팜시로정 효능·효과
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팜시로정 복용법 (용법·용량)
1. 대상포진 감염증의 치료
2. 초발성 생식기포진 감염증의 치료
3. 급성 재발성 생식기포진 감염증의 치료
4. 재발성 생식기포진의 억제
5. 신장애 환자
크레아티닌 청소율(mL/min/1.73㎡)
용량
30~59
1회 250 mg 씩 1일 2회
10~29
1회 250 mg 씩 1일 1회
크레아티닌 청소율(mL/min/1.73㎡)
용량
30~59
1회 125 mg 씩 1일 2회
10~29
1회 125 mg 씩 1일 1회
크레아티닌 청소율(mL/min/1.73㎡)
용량
30~59
1회 250 mg 씩 1일 2회
10~29
1회 125 mg 씩 1일 2회
6. 간장애 환자
팜시로정 부작용·주의사항
전체 10개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.
3. 이상반응
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 과량투여시의 처치
9. 보관 및 취급상의 주의사항
10. 기타
팜시로정 성분·함량
1정(338.68mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 팜시클로버 | Famciclovir | 250.00 밀리그램 |
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전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 팜시클로버
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
이 성분은 헤르페스 바이러스 감염증(구순포진, 생식기 헤르페스, 대상포진)의 재발성 감염 치료 및 억제 요법에 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
Herpes Simplex Virus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
면역 기능이 정상인 성인 환자에게는 재발성 구순포진 치료, 재발성 생식기 헤르페스 치료 및 재발성 생식기 헤르페스 억제 요법에 사용됩니다. 또한, HIV 감염 상태의 성인 환자에게는 구강-구순 또는 생식기 헤르페스의 재발성 감염 치료에 사용됩니다. 다만, 첫 발병의 생식기 헤르페스, 안구 대상포진, 또는 HIV 감염 환자 중 재발성 구강-구순 또는 생식기 헤르페스 외의 경우, 그리고 흑인 및 아프리카계 미국인 환자에게는 그 효능과 안전성이 확립되지 않았습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Famciclovir tablet, a prodrug of penciclovir, is a deoxynucleoside analog DNA polymerase inhibitor indicated for: Immunocompetent Adult Patients ( 1.1 ) • Herpes labialis (cold sores) o Treatment of recurrent episodes • Genital herpes o Treatment of recurrent episodes o Suppressive therapy of recurrent episodes • Herpes zoster (shingles) Human Immunodeficiency Virus (HIV)-Infected Adult Patients ( 1.2 ) • Treatment of recurrent episodes of orolabial or genital herpes Limitation of Use The efficacy and safety of famciclovir tablets have not been established for: • Patients with first episode of genital herpes • Patients with ophthalmic zoster • Immunocompromised patients other than for the treatment of recurrent episodes of orolabial or genital herpes in HIV-infected patients • Black and African American patients with recurrent genital herpes 1.1 Immunocompetent Adult Patients Herpes labialis (cold sores): Famciclovir tablets are indicated for the treatment of recurrent herpes labialis in adult patients. Genital herpes: Recurrent episodes: Famciclovir tablets are indicated for the treatment of recurrent episodes of genital herpes. The efficacy of famciclovir tablets when initiated more than 6 hours after onset of symptoms or lesions has not been established. Suppressive therapy: Famciclovir tablets are indicated for chronic suppressive therapy of recurrent episodes of genital herpes in adult patients. The efficacy and safety of famciclovir tablets for the suppression of …
쓰면 안 되는 경우
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
본 제품 또는 그 성분, 또는 데나비어(Denavir®) (펜시클로비르 크림)에 대해 알려진 과민반응이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Famciclovir tablets are contraindicated in patients with known hypersensitivity to the product, its components, or Denavir ® (penciclovir cream). Known hypersensitivity to the product, its components, or Denavir ® (penciclovir cream). ( 4 )
주요 경고·주의
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급성 신부전의 경우, 기저 신장 질환이 있는 환자에게 권장 용량보다 높은 용량의 함피시클로비르를 투여할 경우 발생할 수 있습니다. 따라서 신장 기능이 저하된 환자에게는 용량 감량이 권장됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Acute renal failure: May occur in patients with underlying renal disease who receive higher than recommended doses of famciclovir for their level of renal function. Reduce dosage in patients with renal impairment. ( 2.3 , 8.6 ) 5.1 Acute Renal Failure Cases of acute renal failure have been reported in patients with underlying renal disease who have received inappropriately high doses of famciclovir for their level of renal function. Dosage reduction is recommended when administering famciclovir to patients with renal impairment [see Dosage and Administration ( 2.3 ), Use in Specific Populations ( 8.6 )].
임신·특수 환자
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임신 중 함피시클로비르 사용에 대한 약물 관련 위험성(주요 선천성 기형, 유산 또는 산모/태아의 이상)을 나타내는 데이터는 없습니다. 다만, 임신 중 치료되지 않은 단순 포진 바이러스(herpes simplex virus)와 관련된 위험성은 존재합니다. 경구 투여 시 함피시클로비르(프로드러그)는 펜시클로비르(활성 약물)로 전환됩니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary Available data from pharmacovigilance reports with famciclovir use in pregnant women have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage or adverse maternal or fetal outcomes. There are risks to the fetus associated with untreated herpes simplex virus during pregnancy (see Clinical Considerations). After oral administration, famciclovir (prodrug) is converted to penciclovir (active drug). In animal reproduction studies with famciclovir, no evidence of adverse developmental outcomes was observed at systemic exposures of penciclovir (AUC) slightly higher than those at the maximum recommended human dose (MRHD) of famciclovir (see Data). The …
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,752건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 피로fatigue191
- 2 설사diarrhoea183
- 3 오심nausea153
- 4 두통headache142
- 5 약효 없음drug ineffective137
- 6 적응증 외 사용off label use135
- 7 통증pain123
- 8 발진rash114
- 9 어지러움dizziness102
- 10 발열pyrexia94
- 11 호흡 곤란dyspnoea89
- 12 사망death88
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2025.07.16 · 3등급(경미) · Macleods Pharmaceuticals Ltd Presence of Foreign Substance- Black hair strand found attached to a tablet in a sealed bottle.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
밀봉된 병 속의 정제에 검은 머리카락 가닥이 붙어 있는 것이 발견되었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2018.02.21 · 2등급 · Hetero Labs Limited Unit V Temperature Abuse: Complaints of tablets being wet and stuck together with tablet coating peeled and disintegrated as a result of prolonged exposure to high temp during distribution.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
유통 과정 중 고온에 장시간 노출되어 정제가 젖고 달라붙었으며 정제 코팅이 벗겨지고 부스러진다는 민원이 접수되었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201100680
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 건소보관(30℃이하)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- ATC 코드
- J05AB09
- 표준코드
- 8806575021103
원문: 식약처 의약품안전나라
