후루덱스서방정 효능·효과
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후루덱스서방정 복용법 (용법·용량)
후루덱스서방정 부작용·주의사항
전체 12개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
2. 다음환자에는 신중히 투여할 것
3. 이상반응
발현 부위
발현 빈도
증상
혈액 및 림프계
매우 드물게
무과립구증
재생불량성 빈혈
용혈성 빈혈
백혈구 감소증
혈소판 감소증
대사 및 영양계
매우 드물게
고칼슘혈증
신경계
드물게
현훈(vertigo)
피로
두통
감각이상
빈도불명
실신
눈
빈도불명
근시
시야흐림
시력장애
급성 폐쇄각 녹내장
맥락막 삼출
심장
매우 드물게
부정맥
빈도불명
다형성 심실 빈맥 (Torsade de Pointes, 치명적일 가능성 있음)
혈관
매우 드물게
저혈압
위장관계
흔하지 않게
구토
드물게
구역
변비
구갈
매우 드물게
췌장염
간담도계
매우 드물게
간 기능 이상
빈도불명
간부전 환자에서 간성 뇌증 발병 가능성
간염
피부 및 피하조직
흔하게
과민반응
반구진성 발진
흔하지 않게
자반병
매우 드물게
혈관신경성 부종
두드러기
독성 표피 괴사용해
스티븐스-존슨 증후군
빈도불명
기저질환인 급성 파종성 홍반성 루푸스의 악화 가능성
광과민반응
신장 및 비뇨기계
매우 드물게
신부전
근골격 및 연결조직 질환
빈도불명
근육경련
근력약화
근육통
횡문근융해증
검사
빈도불명
심전도상의 QT 연장
혈당 증가
혈중 요산 증가
간효소수치의 상승
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 고령자에 대한 투여
9. 임상검사치의 영향
10. 과량투여시의 처치
11. 보관 및 취급상의 주의사항
12. 기타
후루덱스서방정 성분·함량
1정(205밀리그람) 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 인다파미드 | Indapamide | 1.5 밀리그램 |
후루덱스서방정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 서방성필름코팅정
- 색
- 하양
- 표시(앞/뒤)
- F / -
- 크기
- 8 × 8 mm, 두께 4.3mm
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 인다파미드
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Thiazide-like Diuretic [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Indapamide tablets are indicated for the treatment of hypertension, alone or in combination with other antihypertensive drugs. Indapamide tablets are also indicated for the treatment of salt and fluid retention associated with congestive heart failure. Usage in Pregnancy: The routine use of diuretics in an otherwise healthy woman is inappropriate and exposes mother and fetus to unnecessary hazard (see PRECAUTIONS ). Diuretics do not prevent development of toxemia of pregnancy, and there is no satisfactory evidence that they are useful in the treatment of developed toxemia. Edema during pregnancy may arise from pathological causes or from the physiologic and mechanical consequences of pregnancy. Indapamide is indicated in pregnancy when edema is due to pathologic causes, just as it is in the absence of pregnancy (however, see PRECAUTIONS ). Dependent edema in pregnancy, resulting from restriction of venous return by the expanded uterus, is properly treated through elevation of the lower extremities and use of support hose; use of diuretics to lower intravascular volume in this case is illogical and unnecessary. There is hypervolemia during normal pregnancy which is not harmful to either the fetus or the mother (in the absence of cardiovascular disease), but which is associated with edema, including generalized edema in the majority of pregnant women. If this edema produces discomfort, increased recumbency will often provide relief. In rare instances, this edema may cause …
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Anuria. Known hypersensitivity to indapamide or to other sulfonamide-derived drugs.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Severe cases of hyponatremia, accompanied by hypokalemia have been reported with recommended doses of indapamide. This occurred primarily in elderly females (see PRECAUTIONS, Geriatric Use ). This appears to be dose-related. Also, a large case-controlled pharmacoepidemiology study indicates that there is an increased risk of hyponatremia with indapamide 2.5 mg and 5 mg doses. Hyponatremia considered possibly clinically significant (< 125 mEq/L) has not been observed in clinical trials with the 1.25 mg dosage (see PRECAUTIONS ). Thus, patients should be started at the 1.25 mg dose and maintained at the lowest possible dose (see DOSAGE AND ADMINISTRATION ). Hypokalemia occurs commonly with diuretics (see ADVERSE REACTIONS ), and electrolyte monitoring is essential, particularly in patients who would be at increased risk from hypokalemia, such as those with cardiac arrhythmias or who are receiving concomitant cardiac glycosides. In general, diuretics should not be given concomitantly with lithium because they reduce its renal clearance and add a high risk of lithium toxicity. Read prescribing information for lithium preparations before use of such concomitant therapy.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy: Teratogenic Effects: Reproduction studies have been performed in rats, mice and rabbits at doses up to 6,250 times the therapeutic human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to indapamide. Postnatal development in rats and mice was unaffected by pre-treatment of parent animals during gestation. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Moreover, diuretics are known to cross the placental barrier and appear in cord blood. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed. There may be hazards associated …
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 17,815건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 HYPONATRAEMIA1,318
- 2 급성 신장 손상acute kidney injury949
- 3 호흡 곤란dyspnoea920
- 4 어지러움dizziness899
- 5 오심nausea881
- 6 설사diarrhoea879
- 7 피로fatigue816
- 8 약물 상호작용drug interaction782
- 9 HYPOKALAEMIA758
- 10 구토vomiting718
- 11 권태감malaise710
- 12 약효 없음drug ineffective697
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200805114
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 습기를 피해 상온(15∼25℃)보관, 밀폐용기
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 90정(10정/PTP x 9)
- ATC 코드
- C03BA11
- 보험 코드
- 676300080
- 표준코드
- 8806535008205, 8806535008212, 8806763000804, 8806763000811
- 최근 변경
- 2022.06.23
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2022-06-23
- · 사용상의 주의사항, 2021-11-24
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-05-06
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-10-12
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-12-08
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-05-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-07-30
원문: 식약처 의약품안전나라
