뮤타플로캡슐 효능·효과
- 궤양성 대장염의 재발방지
- 만성변비
뮤타플로캡슐 복용법 (용법·용량)
성인에서 이 약은 보통 1일 1회 경구복용한다. 식사와 함께 복용하여야 하며 가능하면 아침식사와 적당량의 음료수를 함께 복용한다. 캡슐은 씹지 않아야 한다.
궤양성 대장염
1~4일까지 이 약 1일 1캡슐, 이후 5일째부터는 1일 2캡슐을 투여한다.
궤양성대장염 환자를 대상으로 비교임상에서 1년간 투여되었다.
만성변비
1-2일까지 1일 3회 1회 2캡슐, 이후 3일째부터는 1일 4캡슐을 투여한다.
이 약은 6주까지 투여할 수 있다.
뮤타플로캡슐 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2. 이상반응
이상반응은 신체기관계 및 빈도에 따라 나열하였다.
아주 흔하게 (≥1/10) ; 흔하게 (≥ 1/100, ＜1/10) ; 흔하지 않게 (≥1/1,000, ＜1/100) ; 드물게 (≥1/10,000, ＜1/1,000) ; 매우 드물게 (＜1/10,000)
- 위장관계 : 매우 흔하게 고창, 매우 드물게 배변 횟수 또는 변의 경도의 변화, 복통, 복명, 복부팽만, 구역, 구토
- 피부 및 피하조직계 : 매우 드물게 피부 발진, 홍반, 피부 박리
- 신경계 : 매우 드물게 두통
3. 상호작용
그람음성균에 작용하는 항생제와 설폰아미드계 약물은 이 약의 효능을 감소시킬 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
E.coli strain Nissle 1917은 인간의 장에 공생하며 흡수되지 않으므로 임부 및 수유부에 대한 영향은 기대되지 않는다.
5. 과량투여시의 처치
과량투여의 경우는 보고되지 않았다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것
뮤타플로캡슐 성분·함량
1캡슐 (322.70mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| E.coli strain Nissle 1917의 동결건조물 | E.coli strain Nissle 1917 Lyophilizate | 14 밀리그램 |
허가 정보
- 품목기준코드
- 200907976
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2026.01.01)
- 저장 방법
- 기밀용기, 2～8℃에서 보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 12 개월
- 포장 단위
- 20캡슐 (10캡슐/PTP 포장 × 2), 50캡슐 (10캡슐/PTP 포장 × 5), 100캡슐 (10캡슐/PTP 포장 × 10)
- ATC 코드
- A07E
- 표준코드
- 8806797002102, 8806797002119, 8806797002126, 8806797002133, 8806797002140, 8806797002157 외 1개
- 최근 변경
- 2011.01.05
허가 변경 이력
- · 효능효과변경, 2011-01-05
- · 용법용량변경, 2011-01-05
원문: 식약처 의약품안전나라