취하 2024.04.02 일반의약품 · 약국 구입

지메탄연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)

Zimentan soft cap.

허가 제품명: 지메탄연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)(수출용)

제약회사
(주)휴온스생명과학
주성분
옥수수불검화정량추출물 35밀리그램
분류
[02310] 치과구강용약
모양
황색의 내용물이 든 주황색의 타원형 연질캡슐제
허가일
2008.01.04 (신고)

지메탄연질캡슐 한눈에 보기

지메탄연질캡슐(옥수수불검화정량추출물) — (주)휴온스생명과학의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
치주질환(치아주위조직질환)[치아지지조직질환,치은염(잇몸염), 치주증(유년형 치주염)] 자세히
복용법
성인 : 초기량으로는 옥수수의 불검화정량추출물로서 1회 70mg 1일 3회 식전에 경구투여한다(먹는다, 복용한다). 유지량으로는 1회 35mg 1일 3회 식전에 투여한다. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
가벼운 완하작용을 일으킬 수 있다. 천식 또는 만성 두드러기가 있거나, 비스테로이드성 항염증제류에 과민반응을 보 이는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 피부나 호흡기계에 과민 반응을 유발할 수 있다. 자세히

지메탄연질캡슐 효능·효과

치주질환(치아주위조직질환)[치아지지조직질환,치은염(잇몸염), 치주증(유년형 치주염)]

지메탄연질캡슐 복용법 (용법·용량)

ㆍ 성인 : 초기량으로는 옥수수의 불검화정량추출물로서 1회 70mg 1일 3회 식전에 경구투여한다(먹는다, 복용한다).
ㆍ 유지량으로는 1회 35mg 1일 3회 식전에 투여한다.
ㆍ 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

지메탄연질캡슐 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지 질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 아조계 색소류, 아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin synthase 억제제에 과민 반응이 있는 환자는 이 약의 사용에 신중을 기해야 한다.
2) 이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 주의한다.
3) 임부 및 수유부(임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또 는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃 돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상 담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 가벼운 완하작용을 일으킬 수 있다.
2) 천식 또는 만성 두드러기가 있거나, 비스테로이드성 항염증제류에 과민반응을 보 이는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 피부나 호흡기계에 과민 반응을 유발할 수 있다.

5. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점 검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에 는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제가 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여 량을 감소해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사 용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기 에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

지메탄연질캡슐 성분·함량

1캡슐(538mg)중 기준

성분영문분량
옥수수불검화정량추출물Titrated Extract of Zea Mays L. Unsaponifiable Fraction35 밀리그램

허가 정보

품목기준코드
200800175
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2024.04.02)
저장 방법
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
A01A
표준코드
8806891023607, 8806891023614
최근 변경
2014.06.03
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2014-06-03
  • · 효능효과변경, 2011-07-01
  • · 용법용량변경, 2011-07-01
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2011-07-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-07-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-02-01

원문: 식약처 의약품안전나라

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