일반의약품 · 약국 구입

동광제피아스코르빈산질정

Dongkwang coating ascorbic acid Vagina Tab.

허가 제품명: 동광제피아스코르빈산질정(수출용)

제약회사
동광제약(주)
주성분
제피아스코르브산 260.0밀리그램
분류
[02550] 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)
모양
백색-밝은 황색의 타원형 질정제
허가일
2011.04.22 (신고)

동광제피아스코르빈산질정 한눈에 보기

동광제피아스코르빈산질정(제피아스코르브산) — 동광제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
경증 및 중등도의 만성 또는 재발성질염(세균성 질염, 비특이성 질염) ; 손상된 질내 세균총의 정상화 자세히
복용법
1일 1회 1정 6일간 질내 삽입 중증 또는 임신시에 1주일 이상 사용할 수 있다 자세히
부작용
질내 세균총이 정상화 된 후 간혹 효모가 더 빠르게 증식한 결과로 나타나는 증후성 진균감염에 의해 질 부위가 따끔거리거나 가려울 수 있다. 본 제제의 성분 중 하나에 대한 과민증이 나타날 수 있다. 이 경우 투약을 중단한다. 자세히

동광제피아스코르빈산질정 효능·효과

경증 및 중등도의 만성 또는 재발성질염(세균성 질염, 비특이성 질염) ; 손상된 질내 세균총의 정상화

동광제피아스코르빈산질정 복용법 (용법·용량)

1일 1회 1정 6일간 질내 삽입
중증 또는 임신시에 1주일 이상 사용할 수 있다

동광제피아스코르빈산질정 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 이 약에 과민증이 있는 환자
2) 생식기 내의 진균 감염 : 산성 환경에서 진균이 빠르게 증식하기 때문에 오히려 증상을 심각하게 할 수 있다.

2.다음 환자에는 투여하지 말 것. (경구제 및 주사제에 한함)

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 살리실산염은 본제의 효과를 저하시킬 수 있다.
2) 에스트로겐은 비타민 C의 생체 이용률을 향상시킨다.
3) 본 제로 인해 항응고제(혈액 응고를 방해하는 제제)의 효과가 저하된다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 질내 세균총이 정상화 된 후 간혹 효모가 더 빠르게 증식한 결과로 나타나는 증후성 진균감염에 의해 질 부위가 따끔거리거나 가려울 수 있다.
2) 본 제제의 성분 중 하나에 대한 과민증이 나타날 수 있다. 이 경우 투약을 중단한다.

5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 임신중이거나 수유기에도 투약할 수 있다.
2) 동물 실험에서 많은 양을 투약해도 2세에서 아무 문제도 발견되지 않았다.
3) 과량투여로 인한 증상은 알려진바 없다. 단, 적게 사용하였거나 투약을 한 차례 잊은 경우 부족한 만큼 보충해서 투약한다.
4) 비타민 C가 소변 내의 효소성 포도당 측정치와 혈청 트란스아미나제 측정치, 락트산탈수소효소 측정치, 혈청 빌리루빈 측정치에 영향을 준다.
5) 일시적인 출혈이나 월경으로 인한 출혈 때문에 이 약의 투약을 중단할 필요는 없다.
6) 기타 원발성 질환이나 전신성 전염병은 이 약의 투약 금기사항이 아니다. 오히려 스트레스 상황에서는 체내 비타민 C 필요량이 증가하기 때문에 이 약을 추가로 투약하는 것이 바람직할 수도 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 서늘하고 건조한 곳에 보관한다.
2) 보관을 잘못하면 질정이 암갈색으로 변색될 수 있다.
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
4) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

동광제피아스코르빈산질정 성분·함량

1정(1000.0mg) 중 기준

성분영문분량
제피아스코르브산Ascorbic Acid Coated260.0 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 제피아스코르브산

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

아스코르브산 주사제는 경구 투여가 불가능하거나 불충분하거나 금기인 성인 및 5개월 이상 소아 환자의 괴혈병 단기(최대 1주) 치료에 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

Vitamin C [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

아스코르브산 주사제는 경구 투여가 불가능하거나 불충분하거나 금기인 성인 및 5개월 이상 소아 환자의 괴혈병 단기(최대 1주) 치료에 적응증이 있습니다. 다만, 괴혈병의 징후와 증상과 관련되지 않은 비타민 C 결핍 치료에는 사용되지 않습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ascorbic acid injection is indicated for the short term (up to 1 week) treatment of scurvy in adult and pediatric patients, age 5 months and older, for whom oral administration is not possible, insufficient or contraindicated. Limitations of Use Ascorbic acid injection is not indicated for the treatment of vitamin C deficiency that is not associated with signs and symptoms of scurvy. Ascorbic acid injection is vitamin C indicated for the short term (up to 1 week) treatment of scurvy in adult and pediatric patients age 5 months and older for whom oral administration is not possible, insufficient or contraindicated. Limitations of Use Ascorbic acid injection is not indicated for treatment of vitamin C deficiency that is not associated with signs and symptoms of scurvy.

