
2. 다음 환자에게는 신중히 투여하십시오.
1) 신부전 환자
2) 정신운동성 불안 환자
3. 이상반응
1) 정신신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 신경과민, 공격성, 우울성 감정도착, 불안, 신경질, 초조, 불안정, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 소아의 활동 항진, 어지러움, 두통, 진전, 피로 등이 나타날 수 있습니다.
2) 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 위통 등이 나타날 수 있습니다.
3) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하 등이 나타날 수 있습니다.
4) 기타 : 체중증가, 성욕항진, 알레르기성 반응, 발진, 자극과민증 등이 나타날 수 있습니다.
4. 일반적 주의
이 약은 혈소판응집 억제작용이 있으므로 출혈이 있는 환자에 대해서는 관찰을 충분히 하십시오.
5. 상호작용
1) 중추신경흥분제와 병용투여시 중추신경흥분작용이 증강됩니다.
2) 항정신병약과 병용투여시 비특이적 상호작용이 나타날 수 있습니다.
3) 갑상선 기능저하 환자에서 갑상선호르몬 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 착란, 자극과민증, 수면장애가 나타났다는 보고가 있습니다.
4) 와르파린과 병용투여시 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수가 있습니다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 태반을 통과하며 임부 및 태아에서 유해한 작용이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 마십시오.
2) 모유 중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 마십시오.
에이프로젠피라세탐400mg캡슐 성분·함량
1캡슐(440mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 피라세탐 | Piracetam | 400 밀리그램 |
허가 정보
- 품목기준코드
- 200606466
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2025.10.16)
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- ATC 코드
- N06BX03
- 표준코드
- 8806452080308, 8806452080315, 8806518034801, 8806518034818
- 최근 변경
- 2017.04.21
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2017-04-21
- · 제품명칭변경, 2013-10-28
원문: 식약처 의약품안전나라
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