전문의약품 · 처방 필요

부티덱점안액(히알우론산나트륨)

Butidec Oph. Sol

허가 제품명: 부티덱점안액(히알우론산나트륨)(수출용)(수출명:BUTIDEC)

제약회사
(주)동구바이오제약
주성분
히알우론산나트륨 1밀리그램
분류
[01310] 안과용제
모양
1) 무색 플라스틱용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액 2) 불투명한 흰색 플라스틱용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액
허가일
2010.02.03 (신고)

부티덱점안액 한눈에 보기

부티덱점안액(히알우론산나트륨) — (주)동구바이오제약의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음 질환에 의한 각결막상피장해 치료보조제 쇼그렌증후군, 스티븐스-존슨증후군, 안구건조증후군 등의 내인성 질환, 수술후 약제성, 외상, 하드콘택트렌즈착용 등에 의한 외인성 질환 자세히
복용법
1회 1적, 1일 5-6회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
눈 : 때때로 안검소양감(눈꺼풀가려움), 안자극감, 결막염, 충혈,결막충혈, 미만성 표층각막염등의 각막장해 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱)가 나타나는 경우가 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 취하십시오. 과민증 : 때때로 안검염 자세히

부티덱점안액 효능·효과

다음 질환에 의한 각결막상피장해 치료보조제
쇼그렌증후군, 스티븐스-존슨증후군, 안구건조증후군 등의 내인성 질환, 수술후 약제성, 외상, 하드콘택트렌즈착용 등에 의한 외인성 질환

부티덱점안액 복용법 (용법·용량)

1회 1적, 1일 5-6회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

부티덱점안액 부작용·주의사항

1. 이상반응

1) 눈 : 때때로 안검소양감(눈꺼풀가려움), 안자극감, 결막염, 충혈,결막충혈, 미만성 표층각막염등의 각막장해 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱)가 나타나는 경우가 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 취하십시오.
2) 과민증 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취하십시오.
3) 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났습니다.
- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti‐infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알러지제제(anti‐allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)
4) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

2. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용합니다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의하십시오.
3) 소프트콘텍트렌즈를 착용한 경우 사용하지 마십시오.

부티덱점안액 성분·함량

1mL 중 기준

성분영문분량
히알우론산나트륨Sodium Hyaluronate1 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 히알우론산나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 항산화제 및 피부 보호제로 사용되며, 노화 방지, 주름 개선, 피부 보습 및 컨디셔닝에 도움을 줍니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

항산화제 및 피부 보호제, 노화 방지 및 주름 감소, 피부 보습제 및 컨디셔너로 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses: Antioxidant and skin protectant,Anti aging and wrinkle reducer, Skin moisturizer and conditioner

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

상처가 나거나, 자극받았거나, 민감한 피부에는 사용하지 마십시오. 눈과의 접촉을 피해야 합니다. 접촉이 발생하면 즉시 다량의 물로 씻어내야 합니다. 불편함이나 자극이 느껴지면 즉시 사용을 중단해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Do not use on broken, irritated, or sensitive skin. Avoid contact with eyes. lf contact occurs,rinse immediately with plenty of water. Discontinue use immediately if discomfort or irritation occurs.

미국 제품명 CELISTAR MICRONEEDLING INFUSION, Sodium Hyaluronate Eye Drops, SHINE pH MOISTURE, SHINE pH CLEANSING, SHINE pH ESSENCE

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,284건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 두통headache226
  2. 2 고혈압hypertension162
  3. 3 호흡 곤란dyspnoea159
  4. 4 위식도 역류 질환gastrooesophageal reflux disease142
  5. 5 천식asthma139
  6. 6 갑상선 기능 저하증hypothyroidism136
  7. 7 설사diarrhoea134
  8. 8 적응증 외 사용off label use131
  9. 9 작열감burning sensation130
  10. 10 치료제 효과 불완전therapeutic product effect incomplete127
  11. 11 심장 질환cardiac disorder126
  12. 12 섬유근육통fibromyalgia124

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201001174
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
삼천당제약(주)
저장 방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
5mL/병
ATC 코드
S01XA20
표준코드
8806573053403, 8806573053410
최근 변경
2014.08.03
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-08-03
  • · 성상변경, 2013-09-06

원문: 식약처 의약품안전나라

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