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전문의약품 · 처방 필요

셀레나제100마이크로그램프로주사(아셀렌산나트륨오수화물)

selenase 100 microgram pro injectione(sodium selenite pentahydrate)

제약회사
비오신코리아(주)
주성분
아셀렌산나트륨오수화물 0.166밀리그램
분류
[03220] 무기질제제
모양
무색투명한 액이 든 무색투명한 앰플 주사제
허가일
2008.06.26 (신고)

셀레나제100μg프로주사 한눈에 보기

셀레나제100μg프로주사(아셀렌산나트륨오수화물) — 비오신코리아(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
(주사제) 영양공급으로 보충될 수 없는 셀레늄 결핍 환자에서 셀레늄 보급 자세히
복용법
셀레늄으로서 1일 100 μg을 근육주사 또는 정맥주사한다. 필요한 경우 1일 200 μg까지 증량할 수 있다. 치료가 적절한지를 확인하기위하여 셀레늄의 혈중농도를 측정해야한다. 만약 이 약을 종합 비경구 영양요법(TPN)기본 주사에 추가로 투여할 경우 반드시 1일 용량은 셀레늄으로서 100 μg을 사용해야 한다. 자세히
부작용
이 약을 주사 시 통증, 알레르기 반응이 매우 드물게 보고되고 있다. 이 약의 투여에 의하여 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 자세히

셀레나제100μg프로주사 효능·효과

(주사제)
영양공급으로 보충될 수 없는 셀레늄 결핍 환자에서 셀레늄 보급

광고

셀레나제100μg프로주사 복용법 (용법·용량)

셀레늄으로서 1일 100 μg을 근육주사 또는 정맥주사한다. 필요한 경우 1일 200 μg까지 증량할 수 있다.
치료가 적절한지를 확인하기위하여 셀레늄의 혈중농도를 측정해야한다.
만약 이 약을 종합 비경구 영양요법(TPN)기본 주사에 추가로 투여할 경우 반드시 1일 용량은 셀레늄으로서 100 μg을 사용해야 한다.

셀레나제100μg프로주사 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 경고

셀레늄의 독성이 나타나는 셀레늄 중독 환자에는 사용하지 않는다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

3. 이상반응

1) 이 약을 주사 시 통증, 알레르기 반응이 매우 드물게 보고되고 있다.
2) 이 약의 투여에 의하여 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4. 일반적 주의

1) 이 약을 다른 점적정맥주사용액에 혼합하여 사용할 경우에는 침전이 생기지 않도록 주의하여야 한다. 용액의 액성(pH)이 7.0 미만으로 떨어지거나, 비타민C와 같은 환원제와 혼합할 경우 셀레늄이 침전될 수 있다. 셀레늄은 수용성 용액에서 녹지 않으므로, 인체 내에서 이용되지 않는다.
2) 이 약을 다른 약물과 혼합했을 때는 안전을 위하여 침전이 생겼는지 반드시 확인하여야 하며, 침전물이 생기거나 색상이 변화되는 경우 이 약을 사용하지 않는다.
3) 이 약은 나트륨을 함유하고 있으므로 저염 식이요법 조절이 필요한 환자의 경우 이 점을 고려해야 한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부를 대상으로 한 임상시험이 실시되지 않았으며, 동물실험에서 고농도의 셀레늄투여가 태자의 기형을 유발시켰다는 보고가 있다. 이 약을 임부나 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여 시 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 셀레늄은 모유에서 셀레늄단백질, 셀레늄효소의 형태로 발견되고 있으나, 이 약은 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에 대한 약물투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물투여를 중단해야 한다.

6. 과량투여시의 처치

과량복용 시 급성증상으로 입에서 마늘 냄새가 나고, 피로, 메스꺼움, 설사 및 복통 등이 나타날 수 있다. 또한, 만성적인 과량복용으로 손톱 및 머리카락의 성장에 영향을 줄 수 있으며, 말초신경의 다발성신경장애를 초래할 수 있다.
과량복용 시는 위세척, 배뇨유도 또는 고용량의 비타민C 복용 등을 실시한다. 극도의 과량을 복용하였을 경우에는(보통 용량의 1,000 ∼ 10,000배) 투석으로 셀레늄을 제거해야 한다. 이 때, 디메르카프롤(dimercaprol)은 셀레늄의 독성을 증가시킬 수 있으므로 사용하면 안된다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 이 약은 포장상태(차광)로 건조한 장소에서 상온에 보관한다.
3) 이 약은 개봉즉시 사용하도록 한다.
4) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

셀레나제100μg프로주사 성분·함량

1mL 중 기준

성분영문분량
아셀렌산나트륨오수화물Sodium Selenite Pentahydrate0.166 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 아셀렌산나트륨오수화물

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Standardized Chemical Allergen [EPC]Non-Standardized Food Allergenic Extract [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

USES: • For the temporary relief of symptoms including: • tingling in hands • tingling in feet • mood changes • frequent colds • poor digestion • fatigue • occasional constipation These statements are based upon homeopathic principles. They have not been reviewed by the Food and Drug Administration.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNINGS: If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. In case of overdose, contact a physician or Poison Control Center right away. Tamper Evident: Sealed for your protection. Do not use if seal is broken or missing.

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200807063
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
(수탁제조원) Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH
저장 방법
밀봉용기, 15～25℃ 차광·건소 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
2mL
ATC 코드
A12CE02
표준코드
8806748000300, 8806748000317, 8806748000324, 8806748000331
최근 변경
2014.01.30
허가 변경 이력
  • · 효능효과변경, 2014-01-30
  • · 용법용량변경, 2014-01-30
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-01-30
  • · 제품명칭변경, 2011-01-21

원문: 식약처 의약품안전나라

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