디메라제정 효능·효과
소화불량, 구역, 구토 등의 증상치료
디메라제정 복용법 (용법·용량)
성인 : 디메크로틴산마그네슘으로서 1회 50 mg을 1일 3회 식전에 경구투여한다.
디메라제정 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
담관 폐색 또는 중증 간부전 환자
2. 이상반응
1) 과량 투여시 설사증상이 나타날 수 있다.
2) 인과관계는 알수 없으나 관절통과 혈관자반의 심각한 사례가 있었다.
3) 국내 시판후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 623명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 이상반응 발현율은 0.80 %(5/623명)로 보고되었고, 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.64 %(4/623명)이었다. 약물유해반응은 설사 0.48 %(3명), 복통 0.16 %(1명)이었다. 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로는 인과관계와 상관없이 변비 1례가 보고되었다.
3. 일반적 주의
설사 또는 복통이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
4. 상호작용
1) 현재 복용중인 다른 약물과의 상호작용을 피하기 위하여 의사나 약사와 상의한다.
2) 테트라사이클린계와 상호작용이 있다.
5. 임부에 대한 투여
임신 중이거나 임신중일 가능성이 있을 경우 의사와 상의한다. 임신 중에 이 약의 투여는 배/태아에 위험할 수 있으므로 의사에 의해 모니터링되어야 한다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
디메라제정 성분·함량
이 약 173mg 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 디메크로틴산마그네슘 | Magnesium Dimecrotate | 50.0 밀리그램 |
디메라제정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 필름코팅정
- 색
- 하양
- 표시(앞/뒤)
- K / D
- 크기
- 8 × 8 mm, 두께 2.2mm
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 200707878
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 100T(10T/1PTP X 10EA)
- ATC 코드
- A05AX
- 표준코드
- 8806717001802, 8806717001819, 8806717001826, 8806717001833, 8806717001840, 8806717001857 외 1개
- 최근 변경
- 2020.07.03
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2020-07-03
- · 효능효과변경, 2013-01-29
- · 용법용량변경, 2013-01-29
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-01-29
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-09-17
원문: 식약처 의약품안전나라