비로나트점안액 효능·효과
비로나트점안액 복용법 (용법·용량)
비로나트점안액 부작용·주의사항
1. 일반적 주의
2. 적용상의 주의
3. 저장상의 주의사항
비로나트점안액 성분·함량
이 약 1밀리리터 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 폴리소르베이트80 | Polysorbate 80 | 4.0 밀리그램 |
🌐 해외(미국) 정보 — 폴리소르베이트80
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Uses relieves redness of the eye due to minor eye irritations temporarily relieves burning and irritation due to dryness of the eye for protection against further irritation
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
When using this product do not touch tip of container to any surface to avoid contamination replace cap after each use do not use if solution changes color or becomes cloudy overuse may cause more eye redness pupils may become enlarged temporarily remove contact lenses before using
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,124건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 안구 통증eye pain218
- 2 안구 자극eye irritation217
- 3 백내장cataract176
- 4 시야 흐림vision blurred115
- 5 안구건조증dry eye109
- 6 약효 없음drug ineffective101
- 7 안구 충혈ocular hyperaemia86
- 8 적응증 외 사용off label use62
- 9 PHOTOPHOBIA60
- 10 시력 저하visual impairment57
- 11 LACRIMATION INCREASED50
- 12 FOREIGN BODY SENSATION IN EYES49
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 3건 중 최근 3건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.07.29 · 2등급 · Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. Lack of Assurance of Sterility
- 2026.07.29 · 2등급 · Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. Lack of Assurance of Sterility
- 2026.07.29 · 2등급 · Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. Lack of Assurance of Sterility
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200711446
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2024.02.20)
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관,
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- ATC 코드
- S01XA
- 표준코드
- 8806741001106
원문: 식약처 의약품안전나라