취하 2024.02.26 전문의약품 · 처방 필요

헤파톤주(엘-아스파라긴산-엘-오르니친)

Hepatone Injection

허가 제품명: 헤파톤주(엘-아스파라긴산-엘-오르니친)(수출용)

제약회사
(주)옵투스제약
주성분
엘-아스파라긴산-엘오르니친 100밀리그램
분류
[03910] 간장질환용제
모양
무색-미황색의 액이 들어있는 갈색의 앰플
허가일
2009.11.12 (신고)

헤파톤주 한눈에 보기

헤파톤주(엘-아스파라긴산-엘오르니친) — (주)옵투스제약의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
치료초기 1주일간은 엘-아스파라긴산-엘-오르니친으로서 1일 1g(2앰플)씩 주사하는 것이 바람직하며 본 용량은 3-4주 계속 할 수 있으며, 또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다. 중증에는 1일 2g(4앰플)으로 증량할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다. 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다. 자세히

헤파톤주 효능·효과

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헤파톤주 복용법 (용법·용량)

치료초기 1주일간은 엘-아스파라긴산-엘-오르니친으로서 1일 1g(2앰플)씩 주사하는 것이 바람직하며 본 용량은 3-4주 계속 할 수 있으며, 또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다. 중증에는 1일 2g(4앰플)으로 증량할 수 있다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

헤파톤주 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 유산염산성증 환자
2) 메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol 불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자
5) 심한 신부전 환자 (혈청크레아티닌의 표준치가 3mg/100mL 이상)

2. 이상반응

1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.
2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea치를 검사해야 한다.
2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다.

4. 적용상의 주의

이 약은 천천히 정맥주사한다(정맥주사에 한함).

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
3) 열과 습기로부터 보호하여 25℃이하에서 보관한다(정맥주사에 한함).

헤파톤주 성분·함량

1mL 중 기준

성분영문분량
엘-아스파라긴산-엘오르니친L-Ornithine-L-Aspartate Hydrate100 밀리그램

허가 정보

품목기준코드
200908028
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2024.02.26)
위탁 제조
한국유니온제약(주)
저장 방법
차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1앰플(5mL)×자사포장단위
ATC 코드
A05BA06
표준코드
8806741005807

원문: 식약처 의약품안전나라