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전문의약품 · 처방 필요

메조톡실주(펜톡시필린)

Mezotoxil Injection (Pentoxifylline)

허가 제품명: 메조톡실주(펜톡시필린)(수출용)

제약회사
(주)제일제약
주성분
펜톡시필린 20.0밀리그램
분류
[02190] 기타의 순환계용약
모양
무색 투명한 액이 든 갈색 투명한 유리앰플주사제
허가일
2007.11.29 (신고)

메조톡실주 한눈에 보기

메조톡실주(펜톡시필린) — (주)제일제약의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
성인 펜톡시필린으로서 1 일 100 mg을 주사하며 환자를 눕히 고 적어도 5 분간 걸쳐서 천천히 정맥주사하거나 필요시 동맥주사한다. 환자의 개별적인 반응을 시험하기 위해 처음에는 50 mg을 생리식염주사액에 희석시켜 10 mL로 만들어 투여하는 것이 바람직하다. 자세히
부작용
과민증 : 때때로 소양감, 피부붉어짐, 두드러기 등이 그리고 개개에 따라 혈관신경성 부종, 기관지 경련, 심지어 쇽과 같은 중증의 아나필락시성/아나필락토이드 반응이 나타날 수 있다. 아나필락시성/아나필락토이드 반응이 나타나면 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사에게 알려야 한다. 순환기계 : 빈맥, 드물게 협심증 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 펜톡시필린: 2등급 — 임부에 대한 충분한 사용 경험 없음.
  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 1개 — 목록 보기

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메조톡실주 효능·효과

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메조톡실주 복용법 (용법·용량)

1. 정맥주사

: 성인 펜톡시필린으로서 1 일 100 mg을 주사하며 환자를 눕히 고 적어도 5 분간 걸쳐서 천천히 정맥주사하거나 필요시 동맥주사한다. 환자의 개별적인 반응을 시험하기 위해 처음에는 50 mg을 생리식염주사액에 희석시켜 10 mL로 만들어 투여하는 것이 바람직하다.

2. 점적 정맥주사

: 처음에는 1 일 100 mg을 250 ～ 500 mL의 주입용액(생 리식염주사액, 5 %과당주사액 등)에 혼합하여 90 ～ 180 분 동안 점적 정맥 주사한다. 그 다음 날부터 1 일 용량이 300 mg이 될 때까지 매일 50 mg 씩 증량한다. 심한 순환 장애시에는 1 일 2 회 주사한다.

3. 동맥주사

: motor-driven syringe를 사용하여 1 일 100 ～ 300 mg을 생리 식염주사액 20 ～ 50 mL에 혼합하여 10 mg / 분의 속도로 천천히 주사 한다.

메조톡실주 부작용·주의사항

전체 9개 항목 펼치기/접기

1. 경고(앰플주사제의 경우)

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 다른 메틸크산틴(Methylxanthine)계 약물에 과민반응을 나타내는 환자
2) 급성 심근경색 환자
3) 대량 출혈 환자(출혈 증가의 위험이 있는 환자)
4) 광범위한 망막 출혈 환자(출혈 증가의 위험이 있는 환자)
5) 케토롤락을 투여받고 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 중증의 심부정맥 환자
2) 저혈압 환자
3) 신기능장애 환자(Creatinine clearance가 30ml/min 이하)
4) 중증의 간기능장애 환자
5) 항응고제 치료 또는 응고장애 등에 의해 출혈 경향이 증가된 환자
6) 혈압의 저하로 특별히 위험할 수 있는 환자(예 : 중증의 관상동맥질환 또는 뇌혈관의 협착 증)

