암브콜흡입액 효능·효과
점액분비장애로 인한 다음의 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염
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암브콜흡입액 복용법 (용법·용량)
성인 및 6세 이상의 어린이
: 암브록솔염산염으로서 매회 15 ～ 22.5 mg(2 ～ 3 mL)를 1일 1 ～ 2회 흡입한다.
만일 1일 1회 흡입만이 가능할 경우, 일정한 효과를 나타내기 위하여 정제나 시럽제 등의 투여로 보완되어야 한다.
이 약은 모든 흡입기계를 통해 사용할 수 있으며 등장화되어 있다.
기관지 천식환자는 사용전에 기관기 진경제를 복용하여야 한다.
암브콜흡입액 부작용·주의사항
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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 심한 신장애 환자
3) 심한 간장애 환자
4) 6세 미만 소아
5) 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 전임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다).
2) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유중인 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다)
5) 에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질을 복용하는 환자 : 기관지폐 분비물과 객담에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군) 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 복용 중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다.
2) 소화기계 : 흔하지 않게 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위ㆍ복부팽만감, 위ㆍ복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
3) 과민반응 : 드물게 피부 발진과 같은 알레르기 반응과 중증의 급성 아나필락시스모양 반응(아나필락시스 쇼크 포함)이 보고되었으며, 두드러기, 두드러기모양 홍반, 혈관부종, 가려움, 안면종창, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.
5) 신경계 : 흔하지 않게 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.
암브콜흡입액 성분·함량
이 약 100mL 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 암브록솔염산염 | Ambroxol Hydrochloride | 0.75 그램 |
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일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.
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- 품목기준코드
- 200804359
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온(1～30℃) 보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 12튜브 /상자[2mL/튜브x6x2],24튜브 /상자[2mL/튜브x6x4]
- ATC 코드
- R05CB06
- 표준코드
- 8806435042408, 8806435042415, 8806435042422, 8806435042439, 8806435042446
- 최근 변경
- 2018.10.26
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2018-10-26
- · 효능효과변경, 2015-12-17
- · 용법용량변경, 2015-12-17
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-12-17
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2014-08-19
원문: 식약처 의약품안전나라
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