피코라이트산 효능·효과
대장 X선 검사, 대장내시경검사, 수술시의 전처치용 하제
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피코라이트산 복용법 (용법·용량)
1. 용액의 조제
이 약 1포를 물 한컵(약 150mL)에 넣고 2-3분간 잘 저어 녹인다.
2. 용법·용량
① 성인
검사 전날 오전 8시 전에 1포의 조제된 용액을 복용한다. 6~8시간 후 1포의 조제된 용액을 추가로 복용한다.
② 소아
만 1~2세: 검사 전날 오전에 1/4포, 오후에 1/4포
만 2~4세: 검사 전날 오전에 1/2포, 오후에 1/2포
만 4~9세: 검사 전날 오전에 1포, 오후에 1/2포
만 9세 이상: 성인 용량과 동일
검사 전날에는 저잔류성 식이가 권장된다. 이 약 투여 후 탈수를 피하기 위해 시간당 250mL의 물을 마시는 것이 권장된다.
피코라이트산 부작용·주의사항
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1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자
2) 울혈성 심부전 환자
3) 위축적 환자
4) 위장관 궤양 환자
5) 독성 결장염, 독성 거대결장증 환자
6) 장폐색 환자
7) 구역 및 구토가 있는 환자
8) 외과 수술이 필요한 급성복부 상태(급성 충수염)
9) 위장관 폐색 및 천공이 있거나 의심되는 환자
10) 중증의 탈수 환자
11) 횡문근 융해증 환자
12) 과마그네슘혈증 환자
13) 활동성 염증성 장질환 환자
14) 중증의 신기능 장애 환자 (혈장 마그네슘 축적이 발생 할 수 있다..)
15) 복수가 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 최근 위장관 수술을 받은 환자
2) 신기능 장애, 심장 질환, 염증성 장 질환 환자
3) 수분 또는 전해질 균형에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하는 환자(이뇨제, 코르티코스테로이드, 리튬)
4) 어린이, 고령자, 쇠약자, 저칼륨혈증의 위험이 있는 환자(수분 및 전해질이 적절하게 섭취되지 못하여 저나트륨혈증이 발생한다면 즉시 수분 및 전해질을 복구 조치를 취한다.)
4. 이상반응
기관
흔하게
(1~10%)
흔하지 않게
(0.1~1%)
빈도 알 수 없음
면역계질환
아나필락시스 반응, 과민반응
대사 및 영양 질환
저나트륨혈증, 저칼륨혈증
신경계 질환
두통
뇌전증, 대발작성 경련, 착란
위장관질환
구역, 직장통
구토, 복통, 아프타성 회장 궤양
설사, 대변실금
피부 및 피하조직 질환
발진(홍반성,반점상구진성,두드러기,자색반 포함)
5. 일반적 주의
1) 개복 대장 수술 전 장세척에 대한 임상적 이익이 증명되지 않았기 때문에, 대장 수술전에는 오직 필요한 경우에만 투여해야 한다. 치료의 위험성은 유익성 및 필요성을 고려하여 신중하게 평가해야 한다.
2) 이 약은 통상적인 하제로 사용할 수 없다.
3) 정기적으로 투여하는 경구 약제의 흡수에 영향을 줄 수 있으므로 주의하여 투여해야 한다(이전에 항뇌전증약으로 조절되던 뇌전증환자에서 발작이 보고되었다.).
4) 장기간의 처치는 수분 및 전해질 불균형의 위험을 증가시킬 수 있으므로, 장세척 시간은 24시간울 초과해서는 안 된다.
5) 이 약이 운전이나 기계조작에 영향을 미치는지의 여부는 알려져 있지 않다.
6. 상호작용
1) 이 약은 위장관 통과 속도를 증가 시키므로 경구투여 약물(항뇌전증약, 피임약, 당뇨병약, 항생제) 흡수에 영향을 줄 수 있다.
2) 이 약에 포함된 마그네슘은 킬레이트 반응을 일으키므로 테트라사이클린 및 플루오로퀴놀론계 항생제, 철, 디곡신, 클로르프로마진, 페니실린은 이 약 투여 최소 2시간 전 또는 6시간 이후 복용 한다.
3) 이 약은 부피형성하제에 의해 효과가 감소된다.
4) 이 약은 저칼륨혈증 관련 약물(이뇨제, 부신피질호르몬제, 특히 강심배당체)를 이미 복용중인 환자에게 주의하여 투여한다.
5) 이 약은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 또는 항이뇨호르몬부적절분비증후군(SIADH) 유발 약물(삼환계 항우울제, 선택적세로토닌재흡수억제제, 항정신병약, 카르바마제핀)을 복용중인 환자에서 수분저류와 전해질 불균형을 증가시킬 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약을 임부에게 투여한 임상 자료는 없으나, 동물시험에서 생식독성이 발생하였다. 피코설페이트는 자극성 하제이기 때문에 안전성 측면에서 임신 기간동안 사용을 피하는 것이 바람직하다.
2) 이 약을 수유부에게 투여한 경험은 없다. 그러나 이 약이 거의 흡수되지 않는다는 약동학적 특성에 의하여 수유부에서 사용을 고려할 수 있다.
8. 과량투여시의 처치
과량 투여시 심한 설사가 나타날 수 있다. 이 경우 풍부한 수분섭취와 대증요법을 실시한다.
9. 적용상의 주의
1) 물에 녹인 후 용액이 뜨겁다면, 마시기 적당한 온도로 될 때까지 기다린다.
2) 한번 개봉한 포는 즉시 사용해야 하며, 사용하지 않았거나 남은 산제나 용액은 버려야 한다.
3) 대장 내시경 검사 시간에 따라, 대장의 적절한 정결도를 위하여 이 약의 복용 시간은 달라질 수 있다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣지 않도록 주의한다.
3) 수분으로부터 보호를 위해 원래의 용기에서 보관한다.
피코라이트산 성분·함량
1포 (16.37 그램) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 피코설페이트나트륨수화물 | Sodium Picosulfate Hydrate | 10.0 밀리그램 |
| 경질산화마그네슘 | 3.5 그램 | |
| 시트르산 | 12.0 그램 |
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 201110736
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관 (1~30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 3포/상자[16.37g],150포/상자[16.37g]
- ATC 코드
- A06AB58
- 표준코드
- 8806599005905, 8806599005912, 8806599005929, 8806599005936, 8806599005943, 8806599005950 외 3개
- 최근 변경
- 2022.12.26
허가 변경 이력
- · 사용상의 주의사항, 2022-12-26
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-06-04
원문: 식약처 의약품안전나라