팜디알정(디메크로트산마그네슘) 낱알 사진 — 하양 원형, 표시 PB
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

전문의약품 · 처방 필요

팜디알정(디메크로트산마그네슘)

Pamdial Tab(Magnesium dimecrotate)

허가 제품명: 팜디알정(디메크로트산마그네슘)(수출용)

제약회사
(주)한국팜비오
주성분
디메크로트산마그네슘 50.0밀리그램
분류
[02390] 기타의 소화기관용약
모양
흰색의 원형 필름코팅정
허가일
2007.06.07 (신고)

팜디알정 한눈에 보기

팜디알정(디메크로트산마그네슘) — (주)한국팜비오의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
소화불량, 구역, 구토 등의 증상치료 자세히
복용법
성인 : 디메크로틴산마그네슘으로서 1회 50 mg을 1일 3회 식전에 경구투여한다. 자세히
부작용
과량 투여시 설사증상이 나타날 수 있다. 인과관계는 알수 없으나 관절통과 혈관자반의 심각한 사례가 있었다. 국내 시판후 조사 결과 국내에서 재심사를 위하여 623명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 이상반응 발현율은 0.80 %(5/623명)로 보고되었고 자세히

팜디알정 효능·효과

소화불량, 구역, 구토 등의 증상치료

팜디알정 복용법 (용법·용량)

성인 : 디메크로틴산마그네슘으로서 1회 50 mg을 1일 3회 식전에 경구투여한다.

팜디알정 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

담관 폐색 또는 중증 간부전 환자

2. 이상반응

1) 과량 투여시 설사증상이 나타날 수 있다.
2) 인과관계는 알수 없으나 관절통과 혈관자반의 심각한 사례가 있었다.
3) 국내 시판후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 623명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 이상반응 발현율은 0.80 %(5/623명)로 보고되었고, 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.64 %(4/623명)이었다. 약물유해반응은 설사 0.48 %(3명), 복통 0.16 %(1명)이었다. 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로는 인과관계와 상관없이 변비 1례가 보고되었다.

3. 일반적 주의

설사 또는 복통이 나타나는 경우 투여를 중지한다.

4. 상호작용

1) 현재 복용중인 다른 약물과의 상호작용을 피하기 위하여 의사나 약사와 상의한다.
2) 테트라사이클린계와 상호작용이 있다.

5. 임부에 대한 투여

임신 중이거나 임신중일 가능성이 있을 경우 의사와 상의한다. 임신 중에 이 약의 투여는 배/태아에 위험할 수 있으므로 의사에 의해 모니터링되어야 한다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

팜디알정 성분·함량

1정(166mg) 기준

성분영문분량
디메크로트산마그네슘Magnesium Dimecrotate50.0 밀리그램

팜디알정 낱알 모양 (식별 표시)

팜디알정(디메크로트산마그네슘) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
원형 · 필름코팅정
색
하양
표시(앞/뒤)
PB / -
크기
7.2 × 7.2 mm, 두께 3.9mm

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허가 정보

품목기준코드
200706535
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
(주)테라젠이텍스
저장 방법
차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30정/병,500정/병
ATC 코드
A05AX
표준코드
8806573016101, 8806573016118, 8806599006209, 8806599006216, 8806599006223, 8806599006230 외 1개
최근 변경
2020.07.20
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2020-07-20
  • · 제품명칭변경, 2015-04-02
  • · 제품명칭변경, 2013-05-15
  • · 효능효과변경, 2013-01-29
  • · 용법용량변경, 2013-01-29
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-01-29
  • · 제품명칭변경, 2012-02-06
  • · 성상변경, 2012-02-06
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-09-17

원문: 식약처 의약품안전나라