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일반의약품 · 약국 구입

록센플라스타(록소프로펜나트륨수화물)

Loxen Plaster(Loxoprofen Sodium Hydrate)

허가 제품명: 록센플라스타(록소프로펜나트륨수화물)(수출명: Loxen Plaster)

제약회사
아이큐어(주)
주성분
록소프로펜나트륨수화물 22.113밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 22.113밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 22.113밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램, 록소프로펜나트륨수화물 56.7밀리그램
분류
[02640] 진통.진양.수렴.소염제
모양
N, H Type: 무색내지 담황색의 점착성 물질을 지지체에 도포하고 고체면에 고체피복물을 덮은 첩부제이다. C, C&H Type: 무색내지 담황색의 특이한 냄새가 있는 점착성 물질을 지지체에 도포하고 고체면에 고체피복물을 덮은 첩부제이다. 19.0 x 11.8 cm: 무색내지 담황색의 특이한 냄새가 있는 점착성 물질을 지지체에 도포하고 고체면에 고체피복물을 덮은 중앙이 빈 다이아몬드 모양의 첩부제이다.
허가일
2008.06.09 (신고)

록센플라스타 한눈에 보기

록센플라스타(록소프로펜나트륨수화물·록소프로펜나트륨수화물 등 32개 성분) — 아이큐어(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염: 퇴행성관절염(골관절염), 근육통, 외상후의 종창, 통증 자세히
복용법
1일 1회 1매 환부에 부착한다. 자세히
부작용
1주일 정도 사용하고도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 이 약을 사용한 1,075명 중 91명(8.5 %)에게서 이상반응이 보고되었다. 대부분 가려움(2.1 %), 홍반(1.5 %), 접촉피부염(1.4 %) 등의 피부질환, 배가 거북함(0.6 %) 등의 소화기계 증상, ALT 상승(0.6 %) 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 👵 노인주의 록소프로펜: 고령자에게 신중히 투여
  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 1개 — 목록 보기

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록센플라스타 효능·효과

다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염: 퇴행성관절염(골관절염), 근육통, 외상후의 종창, 통증

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록센플라스타 복용법 (용법·용량)

1일 1회 1매 환부에 부착한다.

록센플라스타 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드소염진통제(NSAID) 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다.)

2. 이 약은 다음의 신체부위에는 사용하지 말 것.

1) 눈 및 점막
2) 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위
3) 무좀, 백선 등

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있음.)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임부 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에 대하여는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용할 것.
4) 소아 : 미숙아, 신생아, 영아, 유아 및 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).
5) 고령자 : 시판 후 조사 결과, 65세 이상 고령자의 이상반응 발생률(3.7 %, 1,738명 중 65명)은 65세 미만(1.7 %, 1,300명 중 22명)에 비해 유의하게 높았다. 주요 이상반응이 부착 부위의 피부 증상이었기 때문에 특히 65세 이상 고령자에 사용하는 경우는 부착 부위 피부의 상태에 주의한다.

4.다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 1주일 정도 사용하고도 증상의 개선이 보이지 않을 경우
2) 이 약을 사용한 1,075명 중 91명(8.5 %)에게서 이상반응이 보고되었다. 대부분 가려움(2.1 %), 홍반(1.5 %), 접촉피부염(1.4 %) 등의 피부질환, 배가 거북함(0.6 %) 등의 소화기계 증상, ALT 상승(0.6 %), AST 상승(0.5 %) 등의 임상검사치 이상이었다.
3) 시판 후 조사 3,038례 중 87례(2.9 %)에서 이상반응이 보고되었다. 주로 접촉피부염(1.4 %), 가려움(0.5 %), 홍반(0.4 %) 등의 피부 증상이었다.
다음과 같은 이상반응이 나타난 경우에는 증상에 따라 사용을 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

이상반응 빈도

0.5 ∼ 3 % 미만

0.5 % 미만

빈도불명*

피 부

가려움, 홍반, 접촉피부염, 피부발진

피하출혈, 피부자극, 색소침착

물집, 종창

소화기계

배가 거북함, 상복부 통증, 설사·묽은 변

간장

ALT 상승, AST 상승, γ-GTP 상승

기타

부종

*) 자발적 보고에서 나타나는 이상반응이므로 빈도 불명
4) 쇼크, 아나필락시스 : 쇼크 또는 아나필락시스(혈압저하, 두드러기, 후두부종, 호흡곤란 등)이 발생할 수 있다. 이러한 증상이 나타난 경우에는 증상에 따라 사용을 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임을 유의할 것.
3) 피부의 감염증을 불현성화할 우려가 있으므로, 감염에 의한 염증에 대하여 사용하는 경우에는 적절한 항균제 혹은 항진균제와 병용하며, 충분히 관찰하여 신중하게 투여할 것.
4) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 대하여 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려할 것. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 이상반응의 발현에 유의할 것.
5) 밀봉붕대요법을 사용하지 말 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