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

금기 사항은 없습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

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주요 경고·주의

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아스코르브산은 고용량의 장기간 주입 시 옥살산 신장병 및 신장 결석 발생과 관련될 수 있습니다. 신장 질환이 있거나, 옥살산 결석의 병력이 있거나, 노인 환자, 그리고 2세 미만의 소아 환자는 위험이 증가할 수 있으므로 아스코르브산 주사제 투여 시 신장 기능을 모니터링해야 합니다. 또한, 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍 환자는 심각한 용혈 위험이 있으므로 용량 감량이 권장됩니다. 아스코르브산은 혈액 및 소변 포도당 검사를 포함하여 산화-환원 반응 기반의 실험실 검사에 간섭할 수 있습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

• Oxalate nephropathy and Nephrolithiasis : Ascorbic acid has been associated with development of acute or chronic oxalate nephropathy following prolonged use of high doses of ascorbic acid infusion. Patients with renal disease including renal impairment, history of oxalate kidney stones, geriatric patients, and pediatric patients less than 2 years old may be at increased risk ( 5.1 ). • Hemolysis : Patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency are at risk of severe hemolysis; a reduced dose is recommended ( 5.2 ). • Laboratory Test Interference: Ascorbic acid may interfere with laboratory tests based on oxidation-reduction reactions, including blood and urine glucose testing ( 5.3 ). 5.1 Oxalate Nephropathy and Nephrolithiasis Acute and chronic oxalate nephropathy have been reported with prolonged administration of high doses of ascorbic acid. Acidification of the urine by ascorbic acid may cause precipitation of cysteine, urate or oxalate stones. Patients with renal disease including renal impairment, history of oxalate kidney stones, and geriatric patients may be at increased risk for oxalate nephropathy while receiving treatment with ascorbic acid. Pediatric patients less than 2 years of age may be at increased risk for oxalate nephropathy during treatment with ascorbic acid because their kidneys are immature [see Use in Specific Populations (8.4, 8.5, 8.6) ] . Monitor renal function in patients at increased risk receiving ascorbic Acid Injection. …

임신·특수 환자

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

임신 중 아스코르브산 주사제 사용에 대한 데이터는 부족하지만, 수십 년간 임신 중 사용되어 왔으며 보고된 부작용은 없습니다. 임신 중 아스코르브산 사용 시 용량 조절이 필요하며, 동물 번식 연구는 수행되지 않았습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary There are no available data on use of ascorbic acid injection in pregnant women to inform a drug-associated risk of adverse developmental outcomes; however, use of ascorbic acid (vitamin C) has been used during pregnancy for several decades and no adverse developmental outcomes are reported in the published literature [see Data]. There are dose adjustments for ascorbic acid (vitamin C) use during pregnancy [see Clinical Considerations]. Animal reproduction studies have not been conducted with ascorbic acid injection. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk …

미국 제품명 Vitamin C 10 %, Vitamin C 15 %, GUNA-SINUS NOSE

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 28,625건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 오심nausea2,610
  2. 2 피로fatigue2,587
  3. 3 통증pain2,349
  4. 4 구토vomiting2,241
  5. 5 설사diarrhoea2,209
  6. 6 약효 없음drug ineffective2,095
  7. 7 두통headache2,056
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea1,937
  9. 9 쇠약asthenia1,700
  10. 10 적응증 외 사용off label use1,689
  11. 11 어지러움dizziness1,584
  12. 12 발진rash1,531

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.08.14 · 3등급(경미) · Novel Laboratories, Inc. d.b.a Lupin Somerset Defective container: potential for non-sealed pouches which can lead to product leakage.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    결함 있는 용기: 밀봉되지 않은 파우치로 인해 제품 누출의 가능성이 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201102481
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10정[(10정/PTP)×1]
ATC 코드
G01AD03
표준코드
8806459053008

원문: 식약처 의약품안전나라