유효기간만료 2026.01.01 전문의약품 · 처방 필요

트리부틴서방정(트리메부틴말레산염)

TRIBUTIN S.R. TAB.(TRIMEBUTINE MALEATE)

제약회사
(주)셀릭스
주성분
트리메부틴말레산염 300.0밀리그램
분류
[02390] 기타의 소화기관용약
모양
흰색의 장방형 필름코팅정제
허가일
2007.03.02 (허가)

트리부틴서방정 한눈에 보기

트리부틴서방정(트리메부틴말레산염) — (주)셀릭스의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
위ㆍ식도역류 및 열공헤르니아, 위ㆍ십이지장궤양등에 수반되는 동통, 소화불량, 구역, 구토, 기능적결장질환(과민성대장염, 경련성결장), 유소아의 습관성구토, 비감염성의 장관통과기능장해(설사, 변비), 소화관수술후의 장폐색, 엑스선(내시경)검사시의 유문 및 결장경련의 완화 자세히
복용법
1일 2회 1회 1정 공복시 복용 자세히
부작용
드물게 피로감, 열작감이나 한기, 가벼운 설사, 구역, 구토, 변비, 소화장해 및 약간의 최면상태, 경미한 현기증이 나타날 수 있다. 자세히

트리부틴서방정 효능·효과

위ㆍ식도역류 및 열공헤르니아, 위ㆍ십이지장궤양등에 수반되는 동통, 소화불량, 구역, 구토, 기능적결장질환(과민성대장염, 경련성결장), 유소아의 습관성구토, 비감염성의 장관통과기능장해(설사, 변비), 소화관수술후의 장폐색, 엑스선(내시경)검사시의 유문 및 결장경련의 완화

트리부틴서방정 복용법 (용법·용량)

1일 2회 1회 1정 공복시 복용

트리부틴서방정 부작용·주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것

동물시험에서 최기형성은 없었으나 임신 중 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신 후 첫 3개월 동안 및 수유기 때의 투여는 피하는 것이 바람직하다.

3. 부작용

드물게 피로감, 열작감이나 한기, 가벼운 설사, 구역, 구토, 변비, 소화장해 및 약간의 최면상태, 경미한 현기증이 나타날 수 있다.

트리부틴서방정 성분·함량

1정(770mg) 중 기준

성분영문분량
트리메부틴말레산염Trimebutine Maleate300.0 밀리그램

허가 정보

품목기준코드
200702577
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
유효기간만료 (2026.01.01)
저장 방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
30정/병, 100정/병
ATC 코드
A03AA05
표준코드
8806462020202, 8806462020219, 8806462020226, 8806462020233
최근 변경
2021.02.22
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2021-02-22
  • · 효능효과변경, 2020-09-30
  • · 성상변경, 2015-03-26
  • · 제품명칭변경, 2008-12-04
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2008-12-04

원문: 식약처 의약품안전나라

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