전문의약품 · 처방 필요

천우 피라세탐캡슐

허가 제품명: 천우 피라세탐캡슐(수출용)(수출명 : CIRBRAIN Cap.)

제약회사
천우신약(주)
주성분
피라세탐 400밀리그램
분류
[01190] 기타의 중추신경용약
모양
백색의 분말이 충진된 상부 녹색, 하부 백색의 경질캡슐제
허가일
2007.05.03 (신고)

천우 피라세탐캡슐 한눈에 보기

천우 피라세탐캡슐(피라세탐) — 천우신약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
성인 : 초기에 피라세탐으로서 1회 800㎎ 1일 3회 경구투여하고 증상이 호전되면 1회 400㎎ 1일 3회 투여한다. 1일 최대용량 4.8g을 초과하지 않는다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
정신신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 신경과민, 공격성, 우울성 감정도착, 불안, 신경질, 초조, 불안정, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 소아의 활동 항진, 어지러움, 두통, 진전, 피로 등이 나타날 수 있다. 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 위통 등이 나타날 수 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🧒 연령금기 피라세탐: 16세 미만 _
  • 🔁 효능군중복 피라세탐: 같은 효능군(정신신경용제 · 정신자극제 (nootropics)) 약과 함께 먹지 않도록 주의

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

천우 피라세탐캡슐 효능·효과

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천우 피라세탐캡슐 복용법 (용법·용량)

성인 : 초기에 피라세탐으로서 1회 800㎎ 1일 3회 경구투여하고 증상이 호전되면 1회 400㎎ 1일 3회 투여한다. 1일 최대용량 4.8g을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

천우 피라세탐캡슐 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증의 신부전 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자(뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다.)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신부전 환자
2) 정신운동성 불안 환자

3. 부작용

1) 정신신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 신경과민, 공격성, 우울성 감정도착, 불안, 신경질, 초조, 불안정, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 소아의 활동 항진, 어지러움, 두통, 진전, 피로 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 위통 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 체중증가, 성욕항진, 알레르기성 반응, 발진, 자극과민증 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

이 약은 혈소판응집 억제작용이 있으므로 출혈이 있는 환자에 대해서는 관 찰을 충분히 한다.

5. 상호작용

1) 중추신경흥분제와 병용투여시 중추신경흥분작용이 증강된다.
2) 항정신병약과 병용투여시 비특이적 상호작용이 나타날 수 있다.
3) 갑상선 기능저하 환자에서 갑상선호르몬 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 착란, 자극과민증, 수면장애가 나타났다는 보고가 있다.
4) 와르파린과 병용투여시 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 태반을 통과하며 임부 및 태아에서 유해한 작용이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 않는다.

천우 피라세탐캡슐 성분·함량

1캡슐(567mg) 중 기준

성분영문분량
피라세탐Piracetam400 밀리그램

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허가 정보

품목기준코드
200705144
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
N06BX03
표준코드
8806638017609
최근 변경
2018.02.09
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2018-02-09

원문: 식약처 의약품안전나라

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