일반의약품 · 약국 구입

스토마겔현탁액

Stomagel Suspension(for export)

허가 제품명: 스토마겔현탁액(수출용)

제약회사
한림제약(주)
주성분
옥세타자인 20밀리그램, 건조수산화알루미늄겔 582밀리그램, 수산화마그네슘 196밀리그램
분류
[02340] 제산제
모양
알루미늄 포에 든 흰색의 현탁제
허가일
2008.10.28 (신고)

스토마겔현탁액 한눈에 보기

스토마겔현탁액(옥세타자인·건조수산화알루미늄겔 등 3개 성분) — 한림제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
급성 ㆍ 만성통증, 위염, 십이지장궤양, 식도염, 방사선요법시 소화장애에 의한 위통 자세히
복용법
성인 1일 4회, 1회 1/2~1포(1포 : 10mL)씩 복용한다. 자세히
부작용
소화기계 : 설사, 변비, 고창 과민증 : 피부발진, 마비감 등이 나타날 수 있다. 인산염 결핍증 고용량에 의한 과마그네슘혈증과 신부전 구강건조감 또는 미각장애, 드문 경우지만 과민반응에 의한 피부발진과 마비감이 나타날 수 있다. 자세히

스토마겔현탁액 효능·효과

급성 ㆍ 만성통증, 위염, 십이지장궤양, 식도염, 방사선요법시 소화장애에 의한 위통

스토마겔현탁액 복용법 (용법·용량)

성인 1일 4회, 1회 1/2~1포(1포 : 10mL)씩 복용한다.

스토마겔현탁액 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 다음의 환자에게는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 투석요법을 받고 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 부작용

1) 소화기계 : 설사, 변비, 고창
2) 과민증 : 피부발진, 마비감 등이 나타날 수 있다.
3) 인산염 결핍증
4) 고용량에 의한 과마그네슘혈증과 신부전
5) 구강건조감 또는 미각장애, 드문 경우지만 과민반응에 의한 피부발진과 마비감이 나타날 수 있다.
6) 이러한 증상이 계속되거나 증강될 경우에는 감량 또는 투여중지 등 적절한 처치를 할 것
7) 드물게 두통, 졸음, 현기, 탈력감 등의 증상이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 장기연용을 하지 않는다.
2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 임부, 수유부의 투여

1) 임신초기 3개월간은 금기이다.
2) 모유를 통해서 분비되는지 여부에 대해서는 알려진 바 없다.

6. 사용상의 주의사항

1) 과마그네슘혈증, 또는 결핍경험에 있는 환자
2) 대장협착, 급성맹장염
3) 어린이에게는 사용하지 않는다. 이 약은 3개월미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다.
4) 신부전환자의 경우 장기간 사용할 때 투여량의 규칙적인 조절이 필요하다. 경,중등도 신장애환자에게 마그네슘이 함유된 제산제를 사용할 경우 과마그네슘혈증이 발생할 우려가 있으므로 세심한 관찰이 필요하다. 만성신부전환자의 경우 과알루미늄혈증이 발생할 수 있다.
5) 신경조직과 뼈조직에 알루미늄의 축적에 조심한다.
6) 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.
7) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
8) 투여할 때는 구내마비감 등을 남기지 않기 위해 신속하게 삼키도록 한다.
9) 최대의 통증경감 효과는 손상된 점막표면을 현탁액이 지나면서 도포됨에 따라 좌우되므로 이 약의 복용직후 음료수를 복용해서는 안된다.

7. 약물상호작용

1) 알루미늄 화합물을 함유한 약물과 다른 약제들을 동시에 복용할 때 약물의 재흡수 비율이나 정도가 증감될 수 있다.
2) 이러한 약물로서 디곡신, 캅토프릴, 시메티딘, 라니티딘, 파모티딘, 테오필린, 프로프라놀롤, 아테놀롤, 황산철과 클로르프로마진 등이 있고, 약물은 재흡수를 증가시키는 약물로는 아세틸살리실산, 나프록센, 메토프롤롤과 레보도파 등이 있다.
3) 약물의 재흡수에 영향을 피하기 위해 알루미늄이 함유된 제산제의 복용후, 1-2시간 이내에 다른 약물의 복용을 피한다.
4) 임상적인 약물들의 상호작용은 다음과 같다.
- 테트라사이클린 : 약물의 재흡수 감소
- 시프로플록사신 , 오플록사신 : 약물의 재흡수 감소
- 케토데옥시콜린산 : 약물의 재흡수 감소
- 불화나트륨 : 약물의 재흡수 감소
- 이소니아지드 : 약물의 재흡수를 변화시킨다.
- 에녹사신, 노르플록사신, 레보티록신, 쿠마린유도체 : 약물의 재흡수를 억제한다.

8. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

스토마겔현탁액 성분·함량

이 약 1포(10밀리리터 중) 기준

성분영문분량
옥세타자인20 밀리그램
건조수산화알루미늄겔582 밀리그램
수산화마그네슘Magnesium Hydroxide196 밀리그램

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일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 옥세타자인

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses As an Antacid • heartburn • upset/sour stomach • acid indigestion As a Laxative (usually within ½ to 6 hours) • occasional constipation (irregularity)

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Ask a doctor before use if you have • kidney disease • a magnesium-restricted diet • stomach pain, nausea, or vomiting • a sudden change in bowel habits that lasts over 14 days Ask a doctor or pharmacist before use If you are taking a prescription drug. This product may interact with certain prescription drugs. Stop use and ask a doctor if • you have rectal bleeding or no bowel movement after using this product. These could be signs of a serious condition. • you need to use a laxative for more than 1 week If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away.

미국 제품명 Milk of Magnesia, Equate Gentle Laxative Soft chew, Equate Kids Gentle Laxative SC, Careone Milk of magnesia Original Milk of Magnesia Original, Gentle Laxative, MILK OF MAGNESIA CHERRY

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 18,817건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 만성 신장병chronic kidney disease2,976
  2. 2 급성 신장 손상acute kidney injury1,849
  3. 3 변비constipation1,721
  4. 4 신부전renal failure1,630
  5. 5 약효 없음drug ineffective1,374
  6. 6 통증pain1,346
  7. 7 오심nausea1,290
  8. 8 낙상fall1,277
  9. 9 설사diarrhoea1,127
  10. 10 피로fatigue966
  11. 11 적응증 외 사용off label use923
  12. 12 말기 신장병end stage renal disease906

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.02.04 · 2등급 · Sato Pharmaceutical Co., Ltd Failed Disintegration Specifications: above the time expected.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200810662
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
태극제약(주)
저장 방법
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
5포(10mL/포×5), 20포(10mL/포×20), 48포(10mL/포×48)
ATC 코드
A02AX
표준코드
8806453035000, 8806453035017, 8806453035024, 8806453035031, 8806453035048
최근 변경
2021.12.03
허가 변경 이력
  • · 사용상의 주의사항, 2021-12-03
  • · 제품명칭변경, 2020-01-14
  • · 성상변경, 2017-08-29
  • · 성상변경, 2016-04-19
  • · 성상변경, 2012-07-23

원문: 식약처 의약품안전나라

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