로파마알레르기진단용시약 효능·효과
알레르기성 천식, 알레르기성 비염 등 알레르기성 질환의 알레르겐의 확인
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로파마알레르기진단용시약 복용법 (용법·용량)
이 약은 반드시 전문가에 의해서만 사용되어야 한다.
1. 피부단자검사 준비
1) 건강한 피부(보통 하완이나 등)의 시험 부위를 알코올 솜으로 소독한 후 건조시킨다.
2) 시험에 사용된 알레르겐이나 대조군 시약을 확인하기 위하여 점적 부위를 볼펜으로 표시한다. 이 때 정확한 피부반응 판독을 위하여, 각 방울 간 거리는 3cm가 되도록 한다.
2. 피부단자검사 과정
1) 점적기를 이용하여 피부 위에 알러젠추출물 용액을 한 방울 점적한다. 같은 조건에서 음성대조군과 양성대조군 용액도 한 방울씩 점적한다.
2) 용액마다 다른 피부단자검사용 미세자극기구를 이용하여 용액이 점적된 피부를 살짝 찌른다. 이 때 출혈이 일어나서는 안 된다.
3) 피부 표피에 용액이 스며들도록 적절한 압력을 가한다.
4) 용액이 다른 피부단자 위치로 이동하지 않도록 주의하며 깨끗한 솜을 사용하여 초과된 용액을 닦아낸다.
3. 피부단자검사 결과 판독
1) 피부단자검사결과 판독은 피부단자 후 15 - 20분 후에 시행한다.
2) 펜을 이용한 반응면적 표시를 방해할 수 있는 글리세롤 등 잔여물을 제거하기 위하여 알코올로 피부를 닦아낸다.
3) 펜을 이용하여 팽윤 부위의 외곽선을 그리고, 그 지름을 측정한다.
4) 팽윤반응 부위의 지름이 3mm 초과일 경우 양성, 3mm 이하일 경우는 음성으로 판단한다.
5) 피부반응검사의 정확성을 확인하기 위하여 양성대조군과 음성대조군을 일렬로 놓고 비교한다.
양성대조군에 반응한 팽윤 부위의 지름이 4mm 이하이거나, 음성대조군에 반응한 팽윤 부위의 지름이 3mm 이상이면 동 검사의 정확성을 의심하여야한다.
로파마알레르기진단용시약 부작용·주의사항
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1. 다음환자에게 사용하지 말 것
1) 임신부
2) 피부염증환자
3) 에피네프린에 금기인 환자
2. 이상반응
1) 국소적인 부종, 홍반, 가려움이 나타난다. 피부 자극 부위에 국소적으로 나타나는 가벼운 가려움과 팽윤반응은 검사과정 중에 나타나는 일반적인 반응이다.
2) 드물게 아나필락시스양 반응이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우 에피네프린을 투약한다.
3. 일반적 주의
1) 이 약은 피부단자 검사용으로만 사용되어야 한다. 이 약을 복용하거나 피내에 주입해서는 안된다.
2) 알레르기 반응이 너무 심할 때에는 사용을 중단하여야 한다.
3) 손상된 피부에서는 사용해서는 안된다. 건강한 피부에서만 수행해야 한다. 그렇지 않은 경우 피부염을 유발할 수도 있다.
4) 피부단자검사 후에는 최소 30분 동안 환자를 면밀히 관찰한다.
5) 베타아드레날린 수용체 차단제를 투여한 환자는 에피네프린이나 흡입용 기관지 확장제에 반응하지 아니할 수 있다.
4. 상호작용
1) 속효성 항히스타민제는 피부단자검사 48시간 전에 투약을 중단하여야 한다. 지속성 항히스타민제는 검사 6주전에 투약을 중단한다.
2) 히드록시진 또는 케토티펜은 검사 1주전에 투약을 중단한다.
3) 정신신경계 약물이나 항히스타민제, 베타수용체 효능제, 크로몰린계 약물, xanthine계 약물은 동 검사에 영향을 줄 수 있다.
4) 검사기간 중 부신피질스테로이드제는 사용을 중단한다.
5. 임부에 대한 투여
임신 중에는 알레르기 검사를 실시해서는 안된다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 이 약을 사용하기 위해 상온에 노출시에는 25℃가 넘지 않도록 하며, 사용 후 바로 냉장보관한다.
2) 유통기한이 지난 제품은 사용하지 않는다.
3) 이 약은 동결시켜서는 안된다.
4) 폐기물이나 사용하지 않은 제품이더라도 의약품 폐기물 처리규정에 따라 폐기해야 한다.
로파마알레르기진단용시약 성분·함량
이 약 1mL중-시험군/이 약 1mL중-양성대조군/이 약 1mL중-음성대조군 기준
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전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 201004241
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀봉용기, 냉장(2 ∼ 8℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 3.5 밀리리터/바이알
- ATC 코드
- V04CL
- 표준코드
- 8806986000100, 8806986000117, 8806986000124, 8806986000131
- 최근 변경
- 2015.07.27
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-07-27
원문: 식약처 의약품안전나라