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일반의약품 · 약국 구입

엠피록스액(시클로피록스올아민)

M Pirox Soln.

제약회사
맥널티제약(주)
주성분
시클로피록스올아민 1.5그램
분류
[02650] 기생성 피부질환용제
모양
황색의 점성이 있는 액제
허가일
2008.01.24 (신고)

엠피록스액 한눈에 보기

엠피록스액(시클로피록스올아민) — 맥널티제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
지루성피부염 자세히
복용법
머리를 물로 적신 후 거품이 날 정도의 충분한 양을 적용하여 손가락 끝으로 충분히 마사지한다. 3-5분 후 모발을 물로 여러 번 헹구어 완전히 씻어낸다. 이 약은 일주일에 2-3회 또는 두피 질환 치료시 필요할 때마다 사용한다. 자세히
부작용
임상시험 ① 피부 및 피하조직 이상반응: 가려움증, 작열감(화끈감), 홍반 * 및 적용부위 발진 * 과 같은 적용부위 자극이 흔하게(≥1/100 이고 <1/10) 발생한다. 시판 후 조사 결과 ① 면역계 이상반응: 적용부위 과민증이 드물게(≥1/10,000 이고 < 1/1,000) 발생하였다. 자세히

엠피록스액 효능·효과

지루성피부염

광고

엠피록스액 복용법 (용법·용량)

머리를 물로 적신 후 거품이 날 정도의 충분한 양을 적용하여 손가락 끝으로 충분히 마사지한다. 3-5분 후 모발을 물로 여러 번 헹구어 완전히 씻어낸다. 이 약은 일주일에 2-3회 또는 두피 질환 치료시 필요할 때마다 사용한다.

엠피록스액 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

이 약 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 이 약 또는 이 약의 성분에 알레르기 증상[예를 들면 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등]이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 환부(질환 부위)가 안면(얼굴)이거나 광범위한 환자
4) 환부(질환 부위)가 화농(곪음)성인 환자
5) 임신부 및 수유부
6) 12세 미만의 소아
7) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 피부 자극
2) 미란(피부자극)

4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 이 약은 두피와 인접부위에 외용으로만 사용한다.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지키고, 다음 부위에는 투여하지 말 것. 다음 부위에 들 어 갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어내고 자극이 계속될 경우 의사, 약사와 상의할 것.
① 눈 또는 눈주위, 점막[예를 들면 구강, 비강(코안), 질 등], 음부, 외음부 등
② 습진
③ 습윤, 미란(진무름), 균열 또는 외상(상처)이 심한 환부(질환 부위)
3) 환부(질환 부위) 또는 그 주위가 더러운 경우에는 바로 사용하지 않는다.
4) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 사용한다.
5) 임신부 및 수유부
① 이 약을 동물에게 경구 또는 피하 투여한 시험에서 가임(임신가능성)에 대한 장애가 나타나지 않았다.
② 임신부
임부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았다. 하지만 이 약을 동물에게 경구 또는 피하 투여한 시험에서 발생독성이 나타나지 않았다.
③ 수유부
이 약이 모유에 이행되는지는 알려져 있지 않다.
이 약을 사용하는 수유부는 수유 전에 가슴에 남은 이 약의 잔여물을 완전히 씻어야 한다.
6) 2주 정도 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
7) 드물게는 주로 화학적으로 손상된 머리카락(예를 들어 염색으로 인한), 회색 또는 흰 머리카락의 환자들에게서 머리카락 탈색이 관찰되기도 하였다.
8) 과량 투여시의 조치
과량 투여 시 의료기관이 권장하는 방법을 따른다. 이 약을 사고로 삼켰을 때 특별한 치료방법은 없다. 만약 사고로 삼켰다면 환자는 필요시마다 적절한 관찰과 치료를 받아야 한다.

5. 이상반응

1) 임상시험
① 피부 및 피하조직 이상반응: 가려움증, 작열감(화끈감), 홍반*및 적용부위 발진*과 같은 적용부위 자극이 흔하게(≥1/100 이고 <1/10) 발생한다.
2) 시판 후 조사 결과
① 면역계 이상반응: 적용부위 과민증이 드물게(≥1/10,000 이고 < 1/1,000) 발생하였다.
② 피부 및 피하조직 이상반응: 피부박리*, 습진, 탈모증*, 머리카락 변색 및 모발의 질감 변화*가 드물게(≥1/10,000 이고 < 1/1,000) 발생하였다.
* 표시의 반응들은 기저질환의 증상들이기도 하므로 기저질환 증상이 악화됨에 따라 이러한 이상반응들이 나타나기도 할 것이라 예측된다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
4) 화기에 가까이 하지 않는다.

엠피록스액 성분·함량

이 약 100g중 기준

성분영문분량
시클로피록스올아민Ciclopirox Olamine1.5 그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 시클로피록스올아민

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ciclopirox olamine cream is indicated for the topical treatment of the following dermal infections: tinea pedis, tinea cruris, and tinea corporis due to Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, and Microsporum canis; candidiasis (moniliasis) due to Candida albicans; and tinea (pityriasis) versicolor due to Malassezia furfur.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ciclopirox olamine cream is contraindicated in individuals who have shown hypersensitivity to any of its components.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ciclopirox olamine cream is not for ophthalmic use. Keep out of reach of children.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,937건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective446
  2. 2 피로fatigue181
  3. 3 통증pain170
  4. 4 설사diarrhoea147
  5. 5 소양증pruritus135
  6. 6 발진rash135
  7. 7 적응증 외 사용off label use134
  8. 8 두통headache133
  9. 9 호흡 곤란dyspnoea115
  10. 10 오심nausea112
  11. 11 관절통arthralgia102
  12. 12 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication99

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 4건 중 최근 4건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2019.02.27 · 3등급(경미) · Perrigo New York, Inc. Failed Degradation/Impurities Specifications: Out of specification related substance results during stability testing.
  • 2018.02.14 · 3등급(경미) · G & W Laboratories, Inc. Discoloration: Product is supposed to be a white to off white homogenous cream and may have intermittent yellow discoloration.
  • 2017.04.12 · 3등급(경미) · G & W Laboratories, Inc. Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: product lots packaged with an out-of-date insert.
  • 2013.12.18 · 3등급(경미) · Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Subpotent. drug

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200801004
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
주식회사제뉴원사이언스
저장 방법
기밀용기, 차광용기 25℃이하 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
120그램/병
ATC 코드
D01AE14
표준코드
8806415010502, 8806415010519
최근 변경
2014.11.01
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-11-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-05-08

원문: 식약처 의약품안전나라

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