록센플라스타 성분·함량

1매(4.4×6.4 cm, 27.3㎠, 1.092g)-1-1처방 (C-Type)/1매(4.4×6.4 cm, 27.3㎠, 1.092g)-1-1처방 (H-Type)/1매(4.4×6.4 cm, 27.3㎠, 1.092g)-1-1처방 (C&H-Type)/1매(4.4×6.4 cm, 27.3㎠, 1.092g)-1-2처방 (C-Type)/1매(4.4×6.4 cm, 27.3㎠, 1.092g)-1-2처방 (H-Type)/1매(4.4×6.4 cm, 27.3㎠, 1.092g)-1-2처방 (C&H-Type)/1매(7.09×10.0 cm, 5.0×14.0 cm, 70㎠, 2.8g)-2-1처방 (N-Type)/1매(7.09×10.0 cm, 5.0×14.0 cm, 70㎠, 2.8g)-2-1처방 (C-Type)/1매(7.09×10.0 cm, 5.0×14.0 cm, 70㎠, 2.8g)-2-1처방 (H-Type)/1매(7.09×10.0 cm, 5.0×14.0 cm, 70㎠, 2.8g)-2-1처방 (C&H-Type)/1매(7.09×10.0 cm, 5.0×14.0 cm, 70㎠, 2.8g)-2-2처방 (N-Type)/1매(7.09×10.0 cm, 5.0×14.0 cm, 70㎠, 2.8g)-2-2처방 (C-Type)/1매(7.09×10.0 cm, 5.0×14.0 cm, 70㎠, 2.8g)-2-2처방 (H-Type)/1매(7.09×10.0 cm, 5.0×14.0 cm, 70㎠, 2.8g)-2-2처방 (C&H-Type)/1매(7.06×15.0 cm, 105㎠, 4.2g)-3-1처방 (N-Type)/1매(7.06×15.0 cm, 105㎠, 4.2g)-3-1처방 (C-Type)/1매(7.06×15.0 cm, 105㎠, 4.2g)-3-1처방 (H-Type)/1매(7.06×15.0 cm, 105㎠, 4.2g)-3-1처방 (C&H-Type)/1매(7.06×15.0 cm, 105㎠, 4.2g)-3-2처방 (N-Type)/1매(7.06×15.0 cm, 105㎠, 4.2g)-3-2처방 (C-Type)/1매(7.06×15.0 cm, 105㎠, 4.2g)-3-2처방 (H-Type)/1매(7.06×15.0 cm, 105㎠, 4.2g)-3-2처방 (C&H-Type)/1매(10.085×14.08 cm, 140㎠, 5.6g)-4-1처방 (N-Type)/1매(10.085×14.08 cm, 140㎠, 5.6g)-4-1처방 (C-Type)/1매(10.085×14.08 cm, 140㎠, 5.6g)-4-1처방 (H-Type)/1매(10.085×14.08 cm, 140㎠, 5.6g)-4-1처방 (C&H-Type)/1매(10.085×14.08 cm, 140㎠, 5.6g)-4-2처방 (N-Type)/1매(10.085×14.08 cm, 140㎠, 5.6g)-4-2처방 (C-Type)/1매(10.085×14.08 cm, 140㎠, 5.6g)-4-2처방 (H-Type)/1매(10.085×14.08 cm, 140㎠, 5.6g)-4-2처방 (C&H-Type)/1매(19.0x11.8 cm, 140㎠, 5.6g)-5-1처방 (C-Type)/1매(19.0x11.8 cm, 140㎠, 5.6g)-5-2처방 (C-Type) 기준

성분영문분량
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate22.113 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate22.113 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate22.113 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
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록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
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록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램
록소프로펜나트륨수화물Loxoprofen Sodium Hydrate56.7 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
케토롤락상가적인 위장관 궤양, 출혈의 위험

📍 록센플라스타 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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허가 정보

품목기준코드
200806356
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광기밀용기, 실온보관(1～30℃)
사용 기간
제조일로부터 30 개월
포장 단위
35매/상자[(7매/포 X 5)],7매/포,10매/포,12매/포,5매/포
ATC 코드
M02AA31
표준코드
8806744001004, 8806744001011, 8806744001028, 8806744001035, 8806744001042, 8806744001059 외 8개
최근 변경
2026.02.20
허가 변경 이력
  • · 성상, 2026-02-20
  • · 성상변경, 2018-09-17
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-10-11
  • · 제품명칭변경, 2016-08-25
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-01-30
  • · 용법용량변경, 2014-01-30
  • · 효능효과변경, 2014-01-30
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-06-20
  • · 용법용량변경, 2011-06-20
  • · 효능효과변경, 2011-06-20
  • · 성상변경, 2009-12-23
  • · 성상변경, 2009-08-26

원문: 식약처 의약품안전나라

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