4. 이상반응

1) 과민증 : 때때로 소양감, 피부붉어짐, 두드러기 등이 그리고 개개에 따라 혈관신경성 부종, 기관지 경련, 심지어 쇽과 같은 중증의 아나필락시성/아나필락토이드 반응이 나타날 수 있다. 아나필락시성/아나필락토이드 반응이 나타나면 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사에게 알려야 한다.
2) 순환기계 : 빈맥, 드물게 협심증, 협심통, 혈압강하 등이 나타날 수 있다.
3) 간장 : 드물게 ALT, AST 상승이, 개인에 따라 간장내 담즙울체, transaminase 상승이 나타날 수 있다.
4) 혈액 : 특히 출혈 경향이 증가한 환자에서는 드물게 출혈(피부 및 점막, 위장관에서)이 나타날 수 있으며, 개인에 따라서는 혈소판감소가 나타날 수도 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 정신신경계 : 때때로는 어지러움, 두통, 불안, 수면장애가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 무균성수막염이 일어날 수 있다.
7) 특히 펜톡시필린을 고용량으로 또는 주입속도를 높여서 투여했을 때, 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다. : 발열, 위압과 같은 위장관 불쾌감, 팽만감, 구역, 구토, 설사 등이 빈번하게 일어나며 때때로 부정맥(예 : 빈맥)이 일어날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 저혈압 환자나 순환계가 불안정한 환자에게 혈관내 주사를 할 때는 일시적으로 혈압이 떨어져 실신이나 협심증을 유발할 수 있으므로 이러한 환자에는 처음에는 저용량 투여하고 점차적으로 증량한다.
2) 심부전에는 강심배당체를 적절히 보충해주며 진전된 동맥경화증에는 이 약을 주사하지 않는다.

6. 상호작용

1) 항응고제 또는 혈소판응집억제제와 병용투여 또는 단독투여시 출혈, 프로트롬빈시간의 연장이 보고되었다.
2) 인슐린 또는 경구용 혈당강하제의 혈당강하작용을 증강시킬 수 있으므로 당뇨병 치료제를 투여받고 있는 환자의 경우 주의깊게 모니터링한다.
3) 이 약은 고혈압 약물 및 혈압을 낮추는 다른 약물들의 혈압강하작용을 증강시킬 수 있다.
4) 펜톡시필린과 테오필린을 병용투여할 경우 몇몇 환자에서 테오필린의 혈중농도가 증가할 수 있으며 따라서 테오필린에 의한 이상반응이 증가하거나 심해질 수 있다.
5) 펜톡시필린은 케토롤락과 병용투여시 출혈 및 프로트롬빈 시간 연장의 위험이 있으므로 병용투여하지 않는다

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중 투여에 대해서는 충분한 경험이 없으므로 임산부에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중인 부인에는 투여를 피한다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대해 사용한 경험은 없다.

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

메조톡실주 성분·함량

1mL 중 기준

성분영문분량
펜톡시필린Pentoxifylline20.0 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
케토롤락출혈 및 프로트롬빈시간 연장

📍 메조톡실주 살 수 있는 내 주변 약국

전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.

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🌐 해외(미국) 정보 — 펜톡시필린

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Blood Viscosity Reducer [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pentoxifylline extended-release tablets are indicated for the treatment of patients with intermittent claudication on the basis of chronic occlusive arterial disease of the limbs. Pentoxifylline extended-release tablets can improve function and symptoms but is not intended to replace more definitive therapy, such as surgical bypass, or removal of arterial obstructions when treating peripheral vascular disease.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pentoxifylline extended-release tablets should not be used in patients with recent cerebral and/or retinal hemorrhage or in patients who have previously exhibited intolerance to this product or methylxanthines such as caffeine, theophylline, and theobromine.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Teratogenicity studies have been performed in rats and rabbits using oral doses up to 576 mg/kg and 264 mg/kg, respectively. On a weight basis, these doses are 24 and 11 times the maximum recommended human daily dose (MRHD); on a body-surface-area basis, they are 4.2 and 3.5 times the MRHD. No evidence of fetal malformation was observed. Increased resorption was seen in rats of the 576 mg/kg group. There are no adequate and well controlled studies in pregnant women. Pentoxifylline extended-release tablets should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 4,297건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 피로fatigue457
  2. 2 설사diarrhoea431
  3. 3 호흡 곤란dyspnoea405
  4. 4 약효 없음drug ineffective402
  5. 5 낙상fall376
  6. 6 어지러움dizziness371
  7. 7 오심nausea371
  8. 8 두통headache358
  9. 9 쇠약asthenia349
  10. 10 불면증insomnia341
  11. 11 관절통arthralgia331
  12. 12 소양증pruritus289

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200712929
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광밀봉용기, 실온(1～30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
5mL/앰플 × 자사포장단위
ATC 코드
C04AD03
표준코드
8806505012102
최근 변경
2019.04.02
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2019-04-02
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-06-27

원문: 식약처 의약품안전나라

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