취하 2024.07.08 전문의약품 · 처방 필요

뉴브로딜주(부플로메딜염산염)

Newbrodil Injection

허가 제품명: 뉴브로딜주(부플로메딜염산염)(수출용)

제약회사
(주)경보제약
주성분
염산부플로메딜 10밀리그램
분류
[02170] 혈관확장제
모양
무색 또는 엷은 황색의 용액이 든 갈색 앰플
허가일
2009.09.07 (신고)

뉴브로딜주 한눈에 보기

뉴브로딜주(염산부플로메딜) — (주)경보제약의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음 질환에 의한 말초순환장애 : 레이노병 및 레이노증후군, 간헐성파행, 폐색성혈전혈관염(버거병), 홍청색증, 맥관저의 경련 자세히
복용법
성인 : 염산부플로메딜로서 1회 50mg 1일 2회(아침, 저녁) 정맥 또는 근육주사하거나 1일 100~400mg을 포도당주사액 또는 생리식염주사액으로 점적 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
드물게 소화장애, 혈압강화, 기립성 조절장애, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 피부발열감, 홍조, 가려움, 말단부를 찌르는 듯한 느낌, 설사, 위부압박감 등이 나타날 수 있으나, 투여를 중지하면 사라진다. 자세히

뉴브로딜주 효능·효과

다음 질환에 의한 말초순환장애 : 레이노병 및 레이노증후군, 간헐성파행, 폐색성혈전혈관염(버거병), 홍청색증, 맥관저의 경련

뉴브로딜주 복용법 (용법·용량)

성인 : 염산부플로메딜로서 1회 50mg 1일 2회(아침, 저녁) 정맥 또는 근육주사하거나
1일 100~400mg을 포도당주사액 또는 생리식염주사액으로 점적 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

뉴브로딜주 부작용·주의사항

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1. 경고

앰플주사제는 요기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 임신초기 3개월, 분만직후 임부, 수유부
2) 중증의 동맥출혈 직후 환자
3) 이 약에 과민증 환자
4) 소아
5) 심근경색 환자
6) 저혈압 환자
7) 심부전 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신부전 환자

4. 부작용

드물게 소화장애, 혈압강화, 기립성 조절장애, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 피부발열감, 홍조, 가려움, 말단부를 찌르는 듯한 느낌, 설사, 위부압박감 등이 나타날 수 있으나, 투여를 중지하면 사라진다.

5. 상호작용

혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제 및 알코올과 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증강될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생이 보고되었으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

과량투여의 경우 초조, 흥분, 심박동수증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 벤조디아제핀계 약물을 투여한다.

뉴브로딜주 성분·함량

1밀리리터 중 기준

성분영문분량
염산부플로메딜Buflomedil Hydrochloride10 밀리그램

허가 정보

품목기준코드
200906733
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2024.07.08)
위탁 제조
(주)휴온스
저장 방법
밀봉용기, 실온(1-30°C)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1앰플(5ml) * 자사포장단위
ATC 코드
C04AX20
표준코드
8806650013306, 8806650013313
최근 변경
2011.04.29
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2011-04-29

원문: 식약처 의약품안전나라

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