취하 2024.04.02 일반의약품 · 약국 구입

뉴헤모캡슐

Newhemo cap.

허가 제품명: 뉴헤모캡슐(수출용)

제약회사
(주)휴온스생명과학
주성분
철단백추출물 155밀리그램, 시아노코발라민 0.5밀리그램, 폴산 0.8밀리그램
분류
[03220] 무기질제제
모양
적갈색의 분말이 든 적색의 경질캡슐제
허가일
2010.07.19 (신고)

뉴헤모캡슐 한눈에 보기

뉴헤모캡슐(철단백추출물·시아노코발라민 등 3개 성분) — (주)휴온스생명과학의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료, 궤양성 대장염 및 위ㆍ십이지장궤양 등 출혈성 질환에 수반되는 빈혈 자세히
복용법
성인 및 12세 이상 어린이 1일 1회, 1캡슐 식후 복용 자세히
부작용
두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응 복부ㆍ위통증, 위 경련 열, 혼수 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 변비, 위부불쾌감 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B 12 를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다. 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장 증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전 자세히

뉴헤모캡슐 효능·효과

철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료, 궤양성 대장염 및 위ㆍ십이지장궤양 등 출혈성 질환에 수반되는 빈혈

뉴헤모캡슐 복용법 (용법·용량)

성인 및 12세 이상 어린이 1일 1회, 1캡슐 식후 복용

뉴헤모캡슐 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 경고

철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증 환자
4) 비철결핍성 빈혈 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염
2) 경구용테트라사이클린계 제제
3) 제산제

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중, 복용전후에는 피할 것.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
4) 신장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
7) 퀴놀론계, 페니실라민, 클로람페니콜, 네오마이신, 콜레스티라민, 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 물질을 복용하는 사람

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응
2) 복부ㆍ위통증, 위 경련
3) 열, 혼수
4) 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 변비, 위부불쾌감
5) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
6) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장 증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종등의 증상이 나타날 수 있다.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용할 것.
3) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것.
4) 천연 페리친의 경구 복용으로 위장장해가 나타날 확률은 극히 드물다.
5) 변비, 구역, 설사, 위통과 같은 병발증상은 대부분의 경우 경미하고 일시적인 것이므로 이로 인해 투약을 중지할 필요는 없다.
6) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가될 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

뉴헤모캡슐 성분·함량

1 캡슐(277mg) 중 기준

성분영문분량
철단백추출물155 밀리그램
시아노코발라민0.5 밀리그램
폴산Folic Acid0.8 밀리그램

🌐 해외(미국) 정보 — 철단백추출물

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

엽산은 엽산 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈 및 영양성 빈혈 치료에 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

엽산(Folic acid, USP)은 엽산 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈(열대성 또는 비열대성 회장관 융모 이상증 등) 및 영양성 빈혈, 임신, 영아기 또는 아동기의 빈혈 치료에 효과적입니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Folic acid, USP is effective in the treatment of megaloblastic anemias due to a deficiency of folic acid, USP (as may be seen in tropical or nontropical sprue) and in anemias of nutritional origin, pregnancy, infancy, or childhood.

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

엽산(Folic acid, USP)은 이 약물에 대해 이전에 내약성이 없었던 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Folic acid, USP is contraindicated in patients who have shown previous intolerance to the drug.

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

엽산 단독 투여는 비타민 B12가 결핍된 범비성 빈혈 및 기타 거대적아구성 빈혈에 적절한 치료가 아닙니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Administration of folic acid alone is improper therapy for pernicious anemia and other megaloblastic anemias in which vitamin B12 is deficient.

임신·특수 환자

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

임신 중 엽산은 보통 임신성 거대적아구성 빈혈 치료에 사용됩니다. 임신 중에는 엽산 요구량이 현저히 증가하므로 결핍 시 태아 손상을 초래할 수 있습니다. 임신 중 엽산 투여가 태아 이상 위험을 높인다는 연구 결과는 없으며, 태아에 해로울 가능성은 희박합니다. 다만, 잠재적 위험을 완전히 배제할 수 없으므로, 임신 중에는 명확하게 필요할 때만 사용해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy Category A Folic acid is usually indicated in the treatment of megaloblastic anemias of pregnancy. Folic acid requirements are markedly increased during pregnancy, and deficiency will result in fetal damage (see INDICATIONS AND USAGE ) . Studies in pregnant women have not shown that folic acid increases the risk of fetal abnormalities if administered during pregnancy. If the drug is used during pregnancy, the possibility of fetal harm appears remote. Because studies cannot rule out the possibility of harm, however, folic acid should be used during pregnancy only if clearly needed.

미국 제품명 GUNA-AWARENESS

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 250,161건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective25,322
  2. 2 피로fatigue24,046
  3. 3 통증pain23,756
  4. 4 관절통arthralgia20,063
  5. 5 적응증 외 사용off label use18,115
  6. 6 류마티스 관절염rheumatoid arthritis17,939
  7. 7 오심nausea16,176
  8. 8 설사diarrhoea14,761
  9. 9 두통headache14,672
  10. 10 발진rash14,074
  11. 11 호흡 곤란dyspnoea13,769
  12. 12 복부 불편감abdominal discomfort12,011

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.01.03 · 2등급 · CARDINAL HEALTHCARE CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    CGMP 편차: 제품이 라벨에 표시된 보관 조건을 벗어난 온도에 노출되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201004559
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2024.04.02)
저장 방법
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
B03AE01
표준코드
8806891027100

원문: 식약처 의약품안전나라

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