앰브로캡슐 효능·효과
1. 주효능 효과
점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염, 부비강염, 건성비염
앰브로캡슐 복용법 (용법·용량)
성인 : 염산암브록솔로서 1회 30mg 1일 3회 경구투여한다. 계속 치료시 1회 30mg 1일 2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
앰브로캡슐 부작용·주의사항
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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자
2) 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함)
3) 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍, 글루코오스-갈락토오스 흡수불량의 유전적 소인을 가진 환자(유당 함유제제에 한함)
4) 12세 미만의 어린이(트로키제에 한함)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 중증 신장애 환자
2) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 전임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다.(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다.)
3) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유중인 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 스티븐스-존슨 증후군, 리엘 증후군 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 복용중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다.
2) 소화기계 : 때때로 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위ㆍ복부팽만감, 위ㆍ복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 드물게 피부 발진과 같은 알러지 반응과 중증의 급성 아나필락시스양 반응(아나필락시스 쇽 포함)이 보고되었으며, 두드러기, 두드러기양 홍반, 맥관부종, 가려움, 안면종창, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.
5) 신경계 : 때때로 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
에리스로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 병용투여시 기관지폐 분비물과 객담에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.
앰브로캡슐 성분·함량
1캡슐(405mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 염산암브록솔 | Ambroxol Hydrochloride | 30 밀리그램 |
앰브로캡슐 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 장방형 · 경질캡슐제, 과립제
- 색
- 초록 / 노랑
- 표시(앞/뒤)
- AJU AMC / -
- 크기
- 19 × 6.6 mm, 두께 6.6mm
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일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 200709505
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 100캡슐/상자[10캡슐/PTP*10]
- ATC 코드
- R05CB06
- 표준코드
- 8806540013508, 8806540013515
- 최근 변경
- 2006.09.08
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2006-09-08
원문: 식약처 의약품안전나라