에이프로젠피라세탐주 효능·효과
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에이프로젠피라세탐주 복용법 (용법·용량)
성인
: 피라세탐으로서 1회 1g 1일 3회 정맥 또는 근육주사한다.
증상에 따라 의사의 지시하에 1일 12g까지 정맥주사할 수 있다.
(연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.)
에이프로젠피라세탐주 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 중증의 신부전 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자(뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신부전 환자
2) 정신운동성 불안 환자
3. 이상반응
1) 정신신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 신경과민, 공격성, 우울성 감정도착, 불안, 신경질, 초조, 불안정, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 소아의 활동 항진, 어지러움, 두통, 진전, 피로 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 위통 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 체중증가, 성욕항진, 알레르기성 반응, 발진, 자극과민증 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약은 혈소판응집 억제작용이 있으므로 출혈이 있는 환자에 대해서는 관찰을 충 분히 한다.
5. 상호작용
1) 중추신경흥분제와 병용투여시 중추신경흥분작용이 증강된다.
2) 항정신병약과 병용투여시 비특이적 상호작용이 나타날 수 있다.
3) 갑상선 기능저하 환자에서 갑상선호르몬 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어, 착란, 자극과민증, 수면장애가 나타났다는 보고가 있다.
4) 와르파린과 병용투여시 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 태반을 통과하며 임부 및 태아에서 유해한 작용이 보고되어 있으므로 임부 또 는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 않는다.
에이프로젠피라세탐주 성분·함량
1mL 중-수출용-1/1mL 중-수출용-2 기준
허가 정보
- 품목기준코드
- 200906019
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2025.10.16)
- 위탁 제조
- 한국유니온제약(주), (주)제일제약
- 저장 방법
- 밀봉용기, 실온(1～30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 5ml, 15ml/자사포장단위
- ATC 코드
- N06BX03
- 표준코드
- 8806452080704, 8806452080711, 8806452080728, 8806518057503, 8806518057510, 8806518057527
- 최근 변경
- 2017.04.21
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2017-04-21
- · 제품명칭변경, 2013-10-28
원문: 식약처 의약품안전나라
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