칼시롤정 낱알 사진 — 초록 장방형, 표시 SWCL
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

일반의약품 · 약국 구입

칼시롤정

Calcirol Tab.

제약회사
성원애드콕제약(주)
주성분
탄산칼슘 1250.0밀리그램, 콜레칼시페롤농축분말 10.0밀리그램
분류
[03210] 칼슘제
모양
녹색의 장방형 필름코팅정제
허가일
2006.12.20 (신고)

칼시롤정 한눈에 보기

칼시롤정(탄산칼슘·콜레칼시페롤농축분말) — 성원애드콕제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다. 비타민D(콜레칼시페롤농축분말) : 뼈ㆍ이의 발육불량, 구루병의 예방 자세히
복용법
성인 및 만 8세 이상의 어린이 : 1일 1회 1정을 복용 자세히
부작용
이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다. 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다. 항알도스테론제 자세히

칼시롤정 효능·효과

○ 다음 경우의 비타민 D의 보급

- 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 비타민D(콜레칼시페롤농축분말) : 뼈ㆍ이의 발육불량, 구루병의 예방

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칼시롤정 복용법 (용법·용량)

성인 및 만 8세 이상의 어린이 : 1일 1회 1정을 복용

칼시롤정 부작용·주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 신장결석 병력이 있는 환자
10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

칼시롤정 성분·함량

1정(1,680mg)중 기준

성분영문분량
탄산칼슘Calcium Carbonate1250.0 밀리그램
콜레칼시페롤농축분말Cholecalciferol Concentrate Powder10.0 밀리그램

칼시롤정 낱알 모양 (식별 표시)

칼시롤정 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
장방형 · 필름코팅정
색
초록
표시(앞/뒤)
SWCL / -
크기
20.76 × 8.93 mm, 두께 6.4mm

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허가 정보

품목기준코드
200612567
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
300정/병, 30정/병
ATC 코드
A12AX
보험 코드
664900510
표준코드
8806649005107, 8806649005114, 8806649005121, 8806649005138
최근 변경
2021.09.03
허가 변경 이력
  • · 효능·효과, 2021-09-03
  • · 용법·용량, 2021-09-03
  • · 사용상의 주의사항, 2021-09-03
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-08-23
  • · 용법용량변경, 2015-01-06
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-01-06

원문: 식약처 의약품안전나라

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